Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar femoropopliteale in situ klepvorming met het InterVene-systeem (INFINITE-OUS)

21 april 2026 bijgewerkt door: Intervene, Inc.
Om de veiligheid en effectiviteit van het BlueLeaf-systeem te evalueren voor het herstel van veneuze competentie voor de behandeling van symptomatische chronische veneuze insufficiëntie (CVI).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, niet-gerandomiseerde, pre-market haalbaarheidsstudie in meerdere centra om proefpersonen te evalueren die met het BlueLeaf-systeem zijn behandeld voor de behandeling van symptomatische CVI van de onderste extremiteit. Het BlueLeaf-systeem is ontworpen om bladen van autogeen weefsel te vormen van aderwanden in de aders van het dijbeen en de knieholte zonder het gebruik van een permanent vasculair implantaat voor de behandeling van CVI. Proefpersonen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden ingeschreven en kunnen tot 5 jaar na de behandeling worden gevolgd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
14

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Royal Prince Alfred
      • Randwick, New South Wales, Australië, 2031
        • Prince of Wales
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institute
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland
        • Auckland City Hospital
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland
        • Clinical Trials New Zealand Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische CVI-patiënten, klinisch etiologisch anatomisch pathofysiologisch (CEAP) graad 3 tot 6;
  • Mislukte compressietherapie van minimaal 6 maanden;
  • Diepe systeemveneuze reflux gekenmerkt door >1 seconde refluxtijd;
  • Aanwezigheid van ten minste één doellocatie binnen het doelbloedvat.

Uitsluitingscriteria:

  • Onbehandelde significante oppervlakkige veneuze insufficiëntie die, naar de mening van de onderzoeker, de primaire bron van bestaande symptomen kan zijn;
  • Diep veneuze interventie in de doelledemaat of uitstroomvaten binnen 6 maanden na toestemming;
  • Significante perifere arteriële ziekte met een enkel-armindex van <0,50 of met incompressibele vaten;
  • Acute diepe veneuze trombose (DVT) binnen 3 maanden na toestemming;
  • Geschiedenis van een beroerte in de afgelopen 6 maanden;
  • Stroombeperkende veneuze uitstroomobstructie centraal in de beoogde doellocaties;
  • Onvoldoende instroom door de behandelingsader bij handmatige augmentatie;
  • Chronische, diffuse, posttrombotische ziekte van de femoropopliteale ader die, naar de mening van de onderzoeker, de vorming van een veneuze klep zou verhinderen of de doorstroming door de behandelingsplaatsen zou belemmeren;
  • Chronische nierinsufficiëntie met een creatininewaarde van ≥2mg/dL;
  • Hemoglobinegehalte <9,0 mg/dL;
  • Aantal bloedplaatjes <50.000 of >1.000.000 per mm3;
  • Totaal aantal witte bloedcellen <3.000/mm3;
  • Zwangere of zogende vrouw; positieve zwangerschapstest, vrouwen die zwanger kunnen worden moeten worden getest;
  • Niet-ambulante patiënten;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: BlueLeaf-systeem
Het BlueLeaf-systeem zal worden gebruikt om een ​​autogeen klepblad te maken om de klepfunctie na te bootsen.
Apparaat: BlueLeaf-systeem
Het BlueLeaf-systeem zal worden gebruikt om een ​​autogeen klepblad te maken om de klepfunctie na te bootsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire effectiviteit: verandering in refluxduur (RT) in het primair behandelde veneuze segment
Tijdsspanne: Baseline, 7 dagen, 30 dagen
Verandering in refluxduur (gerapporteerd als % verandering) in het primair behandelde vat ten opzichte van de uitgangswaarde voor de procedure vergeleken met de follow-up van 30 dagen
Baseline, 7 dagen, 30 dagen
Primaire veiligheid: aantal deelnemers met diepe veneuze trombose (DVT) van het doelsegment
Tijdsspanne: 30 dagen na de ingreep
Aantallen (telling) van deelnemers met DVT's in het doelvat op het 30-dagen tijdspunt - geanalyseerd voor proefpersonen die het 30-dagen vervolgbezoek voltooiden
30 dagen na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met doelvat diepe veneuze trombose (DVT) in het primair behandelde veneuze segment
Tijdsspanne: 90 dagen, 210 dagen
Aantallen (telling) van deelnemers met DVT in het doelvat bij de follow-up van 90 en 210 dagen, beoordeeld via beeldvorming
90 dagen, 210 dagen
Verandering in reflux tijd (RT) in het primair behandelde veneuze segment
Tijdsspanne: 90 dagen, 210 dagen
Beoordeling van de reflux tijd in de primair behandelde veneuze segment. Verandering in reflux tijd (RT) in het primair behandelde veneuze segment vanaf baseline voor de ingreep tot de follow-up bezoeken op dag 90 en 210; de uitkomst wordt gerapporteerd als % verandering in de reflux tijd ten opzichte van baseline.
90 dagen, 210 dagen

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedure Technisch Succes
Tijdsspanne: Procedure
Technisch succes van de procedure wordt gedefinieerd als plaatsing van het systeem in het doelvat en vorming van ten minste één mobiele autogene klep (gemeten met intravasculaire echografie (IVUS) of venografie na klepvorming) zonder occlusie van het doelvat aan het einde van de indexprocedure
Procedure
Gemiddelde herziene veneuze klinische ernstscore (rVCSS)
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen, 90 dagen
Beoordeling van de gemiddelde (mean) rVCSS op Baseline, 30D en 90D. Aan elk van de tien kenmerken van veneuze ziekte wordt een ernst score toegekend; een totale ernst score wordt berekend door de individuele attribuut scores op te tellen. De score is een samengestelde score gebaseerd op een beoordeling van geen (0), mild (+1), matig (+2) en ernstig (+3) voor symptomen en klinische tekenen, het aantal actieve ulcera (0, +1, +2, >/=3), duur van ulcera (<3 maanden, >3 maanden maar <1 jaar, niet genezen >1 jaar), grootte van actief ulcus (diameter <2 cm, diameter 2-6 cm, en diameter >6 cm), en gebruik van compressietherapie (niet gebruikt (0), intermitterend gebruik van kousen (+1), draagt kousen de meeste dagen (+2), en volledige naleving (+3)). Een hogere totale score duidt op een slechtere uitkomst (totale score kan variëren van 0 tot 30); de uitkomst wordt gerapporteerd als de gemiddelde (mean) scores op Baseline, 30D en 90D.
Baseline, 30 dagen, 90 dagen
Verandering in de herziene veneuze klinische ernstscore (rVCSS)
Tijdsspanne: 30 dagen, 90 dagen
Beoordeling van de gemiddelde (mean) verandering in rVCSS op 30D en 90D vergeleken met Baseline. Een ernstscore wordt toegekend aan elk van de tien attributen van veneuze aandoeningen; een totale ernstscore wordt berekend door het optellen van de individuele attribuutscores. De score is een samengestelde score op basis van een beoordelingsscore van geen (0), mild (+1), matig (+2) en ernstig (+3) voor symptomen en klinische tekenen, het aantal actieve ulcera (0, +1, +2, >/=3), duur van ulcera (<3 maanden, >3 maanden maar <1 jaar, niet genezen >1 jaar), grootte van actieve ulcera (diameter <2cm, diameter 2-6cm, en diameter >6cm), en gebruik van compressietherapie (niet gebruikt (0), intermitterend gebruik van kousen (+1), draagt kousen de meeste dagen (+2), en volledige naleving (+3)). Een toename van de totale score in de loop van de tijd duidt op een slechtere uitkomst; de uitkomst wordt gerapporteerd als de numerieke gemiddelde (mean) verandering in score op 30D en 90D vergeleken met de Baseline score (raadpleeg voor Baseline scores de uitkomstmaat "Average Revised Venous Clinical Severity Score").
30 dagen, 90 dagen
Gemiddelde Villalta schaalscore
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen, 90 dagen
Beoordeling van de gemiddelde (mean) Villalta-schaalscore bij baseline, 30D en 90D. De score is een samenstelling van 11 items op basis van een beoordelingsscore van afwezig (0), mild (+1), matig (+2) en ernstig (+3) voor symptomen en klinische tekenen, en aan- of afwezigheid van veneuze ulcera. Op basis van de mogelijke beoordelingsscores van 0-3 voor elk item, is het mogelijke schaalbereik voor de 11 items 0-33, waarbij een hogere Villalta-schaalscore een slechtere uitkomst aangeeft; de uitkomst wordt gerapporteerd als de gemiddelde (mean) scores bij baseline, 30D en 90D. Een totale Villalta-score van 0-4 duidt op geen ziekte (negatief voor PTS); een score van 5-9 duidt op milde ziekte; een score van 10-14 duidt op matige ziekte; en een score van 15 of hoger duidt op ernstige ziekte.
Baseline, 30 dagen, 90 dagen
Verandering in de score op de Villalta-schaal
Tijdsspanne: 30 dagen, 90 dagen
Beoordeling van de gemiddelde (gemiddelde) verandering in de Villalta-schaalscore na 30D en 90D vergeleken met de uitgangswaarde. De score is een samenvatting van 11 items gebaseerd op een beoordelingsscore van afwezig (0), mild (+1), matig (+2) en ernstig (+3) voor symptomen en klinische verschijnselen, en aanwezigheid of afwezigheid van veneuze ulcera. Op basis van de mogelijke beoordelingsscores van 0-3 voor elk item, is het mogelijke scale-bereik voor de 11 items 0-33, waarbij een hogere Villalta-schaalscore een slechtere uitkomst aangeeft; de uitkomst wordt gerapporteerd als de gemiddelde numerieke verandering in score na 30D en 90D vergeleken met de uitgangsscore (voor uitgangswaarden verwijzen wij naar de uitkomstmaat "Gemiddelde Villalta-schaalscore"). Een totale Villalta-score van 0-4 geeft aan dat er geen ziekte is (negatief voor PTS); een score van 5-9 duidt op milde ziekte; een score van 10-14 duidt op matige ziekte; en een score van 15 of hoger duidt op ernstige ziekte.
30 dagen, 90 dagen
Gemiddelde VEINES-QoL/Sym Score
Tijdsspanne: Uitgangswaarde, 30 dagen, 90 dagen, 210 dagen
Beoordeling van de gemiddelde (gemiddelde) VEINES-QoL/Sym Score bij Baseline, 30D, 90D en 210D.\nHet VEINES-instrument bestaat uit 35 items in 2 categorieën die twee (2) afzonderlijke samenvattingen opleveren voor symptomen (VEINES-Sym) en kwaliteit van leven (VEINES-QoL).\nAntwoorden worden gegeven op een 2- tot 7-puntsschaal die intensiteit, frequentie en overeenstemming beoordeelt.\nDe scoring varieert op basis van de volgende scores op een schaal: Q1 (1-5, hogere score is beter); Q2/Q3 (1-6, hogere score is beter); Q4 (0-3, hogere score is beter); Q5 (1-2, hogere score is beter); Q6 (1-5, hogere score is beter); Q7 (1-6, hogere score is slechter/omgekeerd gescoord bij het optellen van de samenvattende scores); Q8 (1-6, hogere score is beter).\nVEINES-QoL/Sym scores kunnen variëren van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op betere uitkomsten (hogere kwaliteit van leven en minder ernstige symptomen).\nDe berekende gemiddelde VEINES-QoL/Sym scores op 30D, 90D en 210D na de procedure worden verstrekt.
Uitgangswaarde, 30 dagen, 90 dagen, 210 dagen
Verandering in VEINES-QoL/Sym-score
Tijdsspanne: 30 dagen, 90 dagen, 210 dagen
Beoordeling van de verandering in de mediane (min, max) VEINES-QoL/Sym-score op 30D, 90D en 210D vergeleken met baseline. Het VEINES-instrument bestaat uit 35 items verdeeld over 2 categorieën die twee afzonderlijke samenvattende scores genereren voor symptomen (VEINES-Sym) en kwaliteit van leven (VEINES-QoL). Antwoorden worden gegeven op een schaal van 2 tot 7 punten die intensiteit, frequentie en mate van overeenstemming beoordeelt. De scoring varieert op basis van de volgende scores op een schaal: Q1 (1-5, hogere score is beter); Q2/Q3 (1-6, hogere score is beter); Q4 (0-3, hogere score is beter); Q5 (1-2, hogere score is beter); Q6 (1-5, hogere score is beter); Q7 (1-6, hogere score is slechter/omgekeerd gescoord bij het optellen van samenvattende scores); Q8 (1-6, hogere score is beter). De uitkomst wordt gerapporteerd als de verandering in mediane (min, max) score op 30D, 90D en 210D vergeleken met de baseline-score (voor baseline-scores zie uitkomstmaat "Gemiddelde VEINES-QoL/Sym-score").
30 dagen, 90 dagen, 210 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Intervene, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Jeff Elkins, Intervene, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CLN003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische veneuze insufficiëntie

Klinische onderzoeken op BlueLeaf-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen