Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Vividtrac™ i innych wideolaryngoskopów w praktyce klinicznej

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Gábor László Woth, University of Pecs

Porównanie czasu niezbędnego do pomyślnej intubacji za pomocą wideolaryngoskopów Vividtrac™ i KingVision™ oraz laryngoskopii Macintosh Blade Direct w praktyce klinicznej

Porównanie różnych wideolaryngoskopów (Vividtrac™ i KingVision™) oraz laryngoskopii bezpośredniej z użyciem łyżki Macintosh pod kątem czasu laryngoskopii, czasu intubacji, wskaźnika skuteczności intubacji, procentu widocznego otwarcia głośni (wynik POGO) w planowej i ostrej praktyce klinicznej anestezjologii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Gábor Woth, MD PhD
  • Numer telefonu: +36703729231
  • E-mail: glwoth@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Baranya county
      • Pécs, Baranya county, Węgry, 7622
        • Rekrutacyjny
        • University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care
        • Pod-śledczy:
          • Dóra Keresztes, MD
        • Główny śledczy:
          • Gábor Woth, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Bálint Nagy, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna świadoma zgoda
  • powyżej 18 roku życia
  • interwencja wyborcza
  • brak przewidywanych trudnych dróg oddechowych lub intubacji
  • przedoperacyjna ocena ryzyka anestezjologicznego przez American Society of Anaesthesiologists (ASA) klasyfikacja stanu fizycznego: stopień I-II wg ASA

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Laryngoskopia Macintosha
W tej grupie próbę intubacji wykonuje się standardową łyżką do laryngoskopii bezpośredniej Macintosh (rozmiar 3 lub 4).
Urządzenie: Laryngoskopia bezpośrednia
Podczas indukcji do znieczulenia ogólnego pierwsza próba udrożnienia dróg oddechowych jest wykonywana za pomocą laryngoskopu bezpośredniego typu Macintosh w rozmiarze 4 (lub w razie potrzeby w rozmiarze 3).
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop KingVision
W tej grupie próba intubacji wykonywana jest wideolaryngoskopem KingVision z kanałowaną, jednorazową łyżką.
Urządzenie: Wideolaryngoskop KingVision
Podczas indukcji znieczulenia ogólnego pierwsza próba udrożnienia dróg oddechowych odbywa się za pomocą wideolaryngoskopu KingVision.
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop VividTrac
W tej grupie próba intubacji wykonywana jest modelem VividTrac Adult przy użyciu smartfona lub laptopa z autorskim oprogramowaniem VividVision.
Urządzenie: Wideolaryngoskop Vividtrac
Podczas indukcji znieczulenia ogólnego pierwsza próba udrożnienia dróg oddechowych odbywa się za pomocą wideolaryngoskopu Vividtrac podłączonego do tabletu lub smartfona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: Mierzone raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Czas niezbędny do zabezpieczenia drożności dróg oddechowych podczas indukcji znieczulenia ogólnego. Czas intubacji jest mierzony od momentu, w którym urządzenie do udrażniania dróg oddechowych przecina linię międzyzębową do zakończenia intubacji za pomocą wypełnionej powietrzem rurki dotchawiczej z mankietem (zabezpieczone drogi oddechowe).
Mierzone raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na laryngoskopię
Ramy czasowe: Zarejestrowany raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Czas potrzebny do uzyskania najlepszej wizualizacji ujścia głośni.
Zarejestrowany raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Procent wyniku otwarcia głośni (POGO).
Ramy czasowe: Zarejestrowany raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Wynik POGO opisuje najlepszy widok ujścia głośni w porównaniu z obrazem anatomicznym głośni. Podczas laryngoskopii bezpośredniej badacz rejestruje przybliżony guzek, natomiast zapisy wideolaryngoskopii są oceniane przez niezależnego badacza.
Zarejestrowany raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Czas wkładania rurki
Ramy czasowe: Zarejestrowany raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Czas potrzebny operatorowi na wprowadzenie rurki intubacyjnej z mankietem do proksymalnej części tchawicy przez otwór głośni. Czas wprowadzenia rurki jest mierzony po tym, jak badacz zakończył poszukiwanie ujścia głośni, uzyskał najlepszy widok i zdecydował się wprowadzić rurkę do tchawicy, aż do napełnienia mankietu i zabezpieczenia dróg oddechowych.
Zarejestrowany raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Wskaźnik powodzenia pierwotnej próby intubacji
Ramy czasowe: Mierzone raz po intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Wszystkie próby intubacji muszą zostać zakończone w ciągu 120 sekund, w przeciwnym razie badacz powinien zrezygnować z próby i ponownie natlenić pacjenta przed kolejną próbą. Jeśli badacz skończył w ciągu 120 sekund, oceniamy pozycję rurki dotchawiczej za pomocą kapnografii i osłuchiwania. Próbę uważa się za udaną, jeśli rurka jest w prawidłowej pozycji i drożność dróg oddechowych jest zabezpieczona.
Mierzone raz po intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pecs

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Bálint Nagy, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Krzesło do nauki: Szilárd Rendeki, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Krzesło do nauki: Lajos Bogár, MD PhD DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 6328

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskopia bezpośrednia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami