Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne ICP-192 u pacjentów z guzami litymi

5 lipca 2022 zaktualizowane przez: Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.

Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy I/IIa mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki ICP-192 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi

Otwarte, nierandomizowane badanie fazy I/IIa, z eskalacją dawki, rozszerzeniem dawki, pierwsze badanie na człowieku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie składało się z okresu przesiewowego, okresu leczenia z 21 dniami powtarzanego leczenia na cykl (czas trwania leczenia ICP-192) i okresu obserwacji (28 dni po ostatniej dawce). Zrekrutowani pacjenci otrzymują pojedynczą dawkę w dniu 1, a następnie po 3-dniowym okresie wypłukiwania, nastąpi powtórzenie dawkowania. Dawka początkowa wynosi 2 mg, QD, a eskalacja dawki będzie następować po przyspieszonym miareczkowaniu i zmodyfikowanym schemacie ustalania dawki 3+3. Okres oceny toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) składał się z cyklu 0 (pojedyncza dawka i okres wymywania) oraz cyklu 1 (cykl 21-dniowy).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henan cancer hospital & Affiliated Tumor Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hunan cancer hospital & the affiliated cancer hospital of xiangya school of medicine ,central south university
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200120
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
          • Jin Li, PhD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cancer Hospital of The University of Chinese Academy of Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nieoperacyjny lub zaawansowany złośliwy guz lity z przerzutami potwierdzony histopatologicznie, który nie reaguje na znane leczenie lub ma nawrót choroby;Osoby, które postępują w trakcie standardowego leczenia, nie tolerują standardowego leczenia lub nie mają standardowego leczenia (faza zwiększania dawki)
  2. Potwierdzona patologia tkanki lub komórki nieoperacyjna, nawrotowa lub przerzutowa (AJCC wersja 8 TNM stopień zaawansowania IV (2017), nowotwór złośliwy dróg żółciowych lub nietolerancja chemioterapii pierwszego rzutu niepowodzenie (dwukrotnie (zdefiniowane jako zmniejszenie nadal nie toleruje) chemioterapia pierwszego rzutu, neoadiuwantowa można wybrać chemioterapię /progress/adjuwantową po 6 miesiącach nawrotu (etap zwiększania dawki); - Co najmniej jedna możliwa do oceny choroba zgodnie z RECIST1.1
  3. Zgłoszono translokację/fuzję FGFR2 lub wykryto translokację/fuzję FGFR2 w laboratorium centralnym (faza zwiększania dawki);
  4. Wiek ≥18 i ≤75 lat
  5. Istnieje co najmniej jedna możliwa do oceny zmiana zgodnie z kryteriami RECIST 1.1
  6. Ocena siły ECOG wynosi 0-1 (etap zwiększania dawki), a ocena siły ECOG wynosi 0-2 (etap zwiększania dawki).
  7. Przewidywany czas przeżycia wynosi ponad 3 miesiące

  8. Poziom funkcji narządów musi spełniać następujące wymagania (z zastrzeżeniem górnej granicy normy w ośrodku badań klinicznych):

    A) szpik kostny: bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1,5*109/l (1500/mm3), płytki krwi ≥75*109/l, hemoglobina ≥9g/dl; B) funkcja krzepnięcia: międzynarodowy standaryzowany stosunek czasu protrombinowego do częściowego czasu trombinowego <1,5-krotność górnej granicy normy; C) wątroba: stężenie bilirubiny w surowicy ≤1,5-krotności górnej granicy normy (zajęcie guza w wątrobie ≤2,5-krotności górnej granicy normy), aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤3-krotność górnej granicy normy wartość prawidłowa (AST i ALT≤5-krotność górnej granicy normy w przypadku przerzutów do wątroby); D) kreatynina w surowicy ≤1,5-krotność górnej granicy normy lub klirens kreatyniny ≥70 ml/min (obliczony według wzoru Cockrofta-gulta).

  9. Zapisz się na ochotnika i podpisz świadomą zgodę na przestrzeganie protokołu leczenia i planu wizyt.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie inhibitorami drobnocząsteczkowymi FGFR lub lekami opartymi na przeciwciałach.
  • Terapia przeciwnowotworowa, taka jak chemioterapia (z wyjątkiem doustnego fluorouracylu), immunoterapia, terapia hormonalna, terapia celowana lub środki eksperymentalne w ciągu czterech tygodni od pierwszej dawki ICP-192, doustne środki zawierające fluorouracyl w ciągu dwóch tygodni od pierwszej dawki ICP- 192.
  • Duża operacja w ciągu 6 tygodni od podania pierwszej dawki ICP-192.
  • Stężenie fosforanów we krwi stale powyżej GGN z interwencją w ciągu dwóch tygodni od podania pierwszej dawki ICP-192.
  • Istotne zaburzenia przewodu pokarmowego, które mogą zakłócać wchłanianie, metabolizm lub wydalanie ICP-192.
  • Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Obecna klinicznie istotna choroba układu krążenia, w tym:
  • Dowolna choroba serca klasy 3 lub 4, taka jak arytmia, zastoinowa niewydolność serca lub zawał mięśnia sercowego zdefiniowana w klasyfikacji czynnościowej New York Heart Association lub frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 50%, pierwotna kardiomiopatia, istotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc w wywiadzie lub odstęp QTc> 470ms (kobieta) QTc>450ms (mężczyzna)
  • Znane aktywne krwawienie w ciągu 2 miesięcy od badania przesiewowego lub 6 miesięcy historii krwawień.
  • Według oceny badacza istnieją dowody na poważną lub niekontrolowaną chorobę ogólnoustrojową (taką jak niestabilna lub niewyrównana choroba układu oddechowego, wątroby lub nerek); lub jakakolwiek niestabilna choroba ogólnoustrojowa (w tym czynne klinicznie poważne infekcje, niekontrolowane nadciśnienie, choroby wątroby i nerek lub choroby metaboliczne)
  • Historia śródmiąższowego zapalenia płuc, zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej. Udar mózgu lub krwotok śródczaszkowy w ciągu 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki ICP-192.
  • Historia transplantacji narządów i allogenicznych przeszczepów hematopoetycznych komórek macierzystych.
  • Wszelkie nieprawidłowości rogówki lub siatkówki, które mogą zwiększać toksyczność dla oka, w tym między innymi:
  • Historia centralnej retinopatii surowiczej (CSR) lub zakrzepu żyły siatkówki (RVO) lub choroby pokrewne;
  • Aktywne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD);
  • Retinopatia cukrzycowa z obrzękiem plamki żółtej;
  • Niekontrolowana jaskra;
  • Keratonosus, takie jak zapalenie rogówki, zapalenie rogówki i spojówki, keratopatia, zużycie rogówki, zapalenie lub owrzodzenie.
  • Znana aktywna infekcja HBV, HCV lub HIV lub jakakolwiek niekontrolowana aktywna infekcja ogólnoustrojowa
  • Wszelkie objawy toksyczności muszą ustąpić do stopnia ≤ 1. po wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej (z wyłączeniem łysienia, nudności i wymiotów).
  • Kobiety karmiące piersią lub kobiety w ciąży lub kobiety, które nie będą stosować antykoncepcji podczas badania i przez 180 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku, jeśli są aktywne seksualnie i mogą rodzić dzieci.
  • Badacze uważają, że pacjenci nie kwalifikują się do rejestracji z innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: ICP-192
Początkowa dawka ICP-192 wynosi 2 mg, QD, a schemat zwiększania dawki może być modyfikowany w oparciu o bezpieczeństwo i farmakokinetykę poprzedniej dawki. Ocenionych zostanie wstępnie siedem poziomów dawek.
Lek: ICP-192
Lek: ICP-192 Poziomy dawek będą eskalowane po przyspieszonym miareczkowaniu i zmodyfikowanym schemacie eskalacji dawki „3+3”,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (zwiększanie dawki fazy 1)
Ramy czasowe: Od czasu podpisania i opatrzenia datą ICF do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku
Zdarzenia niepożądane sklasyfikowane według CTCAE V5.0 jako pomiar profilu bezpieczeństwa i tolerancji ICP-192
Od czasu podpisania i opatrzenia datą ICF do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) (zwiększenie dawki fazy 2a)
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 21 dni)
Obiektywna odpowiedź na podstawie oceny potwierdzonej odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST).
Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 21 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 1 (każdy cykl trwa 21 dni)
Parametry farmakokinetyczne pojedynczej dawki obejmują maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Pod koniec cyklu 1 (każdy cykl trwa 21 dni)
AUC
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 1 (każdy cykl trwa 21 dni)
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC)
Pod koniec cyklu 1 (każdy cykl trwa 21 dni)
Pozorny okres półtrwania dla wyznaczonych faz eliminacji (t½)
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 1 (każdy cykl trwa 21 dni)
zostaną zmierzone i obliczone za pomocą analizy bezkompartmentowej przy użyciu WinNonlin
Pod koniec cyklu 1 (każdy cykl trwa 21 dni)
Efekt jedzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 - 6 po pojedynczej dawce
Stężenia ICP-192 w osoczu i moczu po podaniu dawki po posiłku i na czczo
Dzień 1 - 6 po pojedynczej dawce
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) (zwiększanie dawki w fazie 1)
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 21 dni)
Obiektywna odpowiedź na podstawie oceny potwierdzonej odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST).
Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 21 dni)
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 21 dni)
DCR na podstawie oceny potwierdzonej odpowiedzi całkowitej (CR), częściowej odpowiedzi (PR) lub stabilnej choroby (SD) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST).
Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 21 dni)
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 21 dni)
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi to przedział czasu od pierwszej daty spełnienia kryteriów całkowitej lub częściowej odpowiedzi do pierwszej daty progresji choroby
Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 21 dni)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 21 dni)
Czas przeżycia bez progresji choroby to okres od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku do progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 21 dni)
Korelacja między aberracjami FGFR a skutecznością. (Faza 2a zwiększenie dawki)
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 21 dni)
Korelacja między mutacją/refuzją FGFR a ORR
Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 21 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ICP-CL-00301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity

Badania kliniczne na ICP-192

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami