Tietokonetomografiaan (CT) perustuvan FFR- (Fractional Flow Reserve) -ohjelmiston validointi 320 Detector Aquilion ONE CT -skannerilla.
sunnuntai 15. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ciprian Ionita, State University of New York at Buffalo
Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA) -kontrasti-opasiteettigradientit ja FFR-CT-arviointi voivat auttaa merkittävien ateroskleroottisten leesioiden vakavuuden arvioinnissa.
Tällä hetkellä FFR-CT-algoritmit voidaan optimoida vain teoreettisilla malleilla, ja ne voidaan validoida vain suurissa monikeskuskliinisissä tutkimuksissa.
Potilaskohtaisten 3D-tulostettujen sepelvaltimofantomien käyttö mahdollistaisi FFR-CT-algoritmien optimoinnin mitatulla validointitekniikalla ilman suuria kliinisiä tutkimuksia.
Siten tutkijat uskovat, että tämä tutkimus johtaa FFR-CT-algoritmiin/-menetelmään, jolla on parempi ennustettavuus valtimovaurion vakavuuden suhteen kuin nykyisin markkinoilla olevat.
Virtausmittauksia verrataan seuraaviin: CT-FFR sekä potilaille että fantomille, angiolaboratorio-FFR-mittauksiin ja 30 päivän seurantaan.
Tämä kliininen pilottitutkimus sisältää noin 50 potilasta puolentoista vuoden aikana GVI:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA) -kontrasti-opasiteettigradientit ja FFR-CT-arviointi voivat auttaa merkittävien ateroskleroottisten leesioiden vakavuuden arvioinnissa.
Tämän suuntauksen mukaisesti tutkijat kehittivät äskettäin yhteistyön Brigham and Women's Hospitalin (BWH) ja Gates Vascular Instituten (GVI) välillä.
Tutkijat tulostivat 3D-tulostuksen potilaskohtaisia sepelvaltimon fantomeja (GVI) ja skannasivat ne Toshiba Aquilion -skannereilla testatakseen useita kontrastin opasiteettigradienttien näkökohtia käyttämällä BWH:ssa vahvistettua menetelmää.
Alkuperäiset tulokset osoittivat vahvan korrelaation phantom-virtauksen ja opasiteettigradientin välillä.
Tutkijat uskovat, että tätä lähestymistapaa voitaisiin kehittää edelleen FFR-CT-algoritmien testaamiseksi ja validoimiseksi.
Tällä hetkellä FFR-CT-algoritmit voidaan optimoida vain teoreettisilla malleilla, ja ne voidaan validoida vain suurissa monikeskuskliinisissä tutkimuksissa.
Tämä haamulähestymistapa mahdollistaisi FFR-CT-algoritmien optimoinnin mitatulla validointitekniikalla ilman suuria kliinisiä tutkimuksia.
Siten tutkijat uskovat, että tämä tutkimus johtaa FFR-CT-algoritmiin/-menetelmään, jolla on parempi ennustettavuus valtimovaurion vakavuuden suhteen kuin nykyisin markkinoilla olevat.
Lähestymistapa on käyttää GVI:n infrastruktuuria FFR-CT-menetelmän yksityiskohtaiseen validointiin käyttämällä 3D-tulostettuja potilaskohtaisia haamuja.
Tutkittavien ilmoittautumiskriteerit ovat: vähintään yksi CCTA, vähintään yksi leesio, jossa on >50 % ahtauma tai 30-50 %, ja angiopohjainen FFR.
Jokaiselle potilaalle tulostetaan 3D-haamu, joka sisältää syyllisen leesion ja jota käytetään pöytävirtausanalyysissä.
Virtausmittauksia verrataan seuraaviin: CT-FFR sekä potilaille että fantomille, angiolaboratorio-FFR-mittauksiin ja 30 päivän seurantaan.
Tähän kliiniseen pilottitutkimukseen osallistuu noin 50 potilasta puolentoista vuoden aikana GVI:ssä.
Tutkijat uskovat, että tämä 3D-fantomitestauksella suoritettu lähestymistapa todistaa FFR-CT-pohjaisten mittausten validiteetin sekä kehittää uuden standardin FFR-CT-algoritmien validointiin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14021
- Clinical and Translational Research Center Room 8052
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille (1) on määrätty kliinisesti määrättyyn elektiiviseen invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan (ICA) Buffalo General Hospitalissa tai Juntendo Hospital Japanissa (2) kliinisesti määrätyssä CTA:ssa, seulotaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään CCTA ja angio-FFR. Potilaat, joille (1) on määrätty kliinisesti määrättyyn elektiiviseen invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan (ICA) Buffalo General Hospitaliin tai (2) kliinisesti määrättyyn CTA:han, seulotaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- eteisvärinä,
- Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) <60 ml/min/1,73 m2),
- Aktiivinen bronkospasmi, joka kieltää beetasalpaajien käytön
- Sairaala lihavuus (painoindeksi 40 kg/m2)
- Vasta-aiheet jodipitoiselle varjoaineelle.
- Välitöntä puuttumista vaativat hätätilanteet tai potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan.
- Potilaat, joilla ei näy sepelvaltimokalsiumia kalsiumpisteytysten aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
1
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
CCTA
Potilaat, joille on määrä tehdä kliinisesti määrätty elektiivinen invasiivinen sepelvaltimon angiografia (ICA) Buffalo General Hospitalissa.
|
Diagnostinen testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-pohjaisen FFR:n vertailu invasiivisen FFR:n, ROC-analyysin kanssa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden CCTA-kuvat tuotiin Vitrea-segmentointiohjelmistoon (Vital Images, Minnetonka, MN) käytettäväksi tutkimukseen perustuvassa CT-pohjaisessa FFR-algoritmissa. Ohjelmisto analysoi neljä datatilavuutta, jotka on kerätty 70 %, 80 %, 90 % ja 99 % R-R-välistä, ja laskee FFR:n suonen halkaisijan ja laskennallisen nestedynamiikan muutosten perusteella. Algoritmin sisällä aortan juuri ja kolme pääsepelvaltimoa (LAD, LCX ja RCA) segmentoitiin automaattisesti ja säädettiin sitten manuaalisesti tarkan keskilinjan ja ääriviivojen saamiseksi. CT-pohjainen FFR laskettiin ja käyttäjä sääti distaalipainemittauksen sijaintia laskeakseen CT-pohjaisen FFR:n samassa paikassa kuin Invasive-FFR, kaksi leesion pituutta leesion distaalisen pään alapuolella. Vastaanottimen operaattoriominaisuuksien alla mitattiin alue, jossa invasiivinen FFR<=0,8 katsottiin positiiviseksi. |
24 tuntia
|
|
CT-pohjaisen FFR:n vertailu invasiiviseen FFR:ään, korrelaatioanalyysi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden CCTA-kuvat tuotiin Vitrea-segmentointiohjelmistoon (Vital Images, Minnetonka, MN) käytettäväksi tutkimukseen perustuvassa CT-pohjaisessa FFR-algoritmissa. Ohjelmisto analysoi neljä datatilavuutta, jotka on kerätty 70 %, 80 %, 90 % ja 99 % R-R-välistä, ja laskee FFR:n suonen halkaisijan ja laskennallisen nestedynamiikan muutosten perusteella. Algoritmin sisällä aortan juuri ja kolme pääsepelvaltimoa (LAD, LCX ja RCA) segmentoitiin automaattisesti ja säädettiin sitten manuaalisesti tarkan keskilinjan ja ääriviivojen saamiseksi. CT-pohjainen FFR laskettiin ja käyttäjä sääti distaalipainemittauksen sijaintia laskeakseen CT-pohjaisen FFR:n samassa paikassa kuin Invasive-FFR, kaksi leesion pituutta leesion distaalisen pään alapuolella. Pearson-korrelaatio invasiivisen FFR:n ja CT-pohjaisen FFR:n välillä mitattiin |
24 tuntia
|
|
CT-pohjaisen FFR:n vertailu invasiiviseen FFR:ään, herkkyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden CCTA-kuvat tuotiin Vitrea-segmentointiohjelmistoon (Vital Images, Minnetonka, MN) käytettäväksi tutkimukseen perustuvassa CT-pohjaisessa FFR-algoritmissa. Ohjelmisto analysoi neljä datatilavuutta, jotka on kerätty 70 %, 80 %, 90 % ja 99 % R-R-välistä, ja laskee FFR:n suonen halkaisijan ja laskennallisen nestedynamiikan muutosten perusteella. Algoritmin sisällä aortan juuri ja kolme pääsepelvaltimoa (LAD, LCX ja RCA) segmentoitiin automaattisesti ja säädettiin sitten manuaalisesti tarkan keskilinjan ja ääriviivojen saamiseksi. CT-pohjainen FFR laskettiin ja käyttäjä sääti distaalipainemittauksen sijaintia laskeakseen CT-pohjaisen FFR:n samassa paikassa kuin Invasive-FFR, kaksi leesion pituutta leesion distaalisen pään alapuolella. Herkkyys mitattiin, kun invasiivinen FFR <=0,8 katsottiin positiiviseksi. Herkkyys heijastaa CT-FFR:n tunnistamien todellisten positiivisten tapausten prosenttiosuutta I-FFR:ään verrattuna |
24 tuntia
|
|
CT-pohjaisen FFR:n vertailu invasiiviseen FFR:ään, spesifisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden CCTA-kuvat tuotiin Vitrea-segmentointiohjelmistoon (Vital Images, Minnetonka, MN) käytettäväksi tutkimukseen perustuvassa CT-pohjaisessa FFR-algoritmissa. Ohjelmisto analysoi neljä datatilavuutta, jotka on kerätty 70 %, 80 %, 90 % ja 99 % R-R-välistä, ja laskee FFR:n suonen halkaisijan ja laskennallisen nestedynamiikan muutosten perusteella. Algoritmin sisällä aortan juuri ja kolme pääsepelvaltimoa (LAD, LCX ja RCA) segmentoitiin automaattisesti ja säädettiin sitten manuaalisesti tarkan keskilinjan ja ääriviivojen saamiseksi. CT-pohjainen FFR laskettiin ja käyttäjä sääti distaalipainemittauksen sijaintia laskeakseen CT-pohjaisen FFR:n samassa paikassa kuin Invasive-FFR, kaksi leesion pituutta leesion distaalisen pään alapuolella. Spesifisyys mitattiin, jolloin invasiivinen FFR<=0,8 katsottiin positiiviseksi. Spesifisyys heijastaa CT-FFR:n tunnistamien todellisten negatiivisten tapausten prosenttiosuutta verrattuna I-FFR:ään |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-pohjaisen FFR:n vertailu työpöydän FFR:n kanssa käyttäen 3D-tulostettuja potilaskohtaisia haamuja
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
CT-kuvia käytettiin mittaamaan CT-FFR:ää ja luomaan potilaskohtaisia 3D-tulostettuja malleja aorttajuuresta ja kolmesta sepelvaltimosta.
Jokainen potilaskohtainen 3D-tulostettu malli yhdistettiin ohjelmoitavaan sykkivään pumppuun ja pöytätason FFR (B-FFR) johdettiin paineista, jotka mitattiin sepelvaltimon ahtauman proksimaalisesti ja distaalisesti käyttämällä paineantureita.
B-FFR mitattiin hyperemia", 500 ml/min säätämällä mallin distaalista sepelvaltimoresistanssia.
Lineaarinen regressio ja Pearson-korrelaatio laskettiin.
|
4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Benchtop FFR:n vertailu käyttäen 3D-tulostettuja potilaskohtaisia haamuja invasiivisen FFR-, ROC-analyysin kanssa
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
CT-kuvia käytettiin potilaskohtaisen 3D-painetun haamukuvan luomiseen.
Jokainen potilaskohtainen 3D-tulostettu malli yhdistettiin ohjelmoitavaan sykkivään pumppuun ja pöytätason FFR (B-FFR) johdettiin paineista, jotka mitattiin sepelvaltimon ahtauman proksimaalisesti ja distaalisesti käyttämällä paineantureita.
B-FFR mitattiin hyperemia", 500 ml/min säätämällä mallin distaalista sepelvaltimoresistanssia.
Benchtop-FFR:ää verrattiin Invasive-FFR:ään.
Vastaanottimen operaattoriominaisuuksien alla mitattiin alue, jossa invasiivinen FFR<=0,8 katsottiin positiiviseksi.
|
4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Benchtop FFR:n vertailu käyttäen 3D-tulostettuja potilaskohtaisia haamuja invasiivisen FFR:n kanssa, Pearson-korrelaatio
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
CT-kuvia käytettiin potilaskohtaisen 3D-painetun haamukuvan luomiseen.
Jokainen potilaskohtainen 3D-tulostettu malli yhdistettiin ohjelmoitavaan sykkivään pumppuun ja pöytätason FFR (B-FFR) johdettiin paineista, jotka mitattiin sepelvaltimon ahtauman proksimaalisesti ja distaalisesti käyttämällä paineantureita.
B-FFR mitattiin hyperemia", 500 ml/min säätämällä mallin distaalista sepelvaltimoresistanssia.
Benchtop-FFR:ää verrattiin Invasive-FFR:ään.
Pearson-korrelaatiokerroin laskettiin.
|
4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Benchtop FFR:n vertailu käyttäen 3D-tulostettuja potilaskohtaisia haamuja invasiivisen FFR:n kanssa, herkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
CT-kuvia käytettiin potilaskohtaisen 3D-painetun haamukuvan luomiseen.
Jokainen potilaskohtainen 3D-tulostettu malli yhdistettiin ohjelmoitavaan sykkivään pumppuun ja pöytätason FFR (B-FFR) johdettiin paineista, jotka mitattiin sepelvaltimon ahtauman proksimaalisesti ja distaalisesti käyttämällä paineantureita.
B-FFR mitattiin hyperemia", 500 ml/min säätämällä mallin distaalista sepelvaltimoresistanssia.
Benchtop-FFR:ää verrattiin Invasive-FFR:ään.
Herkkyys mitattiin, jolloin invasiivinen FFR<=0,8 katsottiin positiiviseksi. Herkkyys heijastaa B-FFR:n tunnistamien todellisten positiivisten tapausten prosenttiosuutta I-FFR:ään verrattuna.
|
4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Benchtop FFR:n vertailu käyttäen 3D-tulostettuja potilaskohtaisia haamuja invasiivisen FFR:n kanssa, spesifisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteesta
|
CT-kuvia käytettiin potilaskohtaisen 3D-painetun haamukuvan luomiseen.
Jokainen potilaskohtainen 3D-tulostettu malli yhdistettiin ohjelmoitavaan sykkivään pumppuun ja pöytätason FFR (B-FFR) johdettiin paineista, jotka mitattiin sepelvaltimon ahtauman proksimaalisesti ja distaalisesti käyttämällä paineantureita.
B-FFR mitattiin hyperemia", 500 ml/min säätämällä mallin distaalista sepelvaltimoresistanssia.
Benchtop-FFR:ää verrattiin Invasive-FFR:ään.
Spesifisyys laskettiin, jossa invasiivinen FFR<=0,8 katsottiin positiiviseksi.
Spesifisyys heijastaa B-FFR:n tunnistamien todellisten negatiivisten tapausten prosenttiosuutta I-FFR:ään verrattuna
|
4 viikkoa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sommer K, Izzo RL, Shepard L, Podgorsak AR, Rudin S, Siddiqui AH, Wilson MF, Angel E, Said Z, Springer M, Ionita CN. Design Optimization for Accurate Flow Simulations in 3D Printed Vascular Phantoms Derived from Computed Tomography Angiography. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2017 Feb 11;10138:101380R. doi: 10.1117/12.2253711. Epub 2017 Mar 13.
- Ionita, C., Angel, E., Mitsouras, D., Rudin, S., Bednarek, D., Zaid, S., Wilson, M. and Rybicki, F. (2016), TU-H-CAMPUS-IeP2-03: Development of 3D Printed Coronary Phantoms for In-Vitro CT-FFR Validation Using Data from 320- Detector Row Coronary CT Angiography. Med. Phys., 43: 3781. doi:10.1118/1.4957681
- Kelsey N. Sommer, Lauren M. Shepard, Vijay Iyer, Erin Angel, Michael F. Wilson, Frank J. Rybicki, Dimitrios Mitsouras, Kanako Kunishima Kumamaru, Stephen Rudin, and Ciprian N. Ionita. Comparison of benchtop pressure gradient measurements in 3D printed patient specific cardiac phantoms with CT-FFR and computational fluid dynamic simulations, Proc. SPIE 10953, Medical Imaging 2019: Biomedical Applications in Molecular, Structural, and Functional Imaging, 109531P (15 March 2019);
- Shepard LM, Sommer KN, Angel E, Iyer V, Wilson MF, Rybicki FJ, Mitsouras D, Molloi S, Ionita CN. Initial evaluation of three-dimensionally printed patient-specific coronary phantoms for CT-FFR software validation. J Med Imaging (Bellingham). 2019 Apr;6(2):021603. doi: 10.1117/1.JMI.6.2.021603. Epub 2019 Mar 12.
- Sommer KN, Shepard L, Karkhanis NV, Iyer V, Angel E, Wilson MF, Rybicki FJ, Mitsouras D, Rudin S, Ionita CN. 3D Printed Cardiovascular Patient Specific Phantoms Used for Clinical Validation of a CT-derived FFR Diagnostic Software. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2018 Feb;10578:105780J. doi: 10.1117/12.2292736. Epub 2018 Mar 12.
- Shepard L, Sommer K, Izzo R, Podgorsak A, Wilson M, Said Z, Rybicki FJ, Mitsouras D, Rudin S, Angel E, Ionita CN. Initial Simulated FFR Investigation Using Flow Measurements in Patient-specific 3D Printed Coronary Phantoms. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2017 Feb 11;10138:101380S. doi: 10.1117/12.2253889. Epub 2017 Mar 13.
- Kelsey N. Sommer, Lauren M. Shepard, Vijay Iyer, Erin Angel, Michael F. Wilson, Frank J. Rybicki, Dimitrios Mitsouras, Ciprian Ionita. Study of the effect of boundary conditions on fractional flow reserve using patient specific coronary phantoms. Proceedings Volume 11317, Medical Imaging 2020: Biomedical Applications in Molecular, Structural, and Functional Imaging; 113171J (2020) https://doi.org/10.1117/12.2548472
- Sommer KN, Shepard LM, Mitsouras D, Iyer V, Angel E, Wilson MF, Rybicki FJ, Kumamaru KK, Sharma UC, Reddy A, Fujimoto S, Ionita CN. Patient-specific 3D-printed coronary models based on coronary computed tomography angiography volumes to investigate flow conditions in coronary artery disease. Biomed Phys Eng Express. 2020 May 14;6(4):045007. doi: 10.1088/2057-1976/ab8f6e.
- Kumamaru KK, Angel E, Sommer KN, Iyer V, Wilson MF, Agrawal N, Bhardwaj A, Kattel SB, Kondziela S, Malhotra S, Manion C, Pogorzelski K, Ramanan T, Sawant AC, Suplicki MM, Waheed S, Fujimoto S, Sharma UC, Rybicki FJ, Ionita CN. Inter- and Intraoperator Variability in Measurement of On-Site CT-derived Fractional Flow Reserve Based on Structural and Fluid Analysis: A Comprehensive Analysis. Radiol Cardiothorac Imaging. 2019 Aug 29;1(3):e180012. doi: 10.1148/ryct.2019180012. eCollection 2019 Aug.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Lauantai 28. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Miami VAHS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ateroskleroosi, sepelvaltimot
-
NCT02211066ValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)
Kliiniset tutkimukset CCTA
-
NCT06702917RekrytointiSydämen katetrointi | Sydäninfarkti (MI) | Sepelvaltimon tietokonetomografinen angiografia
-
NCT03702764ValmisAteroskleroosi | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Sepelvaltimon ahtauma | Akuutti sydäninfarkti | Ateroomiset plakit
-
NCT06382402Peruutettu
-
NCT04691037RekrytointiSepelvaltimotauti | Tärkeimmät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat | Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia | Revaskularisaatio | Vakaa rintakipu | Optimaalinen lääketieteellinen hoito | Invasiivinen sepelvaltimon angiografia
-
NCT04448691ValmisSepelvaltimotaudin hoito/hoito
-
NCT04185493TuntematonSepelvaltimotauti | Ateroskleroosi | Stabiili angina | Ateroskleroottinen plakki
-
NCT03702244Valmis
-
NCT05349084Valmis
-
NCT04186676ValmisAngina pectoris | Iskeeminen sydänsairaus | Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen sairaus | Akuutti sydäninfarkti | Ei-obstruktiivinen sepelvaltimon ateroskleroosi
-
NCT00846469Valmis