Stabiliserer humør og søvn med blå blokkerende briller ved bipolar lidelse (BLUES)

Studien er en 2-arms enkeltblind RCT for å vurdere effekten av blå blokkering (BB) eller klare briller som en akutt 7-dagers antimanisk intervensjon og som en 3-måneders stemningsstabiliserende vedlikeholdsintervensjon. BB eller klare briller vil bli brukt i tillegg til poliklinisk TAU for BD. Deltakerne vil bli rekruttert blant pasienter behandlet for BD i spesialiserte poliklinikker innenfor Mental Health Center Copenhagen.

Den aktive intervensjonen er BB-glass som eliminerer 99 % av lyset med en bølgelengde under 530 nm, mens de klare glassene filtrerer ut bare 15 % av kortbølgelengdelyset (lavfiltrering (LF).

Deltakelse inkluderer 3 måneders bruk av de angitte briller sammen med daglig elektronisk egenkontroll av humør, søvn og aktivitet, samt deltakelse i en 2-dagers baseline-vurdering og totalt 3 oppfølgingsbesøk inkludert klinisk vurderingsintervju, spørreskjemaer og aktigrafiske (48 timer) og pupillometriske vurderinger på dag 9, uke 5 og uke 15.

Deltakerne vil bli inkludert under hypoman eller manisk tilstand og begynne behandlingen med en antimandose på 14 timer (18.00 - 08.00) i 7 påfølgende dager. Deretter, i løpet av den 3-måneders oppfølgingsperioden, kan doseringen (timer ved bruk av brillene) justeres i henhold til gjeldende tilstand, med bruk i 14 timer under hypomane/maniske faser og 2 timer før sengetid under eutymiske og depressive tilstander.

Utfallsbedømmere vil bli blindet for behandlingsoppdraget og pasientene vil bli informert om at de er randomisert til briller med enten høy eller lav filtrering av lys. Pasientene vil bli randomisert på 1:1 basis med stratifisering etter kjønn og poliklinikk.