Sikkerhet og effektivitet av arbeidsflyter for enkeltoperatører med høyt volum i en LAAO-enhetsimplantatprosedyredag

Siden 2009 har Watchman FLX™ og forgjengeren Watchman™ gitt et trygt og effektivt alternativ til oral antikoagulasjon for over 200 000 pasienter i USA og Europa. Fremskritt i utformingen av Watchman FLX™ har gjort enheten tilgjengelig for et bredere spekter av pasienter. Ettersom flere pasienter kvalifiserer for enheten, er flere implantatprosedyrer nødvendig for å gi dem dette livsendrende behandlingsalternativet.

Noen Watchman FLX™-implantatører utfører store mengder implantasjonsprosedyrer på enkelte dager. Selv om det av mange grunner er ønskelig å utføre et høyt volum av implantatprosedyrer, må det fastslås at tilfeller utført under slike omstendigheter er sammenlignbare med hensyn til sikkerhet og effekt med implantatprosedyrer utført ved lavere volum. Selv om det ikke har vært noen differensiering mellom høy- og lavvolumtilfeller i tidligere studier, vil data innhentet i denne studien bli sammenlignet med generelle sikkerhets- og effektdata tilgjengelig fra den kliniske PINNACLE FLX-studien og SURPASS-analysen for å sikre at sikkerhets- og effektutfall er sammenlignbare .

I tillegg vil denne studien samle inn data om arbeidsflytene til disse høyvolumsimplantatørene som vil bidra til å bestemme hvilke faktorer som bidrar til den vellykkede ytelsen til høye volumer av Watchman FLX™-implantater på en enkelt dag. I fremtiden kan denne informasjonen brukes til å hjelpe andre implantatører med å optimalisere arbeidsflytene for å øke volumet av daglige implantater og dermed gi flere muligheter for pasienter til å få tilgang til denne transformative enheten.