Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki CJM112 u pacjentów z Hidradenitis Suppurativa

17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z zastosowaniem wielu dawek w celu oceny skuteczności klinicznej, bezpieczeństwa, tolerancji, stosunku dawki, farmakokinetyki i farmakodynamiki CJM112 u pacjentów z przewlekłym ropnym zapaleniem gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie u pacjentów z przewlekłym ropnym zapaleniem gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w równoległych grupach, mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa wielokrotnych dawek CJM112 w porównaniu z placebo. Badanie obejmuje dwa okresy w celu zbadania wstępnych skutków dawki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Novartis Investigative Site
  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holandia, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10098
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
        • Novartis Investigative Site
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Szwajcaria, CH-8091
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat z klinicznie rozpoznanym przewlekłym HS od co najmniej 1 roku (przed badaniem przesiewowym), którzy przeszli wcześniej antybiotykoterapię
  2. Waga od 50 kg do 150 kg
  3. Wynik HS-PGA o co najmniej umiarkowanym nasileniu w momencie włączenia z co najmniej 4 ropniami i/lub guzkami. Zmiany HS muszą być obecne w co najmniej dwóch różnych obszarach anatomicznych, a co najmniej jeden obszar musi być minimalnie Hurley Stage II (umiarkowany)

Kryteria wyłączenia:

  1. Stosowanie poprzednich leków biologicznych lub innych określonych leków towarzyszących
  2. Stosowanie jakiegokolwiek leczenia ogólnoustrojowego HS w ciągu ostatnich 4 tygodni przed randomizacją
  3. Obecność ponad 25 przetok drenujących.
  4. Leczenie chirurgiczne HS w ciągu ostatnich 4 tygodni przed randomizacją/pierwszym leczeniem.
  5. Kobiety w wieku rozrodczym i aktywni seksualnie mężczyźni niechętni do stosowania prezerwatywy podczas stosunku w trakcie przyjmowania leku i przez 15 tygodni po zaprzestaniu stosowania badanego leku.
  6. Dowody aktywnej gruźlicy podczas badań przesiewowych
  7. Historia ciężkich ogólnoustrojowych zakażeń Candida lub dowody kandydozy w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  8. Aktywne infekcje ogólnoustrojowe lub skórne (inne niż przeziębienie lub związane z HS) w ciągu dwóch tygodni przed randomizacją/pierwszym leczeniem
  9. Wszelkie żywe szczepionki (w tym szczepionka przeciw grypie w aerozolu do nosa) począwszy od 6 tygodni przed randomizacją.

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Okres 1: Wysoka dawka CJM112
Okres 1: Duża dawka CJM112 podskórnie (s.c.) co tydzień przez 5 dawek, a następnie co dwa tygodnie przez 5 dawek, łącznie 10 dawek
Biologiczny: CJM112
CJM112 W pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG1
Komparator placebo: Okres 1: Placebo
Okres 1: Placebo podskórnie (s.c.) co tydzień przez 5 dawek, a następnie co dwa tygodnie przez 5 dawek, łącznie 10 dawek
Lek: Placebo
Komparator placebo: Okres 2: wysoka dawka CJM112 (okres 1) / placebo (okres 2)
Okres 2: Placebo podskórnie (s.c.) co tydzień przez 5 dawek, następnie co dwa tygodnie przez 5 dawek, łącznie 10 dawek w tej grupie. Ta grupa otrzymywała wysoką dawkę CJM112 w okresie 1
Lek: Placebo
Eksperymentalny: Okres 2: Placebo (okres 1)/CJM112 mała dawka (okres 2)
Okres 2: Mała dawka CJM112 podskórnie (podskórnie) co tydzień przez 5 dawek, a następnie co dwa tygodnie przez 5 dawek, łącznie 10 dawek w tej grupie. Ta grupa otrzymywała placebo w okresie 1
Biologiczny: CJM112
CJM112 W pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG1
Eksperymentalny: Okres 2: Placebo (okres 1)/CJM112 duża dawka (okres 2)
Okres 2: Duża dawka CJM112 podskórnie (podskórnie) co tydzień przez 5 dawek, następnie co dwa tygodnie przez 5 dawek, łącznie 10 dawek w tej grupie. Ta grupa otrzymywała placebo w okresie 1
Biologiczny: CJM112
CJM112 W pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z odpowiedzią kliniczną w okresie 1: tydzień 16
Ramy czasowe: Tydzień 16
Odsetek uczestników badania, u których wystąpiła odpowiedź kliniczna w Hidradenitis Suppurativa — punktacja w ogólnej ocenie lekarskiej (HS-PGA) Uczestnik odpowiadający na ocenę HS-PGA w okresie 1 to uczestnik, który miał początkowy wynik HS-PGA na poziomie co najmniej 3 na początku badania (Dzień 1, kryterium włączenia), które spadło o co najmniej 2 punkty. Sześciopunktowa ogólna ocena lekarska (PGA) (wyniki w zakresie od 0-5) oparta na liczbie zmian HS waha się od wyraźnych do bardzo poważnych.
Tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z odpowiedzią kliniczną Okres 1 w 2, 4, 8 i 12 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2, 4, 8 i 12
Odsetek uczestników badania, u których wystąpiła odpowiedź kliniczna w Hidradenitis Suppurativa — wynik ogólnej oceny lekarskiej (HS-PGA) Osoba reagująca na HS-PGA w okresie 1 to uczestnik badania, który miał początkowy wynik HS-PGA na poziomie co najmniej 3 na początku badania (dzień 1. , kryterium włączenia), które zmniejszyły się o co najmniej 2 punkty. Sześciopunktowa ogólna ocena lekarska (PGA) (wyniki w zakresie od 0-5) oparta na liczbie zmian HS waha się od wyraźnych do bardzo poważnych.
Tydzień 2, 4, 8 i 12
Farmakokinetyka (PK): Ctrough dla CJM112 Okres 1 i Okres 2
Ramy czasowe: Tydzień 16 i Tydzień 44
Ctrough to stężenie w surowicy tuż przed rozpoczęciem lub na końcu przerwy w dawkowaniu (masa/objętość) w okresie 1 (tydzień 16) i okresie 2/końcu badania (tydzień 44)
Tydzień 16 i Tydzień 44
Profil farmakokinetyczny: T1/2 Okres półtrwania w fazie eliminacji dla okresu 1 i okresu 2/koniec badania
Ramy czasowe: Tydzień 16 (okres 1), Tydzień 44 (Koniec okresu badania 2)
T1/2 Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji dla okresu 1 (tydzień 16) i okresu 2/koniec badania (tydzień 44)
Tydzień 16 (okres 1), Tydzień 44 (Koniec okresu badania 2)
Immunogenność — częstość występowania ADA-dodatnich i ADA-ujemnych u uczestników z istniejącymi wcześniej przeciwciałami lub bez nich w okresie 1 i okresie 2/koniec badania
Ramy czasowe: Tydzień 16 (okres 1), Tydzień 44 (Koniec okresu badania 2)
Immunogenność - Częstość półilościowego oznaczania przeciwciał anty-CJM112 lub ADA. ADA-dodatnie i ADA-ujemne u uczestników z lub bez przeciwciał Okres 1 (tydzień 16) i Okres 2/Zakończenie badania (tydzień 44)
Tydzień 16 (okres 1), Tydzień 44 (Koniec okresu badania 2)
Całkowita interleukina-17A (homodimer IL-17A) w surowicy przed i po podaniu dawki w okresie 1 i okresie 2
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (okres 1 dzień 1 i okres 2 dzień 113), okres po podaniu dawki 1 (dzień 99) i okres po podaniu dawki 2 (dzień 211)
Całkowita interleukina-17A (hodimer IL-17A) w surowicy w okresie przed podaniem dawki 1 (dzień 1) i okresie przed podaniem dawki 2 (dzień 113) i okresie po podaniu dawki 1 (dzień 99) i okresie po podaniu dawki 2 (dzień 211)
Przed podaniem dawki (okres 1 dzień 1 i okres 2 dzień 113), okres po podaniu dawki 1 (dzień 99) i okres po podaniu dawki 2 (dzień 211)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: R Hunger, University of Bern, Switzerland
  • Główny śledczy: Lars French, Zurich University Hospital, Switzerland
  • Główny śledczy: E P Prens, Erasmus MC, Rotterdam, Netherlands
  • Główny śledczy: Gregor Jemec, Dermatologisk Afdeling, Roskilde, Denmark
  • Główny śledczy: Sylke Schneider-Burrus, Psoriasis Research and Treatment Center, Charité hospital, Berlin, Germany
  • Główny śledczy: Christos C Zouboulis, Dessau Medical Center, Department of Dermatology, Venerology, Allergology and Immunology, Germany
  • Główny śledczy: Falk G Bechara, Ruhr-University Bochum, Germany
  • Główny śledczy: Barbara Horváth, University Medical Center Groningen, NL
  • Główny śledczy: Jan Mekkes, Dermatologie AMC, Amsterdam, NL
  • Główny śledczy: Christian Vestergaard, Dermato-verenologisk afdeling S, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CCJM112X2202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym dostępu do danych na poziomie pacjenta i potwierdzania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Prośby te są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny zespół recenzentów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.

Ta dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami