Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja oprogramowania do frakcyjnej rezerwy przepływu (FFR) opartego na tomografii komputerowej (CT) przy użyciu skanera CT 320 Detector Aquilion ONE.

15 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ciprian Ionita, State University of New York at Buffalo
W ocenie nasilenia istotnych zmian miażdżycowych pomocne mogą być angiografia wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA) oraz ocena FFR-CT. Obecnie algorytmy FFR-CT można optymalizować wyłącznie za pomocą modeli teoretycznych i można je zweryfikować wyłącznie w dużych wieloośrodkowych badaniach klinicznych. Wykorzystanie fantomów wieńcowych drukowanych w 3D dla konkretnego pacjenta pozwoliłoby na optymalizację algorytmów FFR-CT za pomocą mierzonej techniki walidacji bez potrzeby przeprowadzania dużych badań klinicznych. W związku z tym badacze są przekonani, że wynikiem tego badania będzie algorytm/metoda FFR-CT o lepszej przewidywalności ciężkości zmian tętniczych niż algorytmy dostępne obecnie na rynku. Pomiary przepływu zostaną porównane z: CT-FFR zarówno dla pacjentów, jak i fantomów, pomiarami FFR w laboratorium angio i 30-dniową obserwacją. To pilotażowe badanie kliniczne obejmuje około 50 pacjentów w ciągu półtora roku w GVI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ocenie nasilenia istotnych zmian miażdżycowych pomocne mogą być angiografia wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA) oraz ocena FFR-CT. Podążając za tym trendem, badacze nawiązali ostatnio współpracę między Brigham and Women's Hospital (BWH) oraz Gates Vascular Institute (GVI). Badacze wydrukowali w 3D specyficzne dla pacjenta fantomy wieńcowe w (GVI) i zeskanowali je za pomocą skanera Toshiba Aquilion, aby przetestować kilka aspektów gradientów zmętnienia kontrastu przy użyciu metody ustalonej w BWH. Wstępne wyniki wykazały silną korelację między przepływem w fantomie a gradientami zmętnienia. Badacze uważają, że podejście to można dalej rozwijać w celu testowania i walidacji algorytmów FFR-CT. Obecnie algorytmy FFR-CT można optymalizować wyłącznie za pomocą modeli teoretycznych i można je zweryfikować wyłącznie w dużych wieloośrodkowych badaniach klinicznych. To fantomowe podejście umożliwiłoby optymalizację algorytmów FFR-CT za pomocą mierzonej techniki walidacji bez potrzeby przeprowadzania dużych badań klinicznych. W związku z tym badacze są przekonani, że wynikiem tego badania będzie algorytm/metoda FFR-CT o lepszej przewidywalności ciężkości zmian tętniczych niż algorytmy dostępne obecnie na rynku. Podejście polega na wykorzystaniu infrastruktury GVI do przeprowadzenia szczegółowej walidacji metody FFR-CT przy użyciu wydrukowanych w 3D fantomów specyficznych dla pacjenta. Kryteria włączenia pacjenta to: co najmniej jedno CCTA, co najmniej jedna zmiana ze zwężeniem >50% lub 30-50% oraz FFR na podstawie angio. Każdy pacjent będzie miał wydrukowany fantom 3D, zawierający przyczynę zmiany chorobowej i wykorzystany w analizie przepływu na stole laboratoryjnym. Pomiary przepływu zostaną porównane z: CT-FFR zarówno dla pacjentów, jak i fantomów, pomiarami FFR w laboratorium angio i 30-dniową obserwacją. To pilotażowe badanie kliniczne obejmie około 50 pacjentów w ciągu półtora roku w GVI. Badacze są przekonani, że to podejście przeprowadzone za pomocą testów fantomowych 3D udowodni ważność pomiarów opartych na FFR-CT, a także opracuje nowy standard walidacji algorytmów FFR-CT.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14021
        • Clinical and Translational Research Center Room 8052

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których (1) zaplanowano klinicznie zalecaną planową inwazyjną angiografię wieńcową (ICA) w Buffalo General Hospital lub Juntendo Hospital Japan (2) klinicznie zalecaną CTA, zostaną poddani badaniu przesiewowemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci >18 r.ż. poddawani CCTA i angio-FFR. Pacjenci, u których (1) zaplanowano planową inwazyjną angiografię wieńcową (ICA) zleconą klinicznie w Buffalo General Hospital lub (2) zleconą klinicznie CTA, zostaną poddani badaniu przesiewowemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • migotanie przedsionków,
  • Niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <60 ml/min/1,73 m2),
  • Aktywny skurcz oskrzeli uniemożliwiający stosowanie beta-blokerów
  • Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała 40 kg/m2)
  • Przeciwwskazania do kontrastu jodowego.
  • Nagłe przypadki wymagające natychmiastowej interwencji lub pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody.
  • Pacjenci, u których nie stwierdzono wapnia w naczyniach wieńcowych podczas procedur oceny wapnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
CCTA
Pacjenci, u których zaplanowano klinicznie zalecaną planową inwazyjną angiografię wieńcową (ICA) w Buffalo General Hospital.
Test diagnostyczny: CCTA
Test diagnostyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie FFR opartej na tomografii komputerowej z inwazyjną FFR, analiza ROC
Ramy czasowe: 24 godziny

Obrazy CCTA pacjentów zostały zaimportowane do oprogramowania do segmentacji Vitrea (Vital Images, Minnetonka, MN) do wykorzystania w opartym na badaniach algorytmie FFR opartym na CT. Oprogramowanie analizuje cztery objętości danych pozyskanych w 70%, 80%, 90% i 99% odstępu R-R i oblicza FFR na podstawie zmian średnicy naczynia i obliczeniowej dynamiki płynów. W ramach algorytmu korzeń aorty i trzy główne tętnice wieńcowe (LAD, LCX i RCA) zostały automatycznie podzielone na segmenty, a następnie ręcznie dostosowane w celu uzyskania dokładnej linii środkowej i konturów. Obliczono FFR na podstawie tomografii komputerowej, a użytkownik dostosował lokalizację pomiaru ciśnienia dystalnego, aby obliczyć FFR na podstawie tomografii komputerowej w tym samym miejscu co inwazyjna FFR, dwie długości zmiany poniżej dystalnego końca zmiany.

Zmierzono obszar pod charakterystyką operatora odbiornika, gdzie inwazyjny FFR <=0,8 uznano za dodatni.
24 godziny
Porównanie FFR opartej na tomografii komputerowej z inwazyjną FFR, analiza korelacji
Ramy czasowe: 24 godziny

Obrazy CCTA pacjentów zostały zaimportowane do oprogramowania do segmentacji Vitrea (Vital Images, Minnetonka, MN) do wykorzystania w opartym na badaniach algorytmie FFR opartym na CT. Oprogramowanie analizuje cztery objętości danych pozyskanych w 70%, 80%, 90% i 99% odstępu R-R i oblicza FFR na podstawie zmian średnicy naczynia i obliczeniowej dynamiki płynów. W ramach algorytmu korzeń aorty i trzy główne tętnice wieńcowe (LAD, LCX i RCA) zostały automatycznie podzielone na segmenty, a następnie ręcznie dostosowane w celu uzyskania dokładnej linii środkowej i konturów. Obliczono FFR na podstawie tomografii komputerowej, a użytkownik dostosował lokalizację pomiaru ciśnienia dystalnego, aby obliczyć FFR na podstawie tomografii komputerowej w tym samym miejscu co inwazyjna FFR, dwie długości zmiany poniżej dystalnego końca zmiany.

Zmierzono korelację Pearsona między inwazyjną FFR a FFR opartą na tomografii komputerowej
24 godziny
Porównanie FFR opartej na tomografii komputerowej z inwazyjną FFR, czułość
Ramy czasowe: 24 godziny

Obrazy CCTA pacjentów zostały zaimportowane do oprogramowania do segmentacji Vitrea (Vital Images, Minnetonka, MN) do wykorzystania w opartym na badaniach algorytmie FFR opartym na CT. Oprogramowanie analizuje cztery objętości danych pozyskanych w 70%, 80%, 90% i 99% odstępu R-R i oblicza FFR na podstawie zmian średnicy naczynia i obliczeniowej dynamiki płynów. W ramach algorytmu korzeń aorty i trzy główne tętnice wieńcowe (LAD, LCX i RCA) zostały automatycznie podzielone na segmenty, a następnie ręcznie dostosowane w celu uzyskania dokładnej linii środkowej i konturów. Obliczono FFR na podstawie tomografii komputerowej, a użytkownik dostosował lokalizację pomiaru ciśnienia dystalnego, aby obliczyć FFR na podstawie tomografii komputerowej w tym samym miejscu co inwazyjna FFR, dwie długości zmiany poniżej dystalnego końca zmiany.

Czułość mierzono tam, gdzie inwazyjny FFR <=0,8 uznano za pozytywny. Czułość odzwierciedla odsetek prawdziwie dodatnich przypadków zidentyfikowanych przez CT-FFR w porównaniu z I-FFR
24 godziny
Porównanie FFR opartej na tomografii komputerowej z inwazyjną FFR, specyficzność
Ramy czasowe: 24 godziny

Obrazy CCTA pacjentów zostały zaimportowane do oprogramowania do segmentacji Vitrea (Vital Images, Minnetonka, MN) do wykorzystania w opartym na badaniach algorytmie FFR opartym na CT. Oprogramowanie analizuje cztery objętości danych pozyskanych w 70%, 80%, 90% i 99% odstępu R-R i oblicza FFR na podstawie zmian średnicy naczynia i obliczeniowej dynamiki płynów. W ramach algorytmu korzeń aorty i trzy główne tętnice wieńcowe (LAD, LCX i RCA) zostały automatycznie podzielone na segmenty, a następnie ręcznie dostosowane w celu uzyskania dokładnej linii środkowej i konturów. Obliczono FFR na podstawie tomografii komputerowej, a użytkownik dostosował lokalizację pomiaru ciśnienia dystalnego, aby obliczyć FFR na podstawie tomografii komputerowej w tym samym miejscu co inwazyjna FFR, dwie długości zmiany poniżej dystalnego końca zmiany.

Zmierzono specyficzność, gdzie inwazyjny FFR <=0,8 uznano za pozytywny. Swoistość odzwierciedla odsetek prawdziwie negatywnych przypadków zidentyfikowanych przez CT-FFR w porównaniu z I-FFR
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie FFR opartego na tomografii komputerowej z FFR na stole laboratoryjnym przy użyciu drukowanych w 3D fantomów specyficznych dla pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie od linii podstawowej
Obrazy CT wykorzystano do pomiaru CT-FFR i wygenerowania drukowanych modeli 3D dostosowanych do pacjenta, korzenia aorty i trzech głównych tętnic wieńcowych. Każdy wydrukowany model 3D dla konkretnego pacjenta został podłączony do programowalnej pompy pulsacyjnej, a FFR (B-FFR) na stole laboratoryjnym wyprowadzono z ciśnień mierzonych proksymalnie i dystalnie do zwężenia tętnicy wieńcowej za pomocą przetworników ciśnienia. Zmierzono B-FFR dla przekrwienia", 500 ml/min, dostosowując dystalny opór wieńcowy modelu. Obliczono regresję liniową i korelację Pearsona.
4 tygodnie od linii podstawowej
Porównanie FFR na stole laboratoryjnym przy użyciu fantomów specyficznych dla pacjenta wydrukowanych w 3D z inwazyjną FFR, analiza ROC
Ramy czasowe: 4 tygodnie od linii podstawowej
Obrazy CT wykorzystano do stworzenia specyficznego dla pacjenta fantomu wydrukowanego w 3D. Każdy wydrukowany model 3D dla konkretnego pacjenta został podłączony do programowalnej pompy pulsacyjnej, a FFR (B-FFR) na stole laboratoryjnym wyprowadzono z ciśnień mierzonych proksymalnie i dystalnie do zwężenia tętnicy wieńcowej za pomocą przetworników ciśnienia. Zmierzono B-FFR dla przekrwienia", 500 ml/min, dostosowując dystalny opór wieńcowy modelu. Benchtop-FFR porównano z inwazyjnym-FFR. Zmierzono obszar pod charakterystyką operatora odbiornika, gdzie inwazyjny FFR <=0,8 uznano za dodatni.
4 tygodnie od linii podstawowej
Porównanie FFR na stole laboratoryjnym przy użyciu fantomów specyficznych dla pacjenta wydrukowanych w 3D z inwazyjną FFR, korelacja Pearsona
Ramy czasowe: 4 tygodnie od linii podstawowej
Obrazy CT wykorzystano do stworzenia specyficznego dla pacjenta fantomu wydrukowanego w 3D. Każdy wydrukowany model 3D dla konkretnego pacjenta został podłączony do programowalnej pompy pulsacyjnej, a FFR (B-FFR) na stole laboratoryjnym wyprowadzono z ciśnień mierzonych proksymalnie i dystalnie do zwężenia tętnicy wieńcowej za pomocą przetworników ciśnienia. Zmierzono B-FFR dla przekrwienia", 500 ml/min, dostosowując dystalny opór wieńcowy modelu. Benchtop-FFR porównano z inwazyjnym-FFR. Obliczono współczynnik korelacji Pearsona.
4 tygodnie od linii podstawowej
Porównanie FFR na stole laboratoryjnym przy użyciu fantomów specyficznych dla pacjenta wydrukowanych w 3D z inwazyjną FFR, czułość
Ramy czasowe: 4 tygodnie od linii podstawowej
Obrazy CT wykorzystano do stworzenia specyficznego dla pacjenta fantomu wydrukowanego w 3D. Każdy wydrukowany model 3D dla konkretnego pacjenta został podłączony do programowalnej pompy pulsacyjnej, a FFR (B-FFR) na stole laboratoryjnym wyprowadzono z ciśnień mierzonych proksymalnie i dystalnie do zwężenia tętnicy wieńcowej za pomocą przetworników ciśnienia. Zmierzono B-FFR dla przekrwienia", 500 ml/min, dostosowując dystalny opór wieńcowy modelu. Benchtop-FFR porównano z inwazyjnym-FFR. Czułość była miarą, w której inwazyjny FFR <=0,8 uznano za dodatni. Czułość odzwierciedla odsetek prawdziwie dodatnich przypadków zidentyfikowanych przez B-FFR w porównaniu z I-FFR
4 tygodnie od linii podstawowej
Porównanie FFR na stole laboratoryjnym przy użyciu fantomów specyficznych dla pacjenta wydrukowanych w 3D z inwazyjną FFR, specyficzność
Ramy czasowe: 4 tygodnie od linii podstawowej
Obrazy CT wykorzystano do stworzenia specyficznego dla pacjenta fantomu wydrukowanego w 3D. Każdy wydrukowany model 3D dla konkretnego pacjenta został podłączony do programowalnej pompy pulsacyjnej, a FFR (B-FFR) na stole laboratoryjnym wyprowadzono z ciśnień mierzonych proksymalnie i dystalnie do zwężenia tętnicy wieńcowej za pomocą przetworników ciśnienia. Zmierzono B-FFR dla przekrwienia", 500 ml/min, dostosowując dystalny opór wieńcowy modelu. Benchtop-FFR porównano z inwazyjnym-FFR. Obliczono specyficzność, gdzie inwazyjny FFR <=0,8 uznano za dodatni. Swoistość odzwierciedla odsetek prawdziwie negatywnych przypadków zidentyfikowanych przez B-FFR w porównaniu z I-FFR
4 tygodnie od linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
State University of New York at Buffalo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 01 (Miami VAHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CCTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami