Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo, PK, PD, immunogenność N-Rephasin® SAL200 u zdrowych ochotników płci męskiej

26 października 2021 zaktualizowane przez: Intron Biotechnology, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wielokrotne dawkowanie i zwiększanie dawki Badanie fazy 1b mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki, PD i immunogenności N-Rephasin® SAL200 po ciągłym wlewie dożylnym u zdrowych ochotników

Ocena bezpieczeństwa, farmakokinetyki, farmakodynamiki i immunogenności N-Rephasin® SAL200 po podaniu pojedynczych i wielokrotnych dawek rosnących zdrowym ochotnikom płci męskiej po ciągłym wlewie dożylnym trwającym 60 minut.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Czterdziestu osób zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej zastrzyk N-Rephasin® SAL200 lub placebo podawane w 60-minutowej infuzji dożylnej. W każdej grupie 8 osobników (6 aktywnych i 2 placebo) otrzyma pojedynczą dawkę 6 mg/kg, a następnie wielokrotną dawkę rosnącą 3, 6, 9 i 12 mg/kg/dzień. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w kolejności od najniższego poziomu, a postęp kolejnego poziomu dawki zostanie określony na podstawie wyników bezpieczeństwa w poprzednim poziomie dawki.
  • Badania poprzez wywiad, badania fizykalne i testy przesiewowe, takie jak kliniczne testy laboratoryjne i alergenność, zostaną przeprowadzone na ochotnikach w ciągu 4 tygodni (-28~-2d) od poprzedniego dnia tego badania klinicznego (-1d) w celu wybrania osób, które zostaną ocenione kwalifikuje się do badania.
  • Kwalifikujący się uczestnicy zostaną wezwani po południu (-1d) w celu zbadania alergenności w centrum klinicznym Seoul National Unviersity Hospital.
  • Pacjenci bez alergenów będą hospitalizowani w dniu -1d i przypisani do każdego numeru podmiotu. Wszystkim badanym zaleca się poszczenie od godziny 22:00. całą noc do następnego ranka, z wyjątkiem wody pitnej. Rano (09:00) w dniu 1, badanym w każdej grupie zostanie podany zastrzyk N-Rephasin® SAL200 lub placebo podane w 60-minutowym wlewie dożylnym. Następnie badanie kliniczne zostanie przeprowadzone zgodnie z wyznaczonym harmonogram.
  • Wszyscy badani, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę, po pewnym czasie zostaną poddani badaniu po wizycie kontrolnej. Badania immunogenności będą wykonywane do około 50 dni po leczeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku od 20 do 45 lat podczas badań przesiewowych
  • Osoby, których masa ciała mieści się w przedziale od 50 do 90 kg, a BMI mieści się w przedziale od 18,0 do 27,0
  • Osoby, które w pełni zrozumiały to badanie kliniczne dzięki szczegółowym wyjaśnieniom, są chętne do dobrowolnego udziału w tym badaniu i zgadzają się wyrazić pisemną świadomą zgodę oraz przestrzegać wszystkich zasad związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają klinicznie istotną wątrobę, nerki, układ nerwowy, układ hormonalny, układ oddechowy, hemato-onkologię, układ sercowo-naczyniowy, choroby psychiczne lub przebytą historię.
  • Osoby, u których zdiagnozowano lub podejrzewano chorobę zakaźną w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Ci, którzy mieli historię nadwrażliwości na leki zawierające N-Rephasin® SAL200 lub inne leki (aspiryna i antybiotyki)
  • Osoby, które przyjmowały inne leki zawierające N-Rephasin® SAL200.
  • Ci, którzy mają przeciwciała przeciwko N-Rephasin® SAL200
  • Ci, którzy mają SBP <90mmHg lub DBP <50mmHg (inaczej SBP > 150mmHg lub DBP > 100mmHg) w parametrach życiowych, mierzone po 3 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej.
  • Ci, którzy mają historię medyczną nadużywania narkotyków lub mają pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu
  • przyjmował jakiekolwiek leki na receptę lub leki ziołowe w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku; w przeciwnym razie przyjmował leki dostępne bez recepty lub witaminy w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku (Jednakże, jeśli według oceny badacza odpowiednie są inne warunki, pacjent może uczestniczyć w tym badaniu).
  • Osoby, które przyjmowały inne badane leki w ciągu 3 miesięcy przed przyjęciem badanego leku
  • Osoby, które oddały krew pełną w ciągu 2 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub aferezy w ciągu 1 miesiąca lub otrzymały transfuzję krwi w ciągu 1 miesiąca przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Ci, którzy palą papierosy lub u których stwierdzono obecność metabolitu nikotyny w badaniu moczu
  • Ci, którzy nie mogą na stałe powstrzymać się od picia alkoholu (powyżej 21 jednostek/tydzień, 1 jednostka = 10 g czystego alkoholu) lub palenia papierosów podczas hospitalizacji
  • Osoby, które zostały uznane przez badacza za niekwalifikujące się do udziału w badaniu klinicznym z innych powodów, w tym z powodu wyników badań laboratoryjnych
  • Osoby, które nie zgadzają się na stosowanie medycznie akceptowanych środków antykoncepcyjnych przez 60 dni po pierwszej dawce badanego leku lub te, które nie chcą zgłosić ciąży partnera do 90 dni po pierwszej dawce badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: N-Rephasin® SAL200
Czterdziestu osób zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej zastrzyk N-Rephasin® SAL200 lub placebo podawane w 60-minutowej infuzji dożylnej. W każdej grupie 8 osobników (6 aktywnych i 2 placebo) otrzyma pojedynczą dawkę 6 mg/kg, a następnie wielokrotną dawkę rosnącą 3, 6, 9 i 12 mg/kg/dzień.
Biologiczny: N-Rephasin® SAL200
ciągły wlew dożylny trwający 60 minut
PLACEBO_COMPARATOR: INT200-Placebo
Solankowy
Inny: INT200-Placebo
Bufor preparatu z wyjątkiem substancji czynnej do ciągłego wlewu dożylnego trwającego 60 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Do 50D (±2D)
Monitorowanie zdarzeń niepożądanych (AE) w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji
Do 50D (±2D)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena farmakokinetyczna [Cmax (µg/ml)]
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po podaniu Wielokrotne podanie: powyższe punkty czasowe oraz 25, 36, 48, 49 , 60, 72, 72,25, 72,5, 72,75, 73, 73,5, 74, 75, 76, 77, 78, 80, 82, 84, 96 godzin po podaniu
Pobieranie krwi do oceny PK przeprowadzono w następujących punktach czasowych. Podsumowanie parametrów PK po jednorazowym podaniu dożylnym N-Rephasin® SAL200.
Pojedyncze podanie: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po podaniu Wielokrotne podanie: powyższe punkty czasowe oraz 25, 36, 48, 49 , 60, 72, 72,25, 72,5, 72,75, 73, 73,5, 74, 75, 76, 77, 78, 80, 82, 84, 96 godzin po podaniu
Ocena farmakodynamiczna
Ramy czasowe: Do 2 godzin
Działanie przeciwbakteryjne ex vivo oceniano na podstawie działania bakteriobójczego próbek surowicy pobranych w badaniach porównano z próbkami kalibracyjnymi w zakresie od 0,05 do 1,0 μg/ml N-Rephasin®SAL200.
Do 2 godzin
Ocena immunogenności
Ramy czasowe: Do 50D (±2D)
Oceniono miano przeciwciał przeciwlekowych.
Do 50D (±2D)
Ocena farmakokinetyczna [AUClast, AUCinf (µg*h/ml)]
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po podaniu Wielokrotne podanie: powyższe punkty czasowe oraz 25, 36, 48, 49 , 60, 72, 72,25, 72,5, 72,75, 73, 73,5, 74, 75, 76, 77, 78, 80, 82, 84, 96 godzin po podaniu
Pobieranie krwi do oceny PK przeprowadzono w następujących punktach czasowych. Podsumowanie parametrów PK po jednorazowym podaniu dożylnym N-Rephasin® SAL200.
Pojedyncze podanie: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po podaniu Wielokrotne podanie: powyższe punkty czasowe oraz 25, 36, 48, 49 , 60, 72, 72,25, 72,5, 72,75, 73, 73,5, 74, 75, 76, 77, 78, 80, 82, 84, 96 godzin po podaniu
Ocena farmakokinetyczna [Tmax, T1/2, MRTinf (h)]
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po podaniu Wielokrotne podanie: powyższe punkty czasowe oraz 25, 36, 48, 49 , 60, 72, 72,25, 72,5, 72,75, 73, 73,5, 74, 75, 76, 77, 78, 80, 82, 84, 96 godzin po podaniu
Pobieranie krwi do oceny PK przeprowadzono w następujących punktach czasowych. Podsumowanie parametrów PK po jednorazowym podaniu dożylnym N-Rephasin® SAL200
Pojedyncze podanie: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po podaniu Wielokrotne podanie: powyższe punkty czasowe oraz 25, 36, 48, 49 , 60, 72, 72,25, 72,5, 72,75, 73, 73,5, 74, 75, 76, 77, 78, 80, 82, 84, 96 godzin po podaniu
Ocena farmakokinetyczna [Vd (L)]
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po podaniu Wielokrotne podanie: powyższe punkty czasowe oraz 25, 36, 48, 49 , 60, 72, 72,25, 72,5, 72,75, 73, 73,5, 74, 75, 76, 77, 78, 80, 82, 84, 96 godzin po podaniu
Pobieranie krwi do oceny PK przeprowadzono w następujących punktach czasowych. Podsumowanie parametrów PK po jednorazowym podaniu dożylnym N-Rephasin® SAL200.
Pojedyncze podanie: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po podaniu Wielokrotne podanie: powyższe punkty czasowe oraz 25, 36, 48, 49 , 60, 72, 72,25, 72,5, 72,75, 73, 73,5, 74, 75, 76, 77, 78, 80, 82, 84, 96 godzin po podaniu
Ocena farmakokinetyczna [CL (l/h)]
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po podaniu Wielokrotne podanie: powyższe punkty czasowe oraz 25, 36, 48, 49 , 60, 72, 72,25, 72,5, 72,75, 73, 73,5, 74, 75, 76, 77, 78, 80, 82, 84, 96 godzin po podaniu
Pobieranie krwi do oceny PK przeprowadzono w następujących punktach czasowych. Podsumowanie parametrów PK po jednorazowym podaniu dożylnym N-Rephasin® SAL200.
Pojedyncze podanie: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po podaniu Wielokrotne podanie: powyższe punkty czasowe oraz 25, 36, 48, 49 , 60, 72, 72,25, 72,5, 72,75, 73, 73,5, 74, 75, 76, 77, 78, 80, 82, 84, 96 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Intron Biotechnology, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: In Jin Jang, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ITB-101_1b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na N-Rephasin® SAL200

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami