Stabilizace nálady a spánku s modrými brýlemi u bipolární poruchy (BLUES)

Studie je 2ramenná, jednoduše zaslepená RCT k posouzení účinků modrého blokování (BB) nebo čirých brýlí jako akutní 7denní antimanické intervence a jako 3měsíční udržovací intervence stabilizující náladu. Kromě ambulantní TAU pro BD budou aplikovány BB nebo čiré brýle. Účastníci budou rekrutováni mezi pacienty léčenými pro BD ve specializovaných ambulancích v rámci Centra duševního zdraví v Kodani.

Aktivním zásahem jsou BB-brýle, které eliminují 99 % světla s vlnovou délkou pod 530 nm, zatímco čirá skla odfiltrují pouze 15 % krátkovlnného světla (nízká filtrace (LF).

Účast zahrnuje 3 měsíce používání určených brýlí spolu s každodenním elektronickým sebemonitorováním nálady, spánku a aktivity, jakož i účast na 2denním základním hodnocení a celkem 3 následné návštěvy včetně klinického hodnotícího rozhovoru, dotazníků a aktigrafické (48 hodin) a pupilometrické hodnocení v den 9, týden 5 a týden 15.

Účastníci budou zahrnuti během hypomanického nebo manického stavu a zahájí léčbu antimanickou dávkou 14 hodin (18:00 – 8:00) po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Následně během 3měsíčního sledování lze dávkování (hodiny používání brýlí) upravit dle aktuálního stavu s užíváním 14 hodin při hypomanických/manických fázích a 2 hodiny před spaním při euthymických a depresivních stavech.

Hodnotitelé výsledků budou zaslepeni k přiřazení léčby a pacienti budou informováni, že jsou randomizováni do brýlí s vysokou nebo nízkou filtrací světla. Pacienti budou randomizováni na základě 1:1 se stratifikací podle pohlaví a ambulance.