Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka kotrimoksazolem w resekcji przezcewkowej lub waporyzacji gruczołu krokowego laserem Greenlight (CITrUS)

15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Profilaktyka jednodawkowa w porównaniu z 3-dniową profilaktyką kotrimoksazolu w resekcji przezcewkowej lub waporyzacji prostaty laserem zielonym: pragmatyczne, wieloośrodkowe randomizowane badanie non-inferiority z kontrolą placebo

Optymalny czas trwania profilaktyki przeciwbakteryjnej (badany lek kotrimoksazol (trimetoprim/sulfametoksazol)) w przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego i waporyzacji gruczołu krokowego laserem Greenlight badano, porównując zgodną z wytycznymi profilaktykę jednodawkową (interwencję) ze zwykłą opieką kliniczną (tj. 3-dniowa profilaktyka; kontrola) w zapobieganiu infekcjom dróg moczowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rosnące wskaźniki oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe mają istotny wpływ na zachorowalność, śmiertelność i koszty opieki zdrowotnej i są szczególnie rozpowszechnione wśród pacjentów urologicznych z powodu nadużywania środków przeciwdrobnoustrojowych ze wskazań terapeutycznych i profilaktycznych. Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów urologicznych w Szwajcarii i zalecana jest pojedyncza dawka profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej w celu ograniczenia pooperacyjnych infekcji dróg moczowych. W przypadku fotoselektywnej waporyzacji gruczołu krokowego za pomocą lasera Greenlight, podobnej alternatywy operacyjnej, obecnie nie ma międzynarodowych wytycznych dotyczących profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej.

Optymalny czas trwania profilaktyki przeciwbakteryjnej w przypadku przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego i waporyzacji gruczołu krokowego laserem Greenlight bada się, porównując zgodną z wytycznymi profilaktykę jednodawkową (interwencja) ze zwykłą opieką kliniczną (tj. 3-dniowa profilaktyka; kontrola) w zapobieganiu infekcjom dróg moczowych.

Badany lek Kotrimoksazol (trimetoprim/sulfametoksazol) jest rutynowo stosowaną substancją przeciwdrobnoustrojową zalecaną w międzynarodowych i wewnętrznych wytycznych dotyczących profilaktyki przeciwbakteryjnej i leczenia zakażeń dróg moczowych. Okołooperacyjna profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa będzie polegać na krótkim wlewie kotrimoksazolu w obu grupach. Opakowania badanego leku pooperacyjnego składają się z pięciu tabletek placebo lub pięciu tabletek kotrimoksazolu (Nopil forte®) 800/160 mg przy użyciu licencjonowanego produktu przepakowanego do nowego, bezpośredniego pojemnika, który jest zaślepiony

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
728

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria, 5001
        • Kantonsspital Aarau, Department of Urology
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
      • Liestal, Szwajcaria, 4410
        • Kantonsspital Baselland, Department of Urology
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Urology
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4058
        • St. Claraspital, Department of Urology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obturacyjne zaburzenie oddawania moczu (np. łagodny przerost gruczołu krokowego, obturacyjny rak gruczołu krokowego)
  • Planowana przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) lub laser Greenlight (GL)

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na (związane z cewnikiem) UTI, z antybiotykoterapią lub bez, w ciągu ostatnich 7 dni przed randomizacją.
  • Wszelkie dowody dodatniego wyniku posiewu moczu w wywiadzie (cfu ≥105/ml w moczu ze środkowego strumienia z nie więcej niż dwoma gatunkami) oraz oporności na TMP/SMX w ciągu ostatnich 7 dni przed randomizacją.
  • Znane przeciwwskazania do stosowania badanych leków zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania Swissmedic (np. znane zaburzenia czynności wątroby, niewydolność nerek; pacjenci ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (obliczonym przez Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) lub Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
  • Leczenie antybiotykami z jakiegokolwiek powodu w ciągu 7 dni przed randomizacją
  • Wskazania do profilaktyki antybiotykowej (AP) z innych przyczyn (np. profilaktyka zapalenia wsierdzia, pacjenci po przeszczepach poddawani systemowej immunosupresji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Grupa A
Pojedyncza dawka trimetoprimu (TMP)/sulfametoksazolu (SMX, tj. Cotrimoxazole) w okresie okołooperacyjnym w postaci dwóch ampułek TMP/SMX 400/80 mg (Bactrim Inf Konz®) rozpuszczonych w 250 ml krótkiej infuzji chlorku sodu, po których następuje pięć doustnych aplikacji placebo (tabletka z laktozą; Fagron Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH) & Co. KG) wieczorem w dniu operacji, a następnie dwa razy dziennie w 1. i 2. dniu po operacji, podczas pobytu pacjenta w szpitalu.
Lek: doustne aplikacje placebo
pięć doustnych aplikacji placebo wieczorem w dniu operacji, a następnie dwa razy dziennie w 1. i 2. dniu po operacji, gdy pacjent jest w szpitalu.
Aktywny komparator: Grupa B
Aplikacja 3-dniowa z TMP/SMX (tj. Kotrimoksazol): Przed operacją w postaci dwóch ampułek TMP/SMX 400/80 mg (Bactrim Inf Konz®) rozpuszczonych w 250 ml chlorku sodu w krótkim wlewie, a następnie pięć doustnych aplikacji TMP/SMX 800/160 mg (tabletki Nopil forte®) w wieczorem w dniu operacji, a następnie dwa razy dziennie w 1. i 2. dniu po operacji, podczas pobytu pacjenta w szpitalu.
Lek: podanie doustne TMP/SMX 800/160 mg (tabletki Nopil forte®)

pięć doustnych aplikacji TMP/SMX 800/160 mg (tabletki Nopil forte®) wieczorem w dniu zabiegu, a następnie dwa razy dziennie w dniu zabiegu

1 i 2 po operacji, gdy pacjent przebywa w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawowe zakażenie dróg moczowych (UTI)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Objawowe ZUM (na podstawie rozpoznania klinicznego) leczone środkami przeciwbakteryjnymi
w ciągu 30 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawowe ZUM na podstawie pomiaru bakteriurii
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
zmierzony bakteriomocz ≥105 cfu/ml po leczeniu środkami przeciwbakteryjnymi (kluczowy wynik drugorzędowy)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Objawowe zapalenie pęcherza moczowego (na podstawie rozpoznania klinicznego)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Objawowe zapalenie pęcherza moczowego (na podstawie rozpoznania klinicznego)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Objawowe zapalenie najądrzy (na podstawie rozpoznania klinicznego)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Objawowe zapalenie najądrzy (na podstawie rozpoznania klinicznego)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Objawowe odmiedniczkowe zapalenie nerek (na podstawie rozpoznania klinicznego)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Objawowe odmiedniczkowe zapalenie nerek (na podstawie rozpoznania klinicznego)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Objawowe zapalenie gruczołu krokowego (na podstawie rozpoznania klinicznego)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Objawowe zapalenie gruczołu krokowego (na podstawie rozpoznania klinicznego)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Objawowe zapalenie cewki moczowej (na podstawie rozpoznania klinicznego)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Objawowe zapalenie cewki moczowej (na podstawie rozpoznania klinicznego)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Urosepsa (na podstawie rozpoznania klinicznego)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Urosepsa (na podstawie rozpoznania klinicznego)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Recepta na antybiotyki (z dowolnego powodu)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Recepta na antybiotyki (z dowolnego powodu)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Przepisane określone dawki dobowe (DDD) antybiotyków (skumulowana suma DDD) dzień 30)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Przepisane określone dawki dzienne (DDD) antybiotyków (skumulowana suma DDD)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Bezobjawowy bakteriomocz ≥105 cfu/ml leczony środkami przeciwbakteryjnymi
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Bezobjawowy bakteriomocz ≥105 cfu/ml leczony środkami przeciwbakteryjnymi
w ciągu 30 dni po randomizacji
Wykrywanie bakterii wielolekoopornych w hodowli moczu
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Wykrywanie bakterii wielolekoopornych w hodowli moczu
w ciągu 30 dni po randomizacji
Jakakolwiek infekcja związana z Clostridium difficile
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Jakakolwiek infekcja związana z Clostridium difficile
w ciągu 30 dni po randomizacji
Czas trwania cewnikowania (łączna suma dni między randomizacją a zakończeniem cewnikowania lub dniem 30)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Czas trwania cewnikowania (łączna suma dni między randomizacją a zakończeniem cewnikowania lub dniem 30)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Czas pobytu w szpitalu (łączna suma dni pobytu w szpitalu od randomizacji do dnia 30)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Czas pobytu w szpitalu (łączna suma dni pobytu w szpitalu od randomizacji do dnia 30)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) (łączna suma dni na OIT między randomizacją a dniem 30)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (skumulowana suma dni OIOM między randomizacją a dniem 30)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Ponowna hospitalizacja (w ciągu 30 dni po randomizacji)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Ponowna hospitalizacja (w ciągu 30 dni po randomizacji)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Zmiana międzynarodowej oceny objawów prostaty (przed randomizacją i w 30. dniu po randomizacji)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Zmiana międzynarodowej oceny objawów prostaty (przed randomizacją i w 30. dniu po randomizacji)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Zmiana wyniku jakości życia (przed randomizacją i w 30. dniu po randomizacji)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Zmiana wyniku jakości życia (przed randomizacją i w 30. dniu po randomizacji)
w ciągu 30 dni po randomizacji
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
w ciągu 30 dni po randomizacji
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych
w ciągu 30 dni po randomizacji
Całkowita liczba poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po randomizacji
Całkowita liczba poważnych zdarzeń niepożądanych
w ciągu 30 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Swiss National Science Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andreas Widmer, Prof.,MD,Dr., Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018-0104; me17Widmer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na doustne aplikacje placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami