Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie powstawania zastawki udowo-podkolanowej in situ za pomocą systemu InterVene (INFINITE-OUS)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Intervene, Inc.
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu BlueLeaf do przywracania zdolności żylnej w leczeniu objawowej przewlekłej niewydolności żylnej (CVI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Prospektywne, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie wykonalności przed wprowadzeniem na rynek w celu oceny pacjentów leczonych systemem BlueLeaf w leczeniu objawowego CVI kończyn dolnych. System BlueLeaf jest przeznaczony do formowania autogennych płatków tkankowych ze ścian żył w żyłach udowych i podkolanowych bez użycia stałego implantu naczyniowego w leczeniu CVI. Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną włączeni i będą mogli być obserwowani przez 5 lat po leczeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institute
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Auckland City Hospital
      • Hamilton, Nowa Zelandia
        • Clinical Trials New Zealand Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z objawami CVI, stopień od 3 do 6 pod względem etiologii anatomicznej i patofizjologii klinicznej (CEAP);
  • Nieudana terapia uciskowa trwająca co najmniej 6 miesięcy;
  • Refluks żylny układu głębokiego charakteryzujący się czasem refluksu >1 sekundy;
  • Obecność co najmniej jednego miejsca docelowego w naczyniu docelowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczona znaczna niewydolność żylna powierzchowna, która w ocenie Badacza może być głównym źródłem istniejących objawów;
  • Interwencja żył głębokich w docelowej kończynie lub naczyniach odpływowych w ciągu 6 miesięcy od wyrażenia zgody;
  • Istotna choroba tętnic obwodowych ze wskaźnikiem kostka-ramię <0,50 lub z nieściśliwymi naczyniami;
  • Ostra zakrzepica żył głębokich (DVT) w ciągu 3 miesięcy od wyrażenia zgody;
  • Historia udaru mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Ograniczająca przepływ niedrożność odpływu żylnego centralnie do zamierzonych miejsc docelowych;
  • Niewystarczający napływ przez żyłę zabiegową po ręcznym augmentacji;
  • Przewlekła, rozlana, pozakrzepowa choroba żyły udowo-podkolanowej, która w opinii badacza uniemożliwia tworzenie zastawek żylnych lub hamuje przepływ przez leczone miejsca;
  • Przewlekła niewydolność nerek ze stężeniem kreatyniny ≥2mg/dl;
  • poziom hemoglobiny <9,0 mg/dl;
  • Liczba płytek krwi <50 000 lub >1 000 000 na mm3;
  • Całkowita liczba krwinek białych <3000/mm3;
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca; pozytywny test ciążowy, kobiety w wieku rozrodczym muszą być przebadane;
  • Pacjenci niechodzący;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: System BlueLeaf
System BlueLeaf zostanie wykorzystany do stworzenia autogennej ulotki naśladującej działanie zastawki.
Urządzenie: System BlueLeaf
System BlueLeaf zostanie wykorzystany do stworzenia autogennej ulotki naśladującej działanie zastawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotna skuteczność: zmiana czasu refluksu (RT) w pierwotnie leczonym odcinku żyły
Ramy czasowe: Wyjściowo, 7 dni, 30 dni
Zmiana czasu refluksu (raportowana jako procentowa zmiana) w pierwotnie leczonym naczyniu od wartości bazowej przed zabiegiem w porównaniu do 30-dniowej obserwacji kontrolnej
Wyjściowo, 7 dni, 30 dni
Główne bezpieczeństwo: liczba uczestników z zakrzepicą żył głębokich (DVT) naczynia docelowego
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Wskaźniki (liczba) uczestników z zakrzepicą żył głębokich (DVT) w naczyniu docelowym w 30-dniowym punkcie czasowym - analizowane u pacjentów, którzy ukończyli 30-dniową wizytę kontrolną
30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zakrzepicą żył głębokich (DVT) w odcinku żyły poddanej pierwotnemu leczeniu
Ramy czasowe: 90 dni, 210 dni
Częstość (liczba) uczestników z zakrzepicą żył głębokich (DVT) w docelowym naczyniu podczas 90-dniowej i 210-dniowej obserwacji oceniana na podstawie obrazowania kontrolnego
90 dni, 210 dni
Zmiana czasu refluksu (RT) w pierwotnie leczonym segmencie żyły
Ramy czasowe: 90-dniowy, 210-dniowy
Ocena czasu refluksu w pierwotnie leczonym segmencie żyły. Zmianę czasu refluksu (RT) w pierwotnie leczonym segmencie żyły od wartości wyjściowej przed zabiegiem do wizyt kontrolnych po 90 i 210 dniach oceniano; wynik raportuje się jako % zmianę czasu refluksu w stosunku do wartości wyjściowej
90-dniowy, 210-dniowy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powodzenie techniczne procedury
Ramy czasowe: Procedura
Powodzenie techniczne procedury definiuje się jako dostarczenie systemu do naczynia docelowego i utworzenie co najmniej jednej ruchomej zastawki autogennej (mierzonej za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS) lub angiografii po utworzeniu zastawki) bez zamknięcia naczynia docelowego na zakończenie indeksowanej procedury
Procedura
Średni skorygowany kliniczny wynik ciężkości choroby żył (rVCSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30-dniowy, 90-dniowy
Ocena średniego wyniku rVCSS na początku badania, po 30 dniach i po 90 dniach. Każdemu z dziesięciu atrybutów choroby żylnej przypisuje się punktację ciężkości; całkowity wynik ciężkości oblicza się poprzez zsumowanie indywidualnych wyników atrybutów. Wynik jest złożony, oparty na punktacji: brak (0), łagodny (+1), umiarkowany (+2) i ciężki (+3) dla objawów i oznak klinicznych, liczbie aktywnych owrzodzeń (0, +1, +2, >/=3), czasie trwania owrzodzeń (<3 miesiące, >3 miesiące ale <1 rok, niezdolne do wygojenia przez >1 rok), rozmiarze aktywnego owrzodzenia (średnica <2 cm, średnica 2-6 cm, średnica >6 cm) oraz stosowaniu terapii uciskowej (nie stosowana (0), sporadyczne używanie pończoch (+1), noszenie pończoch przez większość dni (+2), pełne przestrzeganie zaleceń (+3)). Wyższy całkowity wynik wskazuje na gorszy stan (całkowity wynik może wynosić od 0 do 30); wynik jest raportowany jako średnie wyniki na początku badania, po 30 dniach i po 90 dniach.
Wartość wyjściowa, 30-dniowy, 90-dniowy
Zmiana w poprawionej skali oceny klinicznej żylnej (rVCSS)
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni
Ocena średniej zmiany w rVCSS po 30 dniach i 90 dniach w porównaniu do wartości wyjściowej. Wynik ciężkości przypisuje się każdej z dziesięciu cech choroby żylnej; całkowity wynik ciężkości oblicza się poprzez zsumowanie wyników poszczególnych cech. Wynik jest złożony i oparty na skali oceny: brak (0), łagodne (+1), umiarkowane (+2) i ciężkie (+3) dla objawów i sygnałów klinicznych, liczba aktywnych owrzodzeń (0, +1, +2, >=3), czas trwania owrzodzeń (<3 miesiące, >3 miesiące, ale <1 rok, nie gojące się >1 rok), rozmiar aktywnego owrzodzenia (średnica <2 cm, średnica 2-6 cm i średnica >6 cm) oraz stosowanie terapii uciskowej (nie stosowana (0), sporadyczne używanie pończoch (+1), noszenie pończoch przez większość dni (+2) i pełne przestrzeganie zaleceń (+3)). Wzrost całkowitego wyniku w czasie wskazywałby na gorszy wynik; wynik raportowany jest jako średnia zmiana liczbowa w punkcie czasowym 30 dni i 90 dni w porównaniu do wyniku wyjściowego (w przypadku wartości wyjściowych patrz pomiar wyniku "Średni poprawiony wynik klinicznej ciężkości żylnej").
30 dni, 90 dni
Średni Wynik w Skali Villalta
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, 30 dni, 90 dni
Ocena średniej (średniej arytmetycznej) punktacji w skali Villalta na początku badania, po 30 dniach i po 90 dniach. Punktacja jest złożona z 11 elementów opartych na ocenie stopnia: brak (0), łagodny (+1), umiarkowany (+2) i ciężki (+3) dla objawów podmiotowych i przedmiotowych oraz obecności lub braku owrzodzeń żylnych. W oparciu o możliwe oceny 0-3 dla każdego elementu, możliwy zakres punktacji dla 11 elementów wynosi 0-33, przy czym wyższa punktacja w skali Villalta wskazuje na gorszy wynik; wynik jest raportowany jako średnia (średnia arytmetyczna) punktacja na początku badania, po 30 dniach i po 90 dniach. Całkowita punktacja Villalta 0-4 oznacza brak choroby (negatywny dla PTS); punktacja 5-9 oznacza łagodną chorobę; punktacja 10-14 oznacza umiarkowaną chorobę; a punktacja 15 lub więcej oznacza ciężką chorobę.
Stan wyjściowy, 30 dni, 90 dni
Zmiana wyniku w skali Villalta
Ramy czasowe: 30-dniowy, 90-dniowy
Ocena średniej zmiany w Skali Villalta po 30 i 90 dniach w porównaniu z wartością wyjściową.
Wynik jest złożeniem 11 elementów opartych na punktacji: brak (0), łagodny (+1), umiarkowany (+2) i ciężki (+3) dla objawów i oznak klinicznych, oraz obecność lub brak owrzodzeń żylnych.
Biorąc pod uwagę możliwe wyniki punktowe 0-3 dla każdego elementu, możliwy zakres skali dla 11 elementów wynosi 0-33, gdzie wyższy wynik w Skali Villalta oznacza gorszy wynik; wynik jest raportowany jako średnia zmiana liczbowa w wyniku po 30 i 90 dniach w porównaniu z wartością wyjściową (w przypadku wartości wyjściowych patrz miara wyniku "Średni wynik w Skali Villalta").
Łączny wynik w Skali Villalta 0-4 oznacza brak choroby (negatywny dla PTS); wynik 5-9 oznacza łagodną chorobę; wynik 10-14 oznacza umiarkowaną chorobę; a wynik 15 lub więcej oznacza ciężką chorobę.
30-dniowy, 90-dniowy
Average VEINES-QoL/Sym Score
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30-dniowy, 90-dniowy, 210-dniowy
Ocena średniej (średniej) wyniku VEINES-QoL/Sym na początku badania, po 30, 90 i 210 dniach. Instrument VEINES składa się z 35 pozycji w dwóch kategoriach, które generują dwa oddzielne wyniki podsumowujące dla objawów (VEINES-Sym) i jakości życia (VEINES-QoL). Odpowiedzi udzielane są w skali od 2 do 7 punktów, oceniającej intensywność, częstotliwość i zgodność. Punktacja różni się w oparciu o następujące wyniki w skali: Q1 (1-5, wyższy wynik = lepiej); Q2/Q3 (1-6, wyższy wynik = lepiej); Q4 (0-3, wyższy wynik = lepiej); Q5 (1-2, wyższy wynik = lepiej); Q6 (1-5, wyższy wynik = lepiej); Q7 (1-6, wyższy wynik = gorzej/odwrócona punktacja przy sumowaniu wyników podsumowujących); Q8 (1-6, wyższy wynik = lepiej). Wyniki VEINES-QoL/Sym mogą mieścić się w zakresie 0-100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty (wyższa jakość życia i mniej nasilone objawy). Podano obliczone średnie wyniki VEINES-QoL/Sym po 30, 90 i 210 dniach po zabiegu.
Punkt wyjściowy, 30-dniowy, 90-dniowy, 210-dniowy
Zmiana w wyniku VEINES-QoL/Sym
Ramy czasowe: 30-dniowy, 90-dniowy, 210-dniowy
Ocena zmiany mediany (min, maks) wyniku VEINES-QoL/Sym w 30D, 90D i 210D w porównaniu z wartością wyjściową.
Narzędzie VEINES składa się z 35 pozycji w 2 kategoriach, które generują dwa (2) osobne wyniki podsumowujące dla objawów (VEINES-Sym) i jakości życia (VEINES-QoL).
Odpowiedzi są udzielane w skali od 2 do 7 punktów, która ocenia intensywność, częstotliwość i zgodność.
Punktacja różni się w zależności od następujących wyników w skali: Q1 (1-5, wyższy wynik lepszy); Q2/Q3 (1-6, wyższy wynik lepszy); Q4 (0-3, wyższy wynik lepszy); Q5 (1-2, wyższy wynik lepszy); Q6 (1-5, wyższy wynik lepszy); Q7 (1-6, wyższy wynik gorszy/odwrotna punktacja przy sumowaniu wyników podsumowujących); Q8 (1-6, wyższy wynik lepszy).
Wynik jest raportowany jako zmiana mediany (min, maks) wyniku w 30D, 90D i 210D w porównaniu z wynikiem wyjściowym (w przypadku wyników wyjściowych patrz: miara wyniku „Średni wynik VEINES-QoL/Sym”).
30-dniowy, 90-dniowy, 210-dniowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Intervene, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Jeff Elkins, Intervene, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CLN003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System BlueLeaf

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami