Stabiliseren van stemming en slaap met blauwblokkerende brillen bij bipolaire stoornis (BLUES)

De studie is een 2-armige, enkelblinde RCT om de effecten van blue blocking (BB) of een heldere bril te beoordelen als een acute antimanische interventie van 7 dagen en als een stemmingsstabiliserende onderhoudsinterventie van 3 maanden. BB- of heldere glazen worden toegepast naast de poliklinische TAU voor BD. Deelnemers zullen worden gerekruteerd onder patiënten die voor BD worden behandeld in gespecialiseerde poliklinieken binnen het Mental Health Center Copenhagen.

De actieve interventie is een BB-bril die 99% van het licht met een golflengte onder 530 nm elimineert, terwijl de heldere glazen slechts 15% van het licht met een korte golflengte filteren (lage filtratie (LF).

Deelname omvat 3 maanden gebruik van de aangewezen bril, samen met dagelijkse elektronische zelfcontrole van stemming, slaap en activiteit, evenals deelname aan een 2-daagse nulmeting en in totaal 3 vervolgbezoeken, inclusief klinisch beoordelingsgesprek, vragenlijsten en actigrafische (48 uur) en pupillometrische beoordelingen op dag 9, week 5 en week 15.

Deelnemers worden geïncludeerd tijdens een hypomanische of manische toestand en beginnen de behandeling met een antimanische dosis van 14 uur (18.00 uur - 08.00 uur) gedurende 7 opeenvolgende dagen. Vervolgens kan tijdens de follow-upperiode van 3 maanden de dosering (uren gebruik van de bril) worden aangepast aan de huidige toestand, met gebruik gedurende 14 uur tijdens hypomanische/manische fasen en 2 uur vóór het slapengaan tijdens euthymische en depressieve toestanden.

Beoordelaars van de uitkomsten zullen blind zijn voor de behandelopdracht en patiënten zullen worden geïnformeerd dat zij gerandomiseerd zijn voor een bril met een hoge of lage lichtfiltratie. Patiënten worden gerandomiseerd op een 1:1-basis met stratificatie op basis van geslacht en polikliniek.