En fase 2-studie av EIK1001 i kombinasjon med Pembrolizumab og kjemoterapi hos pasienter med stadium 4 ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. være ≥ 18 år på dagen for signering av informert samtykke.
2. bekreftet stadium 4 NSCLC (plateepitel eller ikke-plateepitel) og vurderes for standardbehandling.
3. ha bekreftelse på at mutasjonsrettet behandling ikke er indisert (dokumentasjon på fravær av tumoraktiverende mutasjoner/fusjoner som er godkjent for førstelinjebehandling).
4. ha minst 1 lesjon med målbar sykdom ved baseline i henhold til RECIST 1.1 som bestemt av den lokale etterforsker/radiologisk vurdering.
5. ikke har mottatt tidligere systemisk behandling for avansert/metastatisk NSCLC.
6. har en ECOG-ytelsesstatus på 0 til 1.
7. ha tilstrekkelig organfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. har ikke overveiende plateepitel- eller ikke-plateepitelhistologi NSCLC. Blandede svulster vil bli kategorisert etter den dominerende celletypen; hvis småcelleelementer er tilstede, er deltakeren ikke kvalifisert.
2. deltar for tiden i eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel og mottatt undersøkelsesbehandling innen 4 uker eller 5 halveringstider (den som er kortest) etter administrering av EIK1001.
3. før den første dosen av EIK1001, har mottatt tidligere systemisk behandling for metastatisk sykdom, eller hatt større operasjoner (< 3 uker før første dose).
4. har fullført palliativ strålebehandling innen 7 dager etter den første dosen av studiemedikamentadministrasjonen.
5. har en kjent historie med tidligere malignitet, bortsett fra hvis deltakeren har gjennomgått potensielt kurativ terapi uten bevis på at sykdommen har gjentatt seg på 5 år.
6. har en aktiv infeksjon som krever behandling.