Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa BCX7353 w dziedzicznym obrzęku naczynioruchowym (APeX-S)

23 maja 2023 zaktualizowane przez: BioCryst Pharmaceuticals

Otwarte badanie mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa codziennego doustnego BCX7353 u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym typu I i II

Jest to otwarte badanie mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności doustnego leczenia BCX7353 w zapobieganiu ostrym napadom obrzęku naczynioruchowego u pacjentów z HAE typu I i typu II.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
387

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Study Center
  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Study Center
      • Campbelltown, Australia
        • Study Center
      • Camperdown, Australia
        • Study Center
      • Melbourne, Australia
        • Study Center
      • Murdoch, Australia
        • Study Center
      • Nedlands, Australia
        • Study Center
  • Austria
      • Graz, Austria
        • Study Center
      • Vienna, Austria
        • Study Center
  • Dania
      • Odense, Dania
        • Study Center
  • Francja
      • Grenoble, Francja
        • Study Center
      • Lille, Francja
        • Study Center
      • Paris, Francja
        • Study Center
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Study Center
      • Madrid, Hiszpania
        • Study Center
  • Hongkong
      • Central, Hongkong
        • Study Center
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Study Center
      • Haifa, Izrael
        • Study Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Study Center
      • Tel HaShomer, Izrael
        • Study Center
  • Macedonia Północna
      • Skopje, Macedonia Północna
        • Study Center
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Study Center
      • Frankfurt, Niemcy
        • Study Center
      • Ulm, Niemcy
        • Study Center
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Study Center
      • Wellington, Nowa Zelandia
        • Study Center
  • Polska
      • Kraków, Polska
        • Study Center
  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
        • Study Center
      • Donggu, Republika Korei
        • Study Center
      • Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Study Center
      • Seoul, Republika Korei
        • Study Center
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Study Center
      • Niš, Serbia
        • Study Center
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Study Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
        • Study Center
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72712
        • Study Center
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Study Center
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Study Center
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Study Center
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • Study Center
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Study Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Study Center
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Study Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Study Center
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Study Center
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Study Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47713
        • Study Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Study Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Study Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
        • Study Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • Study Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Study Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Study Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49506
        • Study Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Study Center
    • Mississippi
      • Madison, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39110
        • Study Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Study Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68505
        • Study Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Study Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Study Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • Study Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
        • Study Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Study Center
      • Happy Valley, Oregon, Stany Zjednoczone, 97086
        • Study Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Study Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Study Center
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Study Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Study Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Study Center
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Study Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Study Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Study Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
        • Study Center
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Study Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Study Center
  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria
        • Study Center
  • Słowacja
      • Martin, Słowacja
        • Study Center
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Study Center
  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Study Center
      • Padova, Włochy
        • Study Center
      • Salerno, Włochy
        • Study Center
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Study Center
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Study Center
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Study Center
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Study Center
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
        • Study Center
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo
        • Study Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Oczekuje się, że pacjenci z HAE typu I lub II, którzy albo uczestniczyli w poprzednim badaniu BCX7353, albo w wybranych krajach, odniosą korzyści z leczenia doustnego w zapobieganiu napadom obrzęku naczynioruchowego.
  • Dostęp do odpowiednich leków do leczenia ostrych ataków
  • Dopuszczalna skuteczna antykoncepcja
  • Pisemna świadoma zgoda

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Każdy klinicznie istotny stan chorobowy lub historia medyczna, które w opinii Badacza lub Sponsora mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnika lub jego zdolność do udziału w badaniu
  • Wszelkie nieprawidłowości parametrów laboratoryjnych, które w opinii badacza są istotne klinicznie i istotne dla tego badania
  • Odstawienie badanego leku z powodu reakcji nadwrażliwości BCX7353 we wcześniejszym badaniu
  • Ciężka nadwrażliwość na wiele produktów leczniczych lub ciężka nadwrażliwość/anafilaksja o niejasnej etiologii
  • Niedopuszczalna niezgodność w poprzednim badaniu BCX7353 (jeśli dotyczy) w ocenie Sponsora lub Badacza
  • Badana ekspozycja na lek, inny niż BCX7353, w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową (lub punktem wyjściowym, jeśli nie ma wizyty przesiewowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: BCX7353 150 mg raz na dobę
Lek: BCX7353
BCX7353 mg kapsułki doustne podawane raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: Do 96 tygodni (USA) / 216 tygodni (Reszta Świata (ROW)).
Liczba i odsetek pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem.
Do 96 tygodni (USA) / 216 tygodni (Reszta Świata (ROW)).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrych napadów obrzęku naczynioruchowego u pacjentów podczas leczenia
Ramy czasowe: Do 96 tygodni (USA) / 216 tygodni (ROW)
Oceniono liczbę „skorygowanych” ataków. Skorygowane napady obejmowały co najmniej 1 objaw obrzęku, z odpowiedzią „nie” na pytanie z dziennika: „Z perspektywy czasu, czy może istnieć alternatywne wyjaśnienie twoich objawów inne niż napad HAE (tj. reakcja alergiczna, wirusowe przeziębienie itp. )?” i zostały uznane za wyjątkowe (atak rozpoczął się > 24 godziny od zakończenia poprzedniego ataku). Każdy atak, który rozpoczął się w ciągu 24 godzin od zakończenia poprzedniego ataku, był łączony z poprzednim atakiem.
Do 96 tygodni (USA) / 216 tygodni (ROW)
Trwałość odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Do 96 tygodni (USA) / 216 tygodni (ROW)
Aby ocenić, czy częstość napadów pozostaje stała (trwała) w czasie, miesięczny wskaźnik napadów oceniono na 0 do 24 tygodni, 24 do 48 tygodni, 48 do 96 tygodni i 96 tygodni do końca badania. Miesięczną częstość napadów zdefiniowano jako całkowitą liczbę skorygowanych napadów HAE doświadczanych podczas okresu leczenia skorygowaną o długość miesiąca (zdefiniowaną jako 28 dni) i liczbę dni, przez które pacjent był leczony w ciągu tego miesiąca.
Do 96 tygodni (USA) / 216 tygodni (ROW)
Jakość życia (QoL) zgłaszana przez pacjentów podczas leczenia
Ramy czasowe: Do 96 tygodni (USA) / 216 tygodni (ROW)
Jakość życia (QoL) specyficzną dla dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) oceniano na początku badania i podczas każdej wizyty w ramach badania aż do zakończenia badania. Kwestionariusz (tzw. AE-QoL) składało się z 17 pytań obejmujących 4 domeny (funkcjonowanie, zmęczenie/nastrój, strach/wstyd i odżywianie). Każde pytanie AE-QoL miało 5 opcji odpowiedzi (z punktacją 1-5), z niższymi i wyższymi wynikami wskazującymi odpowiednio na mniejszy i większy niekorzystny wpływ. Wyniki dla każdego podmiotu dla każdej domeny obliczono przy użyciu odpowiedniego algorytmu punktacji zastosowanego do wyników odpowiedzi na pytania dla każdej domeny. Całkowite wyniki na podmiot (w tym wszystkie 4 domeny) zostały podobnie obliczone przy użyciu wyników odpowiedzi na pytania dla wszystkich 17 pytań. Wyniki algorytmu punktacji zostały znormalizowane w skali od 0 (mniej negatywnego wpływu) do 100 (najbardziej niekorzystny wpływ). Poniżej przedstawiono średnią zmianę w stosunku do wartości początkowej (CFB) całkowitego wyniku AE-QoL w czasie.
Do 96 tygodni (USA) / 216 tygodni (ROW)
Zadowolenie pacjenta z leków podczas długotrwałego podawania berotralstatu
Ramy czasowe: Do 96 tygodni (USA) / 216 tygodni (ROW)
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia dla leków (TSQM) był wypełniany przez pacjentów na początku badania i podczas każdej wizyty badawczej aż do zakończenia badania. Wyniki TSQM składały się z 14 pozycji, z których 13 składało się z 3 szczegółowych skal (Skuteczność, Skutki uboczne i Wygoda) oraz 1 globalnej skali satysfakcji (Globalna satysfakcja). Na początku kwestionariusze TSQM zostały wypełnione w oparciu o zadowolenie pacjenta ze zwykłych leków. We wszystkich innych punktach czasowych zbierania TSQM pytano badanych o ich poziom zadowolenia lub niezadowolenia z badanego leku. Wyniki skali zostały obliczone dla każdej skali i przekształcone w wyniki w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję. Podczas każdej wizyty obliczano wynik TSQM i odpowiadającą mu zmianę w stosunku do wartości wyjściowych. Uwaga: Badani w Hong Kongu nie ukończyli TSQM.
Do 96 tygodni (USA) / 216 tygodni (ROW)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
BioCryst Pharmaceuticals

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Henriette Farkas, MD, Semmelweis University, Budapest, Hungary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BCX7353-204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy

Badania kliniczne na BCX7353

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami