Działanie przeciwbólowe trzypunktowej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w porównaniu z ciągłą infuzją zewnątrzoponową w przypadku nefrektomii po laparoskopii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zamierzali oddać nerkę podczas laparoskopowej operacji nefrektomii. Pacjenci operowani w pozycji leżącej. Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do blokad TAP lub ciągłego znieczulenia zewnątrzoponowego, takimi jak infekcja w miejscu wstrzyknięcia i zaburzenia krzepnięcia krwi
Kryteria rezygnacji:
- Występują powikłania, takie jak alergia ogólnoustrojowa, anafilaksja i zatrzymanie akcji serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bloki TAP
Grupa TAP otrzymała blokadę TAP za pomocą ultradźwięków jako przewodnika i wstrzyknięto w trzech punktach na płaszczyźnie przezbrzusznej za pomocą igły stimuplex 100 mm i 0,25% bupiwakainy o łącznej objętości 20 ml w każdym punkcie (łącznie 60 ml w trzech punktach)
|
Bloki TAP wykonano kierując się ultradźwiękami i wstrzyknięto w trzech punktach na płaszczyźnie przezbrzusznej za pomocą igły stimuplex 100 mm i 0,25% bupiwakainy o łącznej objętości 20 ml w każdym punkcie (łącznie 60 ml w trzech punktach).
|
|
Aktywny komparator: ciągły wlew zewnątrzoponowy
Grupa zewnątrzoponowa otrzymała znieczulenie zewnątrzoponowe w pozycji siedzącej, z zewnątrzoponowym schematem 0,25% bupiwakainy bez żadnego środka wspomagającego
|
Podano ciągły wlew zewnątrzoponowy ze schematem zewnątrzoponowym 0,25% bupiwakainy bez adjuwanta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zużycie PCA Morfiny (w mcg)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Całkowite spożycie morfiny PCA (w mcg) przez pacjentów w 2,4,6,12 i 24 godziny po operacji
|
Dzień 1
|
|
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wizualna skala analogowa po 2,4,6,12 i 24 godzinach po operacji
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mathuram Thiyagarajan U, Bagul A, Nicholson ML. Pain management in laparoscopic donor nephrectomy: a review. Pain Res Treat. 2012;2012:201852. doi: 10.1155/2012/201852. Epub 2012 Oct 23.
- SarinKapoor H, Kaur R, Kaur H. Anaesthesia for renal transplant surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Nov;51(10):1354-67. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01447.x.
- Minnee RC, Idu MM. Laparoscopic donor nephrectomy. Neth J Med. 2010 May;68(5):199-206.
- Gulyam Kuruba SM, Mukhtar K, Singh SK. A randomised controlled trial of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for renal transplantation. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1222-6. doi: 10.1111/anae.12704. Epub 2014 Jun 28.
- Skrekas G, Papalois VE, Mitsis M, Hakim NS. Laparoscopic live donor nephrectomy: a step forward in kidney transplantation? JSLS. 2003 Jul-Sep;7(3):197-206.
- Bhosale G, Shah V. Combined spinal-epidural anesthesia for renal transplantation. Transplant Proc. 2008 May;40(4):1122-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.03.027.
- Urigel S, Molter J. Transversus abdominis plane (TAP) blocks. AANA J. 2014 Feb;82(1):73-9.
- Oyen O. Minimally invasive kidney transplantation (MIKT). J Surg Res. 2008 Mar;145(1):4. doi: 10.1016/j.jss.2007.08.001. Epub 2007 Aug 30. No abstract available.
- Biglarnia AR, Tufveson G, Lorant T, Lennmyr F, Wadstrom J. Efficacy and safety of continuous local infusion of ropivacaine after retroperitoneoscopic live donor nephrectomy. Am J Transplant. 2011 Jan;11(1):93-100. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03358.x.
- Zhao X, Tong Y, Ren H, Ding XB, Wang X, Zong JY, Jin SQ, Li Q. Transversus abdominis plane block for postoperative analgesia after laparoscopic surgery: a systematic review and meta-analysis. Int J Clin Exp Med. 2014 Sep 15;7(9):2966-75. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaUAnes016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
NCT07384858Rekrutacyjny
-
NCT07557797Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07462429ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07535866ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384923Jeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców
-
NCT06958757Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Bloki TAP
-
NCT04276285NieznanyZapalenie pęcherzyka żółciowego; Kamień żółciowy
-
NCT07604376RekrutacyjnyBól pooperacyjny | Ostry ból pooperacyjny
-
NCT07368075ZakończonyBradykardia | Analgezja pooperacyjna | Znieczulenie oszczędzające opioidy | Niedociśnienie, kontrolowane | Procedura odwracania stomii
-
NCT06386406RekrutacyjnyZapalenie powięzi podeszwowej
-
NCT07292662RekrutacyjnyDostawa cesarskiego cięcia | Blok znieczulenia regionalnego
-
NCT07190547ZakończonyDzieci | Zarządzanie bólem | Przedszkole