Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření tvorby femoropopliteálního chlopně in situ pomocí systému InterVene (INFINITE-OUS)

21. dubna 2026 aktualizováno: Intervene, Inc.
Vyhodnotit bezpečnost a účinnost systému BlueLeaf pro obnovu žilní kompetence pro léčbu symptomatické chronické žilní nedostatečnosti (CVI).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prospektivní, nerandomizovaná, multicentrická studie proveditelnosti před uvedením na trh k vyhodnocení subjektů léčených systémem BlueLeaf pro léčbu symptomatického CVI dolní končetiny. Systém BlueLeaf je navržen tak, aby tvořil cípy autogenní tkáně z žilních stěn ve femorálních a popliteálních žilách bez použití trvalého cévního implantátu pro léčbu CVI. Subjekty splňující kritéria způsobilosti budou zapsány a mohou být sledovány 5 let po léčbě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Royal Prince Alfred
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Prince of Wales
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institute
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
        • Auckland City Hospital
      • Hamilton, Nový Zéland
        • Clinical Trials New Zealand Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se symptomatologií CVI, klinická etiologická anatomická patofyziologická (CEAP) stupeň 3 až 6;
  • Neúspěšná kompresivní terapie trvající alespoň 6 měsíců;
  • Hluboký systém žilního refluxu charakterizovaný dobou refluxu > 1 sekunda;
  • Přítomnost alespoň jednoho cílového místa v cílové nádobě.

Kritéria vyloučení:

  • Neléčená významná povrchová žilní inkompetence, která podle názoru zkoušejícího může být primárním zdrojem existujících symptomů;
  • Hluboká žilní intervence v cílové končetině nebo výtokových cévách do 6 měsíců od souhlasu;
  • Významné onemocnění periferních tepen s indexem kotník-paže <0,50 nebo s nestlačitelnými cévami;
  • Akutní hluboká žilní trombóza (DVT) do 3 měsíců od souhlasu;
  • Anamnéza cévní mozkové příhody během posledních 6 měsíců;
  • Obstrukce venózního odtoku omezující průtok v centrální části zamýšlených cílových míst;
  • Nedostatečný přítok léčebnou žílou po manuální augmentaci;
  • Chronické, difuzní, posttrombotické onemocnění femoropopliteální žíly, které by podle názoru výzkumníka zabránilo tvorbě žilní chlopně nebo by inhibovalo průtok přes místa ošetření;
  • Chronická renální insuficience s hladinou kreatininu ≥2 mg/dl;
  • hladina hemoglobinu <9,0 mg/dl;
  • počet krevních destiček <50 000 nebo >1 000 000 na mm3;
  • Celkový počet bílých krvinek <3 000/mm3;
  • Těhotná nebo kojící žena; pozitivní těhotenský test, ženy ve fertilním věku musí být testovány;
  • Nechodící pacienti;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Systém BlueLeaf
Systém BlueLeaf bude použit k vytvoření autogenního cípu k napodobení funkce chlopně.
Přístroj: Systém BlueLeaf
Systém BlueLeaf bude použit k vytvoření autogenního cípu k napodobení funkce chlopně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární účinnost: Změna doby refluxu (RT) v primárně léčeném segmentu žíly
Časové okno: Výchozí bod, 7denní, 30denní
Změna doby refluxu (uvedena jako % změna) v primárně léčené cévě od výchozí hodnoty před výkonem ve srovnání s kontrolou po 30 dnech
Výchozí bod, 7denní, 30denní
Primární bezpečnost: Počet účastníků s hlubokou žilní trombózou (DVT) cílové cévy
Časové okno: 30 dní po výkonu
Míra (počet) účastníků s trombózou hlubokých žil (DVT) v cílové cévě ve 30denním časovém bodě - analyzováno u subjektů, které absolvovaly 30denní kontrolní návštěvu
30 dní po výkonu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hlubokou žilní trombózou (HŽT) cílové cévy v primárně léčeném segmentu žíly
Časové okno: 90 dní, 210 dní
Míry (počty) účastníků s DVT v cílové cévě při 90denním a 210denním sledování hodnocené pomocí zobrazovacího sledování
90 dní, 210 dní
Změna doby refluxu (RT) v primárně léčeném segmentu žíly
Časové okno: 90denní, 210denní
Hodnocení refluxní doby v primárně léčeném segmentu žíly. Byla hodnocena změna refluxní doby (RT) v primárně léčeném segmentu žíly od baseline před zákrokem do kontrolních návštěv po 90 a 210 dnech; výsledek je uveden jako % změna refluxní doby od baseline.
90denní, 210denní

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technický úspěch procedury
Časové okno: Postup
Technický úspěch procedury je definován jako doručení systému do cílové cévy a vytvoření alespoň jedné mobilní autogenní chlopně (měřeno pomocí intravaskulárního ultrazvuku (IVUS) nebo venografie po vytvoření chlopně) bez okluze cílové cévy na konci indexované procedury
Postup
Průměrné upravené skóre žilní klinické závažnosti (rVCSS)
Časové okno: Vstupní hodnoty, 30denní, 90denní
Hodnocení průměrného (středního) rVCSS na začátku, 30D a 90D. Skóre závažnosti je přiděleno každému z deseti atributů žilního onemocnění; celkové skóre závažnosti se vypočítá sečtením skóre jednotlivých atributů. Skóre je složené a je založeno na hodnocení žádný (0), mírný (+1), střední (+2) a těžký (+3) pro příznaky a klinické projevy, počet aktivních vředů (0, +1, +2, >/=3), trvání vředů (<3 měsíců, >3 měsíců ale <1 rok, nehojící se >1 rok), velikost aktivního vředu (průměr <2 cm, průměr 2-6 cm a průměr >6 cm) a použití kompresní terapie (nepoužívána (0), občasné používání punčoch (+1), nosí punčochy většinu dnů (+2) a plné dodržování (+3)). Vyšší celkové skóre by znamenalo horší výsledek (celkové skóre se může pohybovat od 0 do 30); výsledek je uváděn jako průměrné (střední) skóre na začátku, 30D a 90D.
Vstupní hodnoty, 30denní, 90denní
Změna v revidovaném skóre závažnosti žilních klinických projevů (rVCSS)
Časové okno: 30denní, 90denní
Hodnocení průměrné změny rVCSS ve 30. a 90. dnu oproti výchozímu stavu.
Každému z deseti atributů žilního onemocnění je přiřazeno skóre závažnosti; celkové skóre závažnosti se vypočítá součtem skóre jednotlivých atributů.
Skóre je složené na základě hodnocení: žádné (0), mírné (+1), střední (+2) a těžké (+3) pro příznaky a klinické znaky; počet aktivních vředů (0, +1, +2, >=3); trvání vředů (<3 měsíce, >3 měsíce ale <1 rok, nehojí se déle než 1 rok); velikost aktivního vředu (průměr <2 cm, průměr 2-6 cm a průměr >6 cm); a použití kompresní terapie (nepoužívá (0), občasné používání punčoch (+1), nosí punčochy většinu dní (+2) a plné dodržování (+3)).
Zvýšení celkového skóre v čase by znamenalo horší výsledek; výsledek se uvádí jako průměrná číselná změna skóre ve 30. a 90. dnu ve srovnání s výchozím skóre (pro výchozí skóre viz měření výsledku „Průměrné revidované klinické skóre závažnosti žilních onemocnění“).
30denní, 90denní
Průměrné skóre na Villaltově škále
Časové okno: Výchozí, 30denní, 90denní
Posouzení průměrného (středního) skóre Villaltovy škály na začátku studie (Baseline), po 30 dnech a po 90 dnech. Skóre je souhrnem 11 položek na základě hodnocení 0 (absence), +1 (mírně), +2 (středně) a +3 (těžce) u symptomů a klinických příznaků a přítomnosti či nepřítomnosti žilních vředů. Na základě možných hodnot hodnocení 0–3 pro každou položku je možné rozpětí skóre pro 11 položek 0–33, přičemž vyšší skóre na Villaltově škále indikuje horší výsledek; výsledek je uváděn jako průměrné (střední) skóre na začátku studie, po 30 a 90 dnech. Celkové skóre na Villaltově škále 0–4 znamená žádné onemocnění (negativní pro PTS); skóre 5–9 znamená mírné onemocnění; skóre 10–14 znamená střední onemocnění; a skóre 15 nebo vyšší znamená závažné onemocnění.
Výchozí, 30denní, 90denní
Změna skóre Villalta škály
Časové okno: 30 dní, 90 dní
Posouzení průměrné (střední) změny ve skóre Villalta škály ve dnech 30D a 90D ve srovnání s výchozí hodnotou. Skóre je složeno z 11 položek na základě hodnocení: nepřítomno (0), mírné (+1), středně těžké (+2) a těžké (+3) pro příznaky a klinické známky, a přítomnosti či nepřítomnosti žilních vředů. Na základě možného hodnocení 0–3 pro každou položku je možný rozsah škály pro 11 položek 0–33, kde vyšší skóre Villalta škály značí horší výsledek; výsledek je uváděn jako průměrná numerická změna skóre ve dnech 30D a 90D ve srovnání s výchozím skórem (pro výchozí skóre viz měření výsledku "Průměrné skóre Villalta škály"). Celkové skóre Villalta 0–4 ukazuje nepřítomnost onemocnění (negativní na PTS); skóre 5–9 ukazuje mírné onemocnění; skóre 10–14 značí středně těžké onemocnění; a skóre 15 nebo více značí těžké onemocnění.
30 dní, 90 dní
Průměrné skóre VEINES-QoL/Sym
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 90 dní, 210 dní
Hodnocení průměrného (střední hodnoty) skóre VEINES-QoL/Sym na začátku, 30 dnech, 90 dnech a 210 dnech.
Nástroj VEINES se skládá z 35 položek ve 2 kategoriích, které generují dvě (2) samostatná sumarizující skóre pro symptomy (VEINES-Sym) a kvalitu života (VEINES-QoL).
Odpovědi jsou poskytovány na škále od 2 do 7 bodů, která hodnotí intenzitu, frekvenci a souhlas.
Bodování se liší podle následujících skóre na škále: Q1 (1-5, vyšší skóre je lepší); Q2/Q3 (1-6, vyšší skóre je lepší); Q4 (0-3, vyšší skóre je lepší); Q5 (1-2, vyšší skóre je lepší); Q6 (1-5, vyšší skóre je lepší); Q7 (1-6, vyšší skóre je horší/reverzní skóre při sčítání souhrnných skóre); Q8 (1-6, vyšší skóre je lepší).
Skóre VEINES-QoL/Sym se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky (vyšší kvalita života a méně závažné symptomy).
Jsou uvedena vypočtená průměrná skóre VEINES-QoL/Sym ve 30 dnech, 90 dnech a 210 dnech po zákroku.
Výchozí stav, 30 dní, 90 dní, 210 dní
Změna ve skóre VEINES-QoL/Sym
Časové okno: 30denní, 90denní, 210denní
Hodnocení změny mediánu (min, max) skóre VEINES-QoL/Sym ve 30., 90. a 210. dnu ve srovnání s výchozím stavem. Nástroj VEINES se skládá z 35 položek ve 2 kategoriích, které generují dva (2) samostatné souhrnné skóre pro příznaky (VEINES-Sym) a kvalitu života (VEINES-QoL). Odpovědi jsou hodnoceny na 2- až 7bodové škále, která hodnotí intenzitu, frekvenci a souhlas. Skórování se liší na základě následujících skóre na škále: Q1 (1-5, vyšší skóre je lepší); Q2/Q3 (1-6, vyšší skóre je lepší); Q4 (0-3, vyšší skóre je lepší); Q5 (1-2, vyšší skóre je lepší); Q6 (1-5, vyšší skóre je lepší); Q7 (1-6, vyšší skóre je horší/reverzně skórováno při sčítání souhrnných skóre); Q8 (1-6, vyšší skóre je lepší). Výsledek je uváděn jako změna mediánu (min, max) skóre ve 30., 90. a 210. dnu ve srovnání s výchozím skóre (pro výchozí skóre viz měření výsledku "Průměrné skóre VEINES-QoL/Sym").
30denní, 90denní, 210denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Intervene, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Jeff Elkins, Intervene, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CLN003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická žilní nedostatečnost

Klinické studie na Systém BlueLeaf

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení