IVM kontra IVF u pacjentów z wysoką liczbą pęcherzyków antralnych

Kobiety z PCOS i PCOM lub wysokim AFC: ≥24 pęcherzyki antralne w obu jajnikach otrzymają informację o badaniu podczas pierwszej konsultacji, co najmniej 2 tygodnie przed planowaną miesiączką. W drugim dniu miesiączki kobiety będą badane pod kątem kwalifikowalności przez lekarzy prowadzących. Kobiety, które spełniły kryteria włączenia, zostaną zaproszone do udziału w badaniu. Kobiety zostaną losowo przydzielone (w stosunku 1:1) do IVM lub IVF-agonisty GnRH cyklu wyzwalającego z zastosowaniem randomizacji blokowej przez niezależnego koordynatora badania przez telefon, przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy losowej (bloki o rozmiarze 2, 4, 6 lub 8).

Grupa 1: IVM Pacjentki z normalną długością cyklu (>/=35 dni) otrzymają w zastrzyku wysoce oczyszczoną ludzką gonadotropinę menopauzalną (hp-hMG; Menopur, Ferring) 150 j.m./dobę począwszy od drugiego lub trzeciego dnia spontanicznego cyklu miesiączkowego. Pobranie oocytów zostanie przeprowadzone 42 godziny po ostatnim wstrzyknięciu hp-hMG. Kobiety, które nie mają normalnej długości cyklu (>35 dni; 4-9 cykli miesiączkowych w roku lub brak miesiączki) będą przyjmować doustne środki antykoncepcyjne przez 2 tygodnie, a następnie otrzymają hp-hMG 150 j.m./dobę (hp-hMG; Menopur, Zastrzyk Ferringa przez 2 dni, zaczynając 5 dni później.

U wszystkich chorych USG zostanie wykonane w drugiej dobie podania gonadotropin, a OPU wyznaczona na 42 godziny po ostatniej iniekcji gonadotropin. Po pobraniu oocytów wszystkie oocyty zostaną umieszczone w pożywce do dojrzewania (CAPA Pre-maturation in Medicult IVM medium, Origio, Dania) na 24 godziny, a następnie przeniesione do hodowli dojrzewającej (system Medicult IVM z czerwienią fenolową, Origio, Dania ) przez 30 godzin.

Grupa 2: IVF Wszystkie kobiety z tej grupy zostaną poddane COH z zastosowaniem protokołu antagonisty hp-hMG/GnRH, z dawką hp-hMG 150-225 IU/dobę (Menopur, Ferring), w zależności od wieku i wskaźnika masy ciała. Rozwój pęcherzyków będzie monitorowany za pomocą ultrasonografii oraz poziomu estradiolu i progesteronu. Gdy co najmniej dwa pęcherzyki wiodące osiągną średnicę 17 mm, zostanie podany agonista GnRH (GnRHa) wyzwalany tryptoreliną 0,2 mg (Diphereline, Ipsen Beaufour), a pobranie oocytów nastąpi 36 godzin później.

Procedury laboratoryjne Dla obu grup inseminacja zostanie przeprowadzona za pomocą docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (3-4 godziny po pobraniu komórki jajowej lub sprawdzeniu jej dojrzałości); zapłodnione zostaną tylko dojrzałe oocyty. Kontrola zapłodnienia zostanie przeprowadzona pod odwróconym mikroskopem po 16-18 godzinach od inseminacji. Ocena zarodków zostanie przeprowadzona w 68 ± 1 godzinie po zapłodnieniu przy użyciu konsensusu stambulskiego.

Transfer zamrożonych i zamrożonych zarodków W obu grupach wszystkie zarodki zostaną zamrożone w dniu 3. Zamrożony transfer maksymalnie 2 zarodków zostanie przeprowadzony w kolejnym cyklu z zastosowaniem HTZ w celu przygotowania endometrium.

W następnym cyklu endometrium zostanie przygotowane przy użyciu doustnego walerianianu estradiolu (Valiera®; Laboratories Recalcine) 8 mg/dobę począwszy od drugiego lub trzeciego dnia cyklu miesiączkowego. Grubość endometrium będzie monitorowana od szóstego dnia, a podawanie progesteronu dopochwowego (Cyclogest®; Actavis) w dawce 800 mg/dobę zostanie rozpoczęte, gdy grubość endometrium osiągnie 8 mm lub więcej. Maksymalnie 2 zarodki zostaną rozmrożone w dniu transferu zarodków, trzy dni po rozpoczęciu podawania progesteronu. Dwie godziny po rozmrożeniu zarodki, które przeżyły, zostaną przeniesione do macicy pod kontrolą USG. W przypadku kobiet, które miały zamrożone więcej niż dwa zarodki, procedura będzie powtarzana w kolejnych cyklach, jeśli pierwszy transfer się nie powiedzie.