Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pacjentów z ALD, NASH i zdrowych pacjentów kontrolnych

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Dostępność próbek biologicznych od osób z alkoholową chorobą wątroby (ALD), jak również próbek pobranych od odpowiednio pijących, ale zdrowych osób kontrolnych i niepijących zdrowych osób kontrolnych, jest niezbędnym pierwszym krokiem w przełożeniu podstawowych postępów badawczych na praktykę kliniczną. Celem komponentu Clinical Core P50 Northern Ohio Alcohol Centre (NOAC) jest dostarczanie próbek biologicznych (osocze/surowica, kożuszek leukocytarny i mocz) od pacjentów z różnymi stadiami alkoholowej choroby wątroby, jak również od osób zdrowych z grupy kontrolnej, dla członków NOAC. Próbki te można następnie wykorzystać do testowania konkretnych hipotez związanych z obecnością określonych biomarkerów w surowicy, czynnościową aktywnością immunologiczną w PBMC i/lub polimorfizmami genetycznymi, które mogą przewidywać ciężkość choroby, krótko- i długoterminową zachorowalność i śmiertelność i/lub reaktywność na określone interwencje terapeutyczne powszechnie stosowane w praktyce klinicznej. Niniejsze badanie opiera się na uznanych biorepozytoriach i różnorodności wyjątkowej wiedzy klinicznej w Cleveland Clinic. To biorepozytorium obejmowało próbki kliniczne (osocze, surowicę, kożuszek leukocytarny i mocz) od pacjentów z różnymi stadiami ALD oraz osób, które dużo piją bez ALD, rekrutowanych z kliniki leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w Cleveland Clinic. Badanie to będzie odpowiedzialne za zebranie większej ilości danych, które pomogą zbudować biorepozytorium CCF-ALD poprzez rekrutację i komunikację podmiotów oraz pobieranie próbek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Annette Bellar, MSLA
  • Numer telefonu: 216-636-5247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Revathi Penumatsa, MD
  • Numer telefonu: 216 445-0688
  • E-mail: penumar@ccf.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Cleveland Clinic

Opis

Pacjenci ze stłuszczeniem alkoholowym

Włączenie

  • Nagromadzenie tkanki tłuszczowej (stłuszczenie) bez objawów zwłóknienia/stanu zapalnego u pacjentów nadużywających alkoholu (spożycie alkoholu >60 g/dobę u mężczyzn i >40 g/dobę u kobiet)
  • Nieprawidłowe wyniki badań surowicy wątrobowej wskazujące na chorobę wątroby (podwyższony poziom AST>ALT, transpeptydaza y-glutamylowa i bilirubina).

Alkoholowe zapalenie wątroby z łagodnym zwłóknieniem

Włączenie

  • Stłuszczenie plus uszkodzenie komórek wątrobowych (obecność ciałek Mallory'ego i balonowatość komórek wątrobowych)
  • Naciek polimorfojądrowy
  • Stopień zwłóknienia 1-2

Alkoholowe zapalenie wątroby z zaawansowanym zwłóknieniem

Włączenie

  • Stłuszczenie plus uszkodzenie komórek wątrobowych (obecność ciałek Mallory'ego i balonowatość komórek wątrobowych)
  • Naciek polimorfojądrowy
  • Etap zwłóknienia 3-4.

Marskość wątroby

Włączenie

  • Etap zwłóknienia 4
  • Obecność powikłań marskości, takich jak żylaki przełyku z naszym bez wcześniejszego epizodu krwawienia, splenomegalia, wodobrzusze, wątroba, potwierdza rozpoznanie marskości wątroby.

Marskość wątroby z HCC

Włączenie

-Kryteria diagnostyczne marskości wątroby i rozpoznanego HCC. Rozpoznanie HCC zostanie ustalone na podstawie potwierdzenia histologicznego lub badania radiologicznego z kontrastem zgodnie z zaleceniami AASLD.

Wykluczenie

  • BMI>35
  • HBV
  • Hemochromatoza
  • choroba Wilsona
  • Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • Choroba wątroby wywołana lekami
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Niedobór antytrypsyny
  • Pacjenci, którzy nie podpisują świadomej zgody.

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby

Włączenie - Potwierdzony biopsją NASH i przewlekła choroba wątroby spowodowana przez pacjentów z HCV.

Wykluczenie

  • Rak
  • Cukrzyca
  • Nadciśnienie
  • CAD lub udar
  • Historia chorób wątroby w przeszłości
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Niedobór antytrypsyny
  • Spożycie alkoholu poniżej 7 drinków tygodniowo dla kobiet i mniej niż 14 drinków tygodniowo dla mężczyzn
  • BMI >35.

Zdrowe kontrole

Włączenie

-AUDIT-C wynik mniej niż 4 u mężczyzn i mniej niż 3 u kobiet.

Wykluczenie

  • Rak (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry)
  • Cukrzyca
  • Nadciśnienie
  • Hipercholesterolemia
  • Choroba wieńcowa lub udar
  • Historia obecnych lub przebytych chorób wątroby o dowolnej etiologii
  • BMI >27kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowe kontrole
Inny: Rysunek krwi
Pacjenci będą mieli jednorazowe pobranie krwi
Alkoholowe zapalenie wątroby
Inny: Rysunek krwi
Pacjenci będą mieli jednorazowe pobranie krwi
Stłuszczenie alkoholowe
Inny: Rysunek krwi
Pacjenci będą mieli jednorazowe pobranie krwi
Marskość wątroby bez HCC
Inny: Rysunek krwi
Pacjenci będą mieli jednorazowe pobranie krwi
Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH)
Inny: Rysunek krwi
Pacjenci będą mieli jednorazowe pobranie krwi
Marskość wątroby z HCC
Inny: Rysunek krwi
Pacjenci będą mieli jednorazowe pobranie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biorepozytorium
Ramy czasowe: To jest 5-letnie studium
Celem tego badania jest stworzenie biorepozytorium próbek pobranych od pacjentów z różnymi typami chorób wątroby w porównaniu ze sobą i zdrowymi kontrolami
To jest 5-letnie studium

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Cleveland Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Srinivisan Dasarathy, MD, staff

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-718

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami