Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie, czy macitentan jest skuteczny i bezpieczny u japońskich pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH).

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Actelion

Prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte, jednoramienne badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo macytentanu (ACT-064992) u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH)

Macytentan, antagonista receptora endoteliny, wykazał znaczącą poprawę w porównaniu z placebo w zakresie płucnego oporu naczyniowego (PVR) i 6-minutowego marszu (6MWD) u nieoperacyjnych pacjentów z CTEPH w badaniu II fazy MERIT-1 (AC-055E201, NCT02021292). Jednak w badaniu MERIT-1 nie uwzględniono pacjentów z Japonii. Dlatego, zgodnie z japońskim środowiskiem medycznym, niniejsze badanie III fazy ma potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo macytentanu u japońskich pacjentów z CTEPH.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 814-8522
        • Fukuoka University Nishijin Hospital
      • Fukushima, Japonia, 960-1247
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kashihara, Japonia, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Kitakyushu, Japonia, 802-8555
        • Kokura Kinen Hospital
      • Kobe, Japonia, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kumagaya, Japonia, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Kure, Japonia, 737-8505
        • Kure Kyosai Hospital
      • Kurume, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Meguro-ku, Japonia, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Minato-ku, Japonia, 108-8329
        • IIUHW Mita Hospital
      • Mitaka, Japonia, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nagasaki, Japonia, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Okayama, Japonia, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Sapporo, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Japonia, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sasebo, Japonia, 857-8511
        • Sasebo City General Hospital
      • Shinjuku-ku, Japonia, 160-0016
        • Keio University Hospital
      • Suita, Japonia, 565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center Hospital
      • Tsu, Japonia, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Tsukuba, Japonia, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Yamagata, Japonia, 990-0828
        • Yamagata University Hospital
      • Yokohama, Japonia, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu uzyskana od uczestnika lub przedstawiciela prawnego a) przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury nakazanej w badaniu

  • Japończycy, u których zdiagnozowano CTEPH:

    1. Pacjenci, którzy nie przeszli balonowej angioplastyki płucnej (BPA) i u których badacz zdecyduje się nie wykonywać endarterektomii płucnej (PEA) w momencie uzyskiwania świadomej zgody z powodu zorganizowanej zakrzepicy zlokalizowanej w regionach obwodowych, wysokiego ryzyka (powikłania, podeszły wiek itp.) lub z innych powodów.
    2. Osoby, które mają pooperacyjne przetrwałe lub nawracające nadciśnienie płucne (PH) po przejściu endarterektomii płucnej (PEA) i/lub BPA.
  • Pacjenci z PH, których WHO FC jest od I do IV
  • 6MWD mierzone w okresie badań przesiewowych waha się od 150 m do 450 m

  • Osoby, które spełniają następujące warunki zgodnie z cewnikowaniem prawego serca (RHC) wykonanym w okresie przesiewowym lub w ciągu 8 tygodni przed uzyskaniem świadomej zgody:

    1. Spoczynkowe średnie ciśnienie tętnicze płucne (mPAP) ≥ 25 mmHg
    2. Ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) ≤ 15 mmHg (jeśli nie można zmierzyć PAWP lub wartość PAWP nie jest wiarygodna, ciśnienie końcoworozkurczowe lewej komory ≤ 13 mmHg)
    3. Spoczynkowy PVR ≥ 400 dyn*s/cm5
  • Pacjenci leczeni lekami przeciwzakrzepowymi, heparyną niefrakcjonowaną lub heparyną drobnocząsteczkową co najmniej 90 dni przed RHC na początku badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego z surowicy i zdolne do stosowania odpowiednich metod antykoncepcji od daty rozpoczęcia podawania badanego leku do 30 dni po przerwaniu lub zakończeniu podawania badanego leku. Płodni mężczyźni, którzy mogą używać prezerwatywy w tym samym okresie.

Kryteria wyłączenia:

  • BPA w ciągu 90 dni przed poddaniem się podstawowemu RHC
  • PEA w ciągu 180 dni przed poddaniem się podstawowemu RHC
  • Osoby z niestabilną hemodynamiką płuc, u których po zabiegu PEA i/lub BPA występuje pooperacyjne przetrwałe lub nawracające PH
  • Nawracająca choroba zakrzepowo-zatorowa w trakcie leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
  • Objawowa ostra zatorowość płucna w ciągu 180 dni przed rozpoczęciem podawania badanego leku
  • Rozpoznana umiarkowana do ciężkiej restrykcyjna choroba płuc lub obturacyjna choroba płuc lub znana istotna przewlekła choroba płuc rozpoznana na podstawie badań obrazowych klatki piersiowej (np. śródmiąższowa choroba płuc, rozedma płuc)
  • Ostry zawał mięśnia sercowego w okresie badań przesiewowych
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  • Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) < 90 mmHg podczas badania przesiewowego.
  • Każdy znany czynnik lub choroba, które mogą zakłócać przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia lub pełny udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Okres leczenia metodą otwartej próby
doustne podawanie macytentanu w dawce 10 mg raz na dobę
Lek: macytentan 10 mg
macitentan 10 mg, tabletka powlekana, podanie doustne
Inne nazwy:
  • ACT-064992, Opsumit®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić stosunek naczyniowego oporu płucnego (PVR) w spoczynku od wartości początkowej do tygodnia 16
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 16
Opór w tętnicy przenoszącej krew do płuc nazywa się PVR. PVR to opór w tętnicy przenoszącej krew do płuc, który musi zostać pokonany przez prawą komorę serca, aby umożliwić przepływ krwi do płuc. Stosunek PVR w spoczynku wskazuje na skuteczność macytentanu u pacjentów z CTEPH. Stosunek PVR w spoczynku oblicza się jako PVR w 16. tygodniu podzieloną przez wyjściową PVR. Stosunek PVR w spoczynku od wartości początkowej do 16. tygodnia podawania macytentanu ocenia się u pacjentów z CTEPH, którzy nie są wskazani do endarterektomii płucnej (PEA) i (lub) pacjentów z pooperacyjnym przetrwałym lub nawrotowym nadciśnieniem płucnym (PH) po PEA i/lub lub balonowej angioplastyki płucnej (BPA).
Od punktu początkowego do tygodnia 16

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 16 w PVR w spoczynku
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 16
PVR w spoczynku zostanie obliczony w celu oceny zmiany PVR w spoczynku od przed podaniem (linia bazowa) do po podaniu (tydzień 16).
Od punktu początkowego do tygodnia 16
Zmiana wskaźnika naczyniowego oporu płucnego (PVRI) w spoczynku od wartości początkowej do tygodnia 16
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 16
Indeksowany PVR (PVRI) w spoczynku zostanie obliczony w celu oceny zmiany PVRI w spoczynku od przed podaniem (linia podstawowa) do po podaniu (tydzień 16).
Od punktu początkowego do tygodnia 16
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 24 w odległości 6-minutowego marszu (6MWD)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
Celem 6-minutowego marszu jest sprawdzenie tolerancji wysiłku i wydolności. Test mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni. Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut. Ten punkt końcowy ocenia zmianę w 6MWD od przed podaniem (wartość wyjściowa) do po podaniu (tydzień 24).
Od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana wskaźnika duszności Borga od wartości początkowej do tygodnia 24
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
Wskaźnik duszności Borga ocenia nasilenie duszności (trudne lub utrudnione oddychanie) w skali od 0 („całkowicie nic”) do 10 („bardzo, bardzo ciężka – maksymalna”). Spadek wskaźnika duszności Borga wskazuje na poprawę. Ten punkt końcowy ocenia zmianę wskaźnika duszności Borga ocenianego na koniec pomiaru 6MWD od przed podaniem (linia podstawowa) do po podaniu (tydzień 24).
Od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24. w klasie funkcjonalnej WHO (WHO FC)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
Ten punkt końcowy ocenia zmianę klasy funkcjonalnej WHO z okresu przed podaniem (wyjściowy) do stanu po podaniu (24. tydzień). Klasa I: brak objawów podczas ćwiczeń lub w spoczynku. Brak ograniczeń aktywności. Klasa II: Brak objawów w spoczynku, ale niewielkie ograniczenie zwykłych czynności powodujących objawy (np. brak tchu przy wchodzeniu po schodach, robieniu zakupów spożywczych lub ścieleniu łóżka). Klasa III: może nie mieć objawów w spoczynku, ale czynności są znacznie ograniczone przez duszność, zmęczenie lub bliskie omdlenia. Klasa IV: objawy spoczynkowe (np. duszność i/lub zmęczenie) oraz niezdolność do wykonywania jakiejkolwiek aktywności fizycznej bez objawów. Pacjenci w IV klasie mają objawy prawokomorowej niewydolności serca.
Od punktu początkowego do tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Actelion

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
EPS Corporation
Imepro Inc.
General Laboratory, BML, Inc.
Mitsubishi Logistics Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Yoshinari Yokoyama, PhD, Actelion Japan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AC-055E301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jest dostępna na stronie www.janssen.com/clinical-trials\transparency. Jak zaznaczono na tej stronie, prośby o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na macytentan 10 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami