En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til BR1019A og BR1019B kombinasjonsterapi

Inklusjonskriterier:

• De med type 2 diabetes mellitus og essensiell hypertensjon
• De som samtykker i å seponere eksisterende antihypertensive og/eller orale hypoglykemiske legemidler under den kliniske studien
• De som vurderes medisinsk rimelig av etterforsker for å kunne seponere eksisterende antihypertensive og/eller orale hypoglykemiske legemidler (unntatt Metformin) under den kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

• De som oppfyller følgende kriterier

  • De med en historie med sekundær hypertensjon eller mistenkt sekundær hypertensjon; (Inkludert, men ikke begrenset til; f.eks. renovaskulær sykdom, binyremarg og kortikale hyperfunksjoner, koarktasjon av aorta, primær hyperaldosteronisme, unilateral eller bilateral nyrearteriestenose, Cushings syndrom, feokromocytom og polycystisk nyresykdom, etc.)
  • De med klinisk signifikant ortostatisk hypotensjon ledsaget av symptomer
  • De med diabetes mellitus som tar reninhemmere (Aliskiren) eller moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • De med diabetisk nefropati som tar ACE-hemmere
  • De med type 1 diabetes mellitus, sekundær diabetes mellitus, alvorlig insulinavhengig diabetes, diabetisk ketoacidose eller laktacidose
  • De med ukontrollerte, alvorlige diabetiske komplikasjoner (mikrovaskulære komplikasjoner (f.eks. nefropati, retinopati, nevropati, etc.), makrovaskulære komplikasjoner)
  • Diabetisk koma eller pre-koma