Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści ze szkolenia nurkowego w zakresie rekonwalescencji dla weteranów cierpiących na chroniczny zespół stresu pourazowego: badanie eksploracyjne (cognidive)

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Ocena wpływu szkolenia nurkowego na powrót do zdrowia w kohorcie weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego: eksploracyjna kontrola kliniczna

Pacjenci cierpiący na zespół przewlekłego stresu pourazowego (PTSD) mają trudności w poznaniu wykonawczym, które obniżają jakość ich życia i utrudniają powrót do zdrowia oraz reintegrację społeczną i zawodową. Trudności te są szczególnie istotne dla żołnierzy cierpiących na chroniczne PTSD.

Literatura sugeruje, że nurkowanie może być uzupełniającym podejściem do poprawy funkcji poznawczych, oprócz jego korzyści dla jakości życia pacjentów z przewlekłym PTSD. Wydaje się, że jest to interesująca interwencja mająca na celu poprawę pomyślnego powrotu do zdrowia weteranów z zespołem stresu pourazowego w porównaniu z praktyką obejmującą wiele dyscyplin sportowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Francuski program rehabilitacji wojskowej proponuje poszerzenie relacji między wyzdrowieniem a reintegracją poprzez włączenie podejść z zakresu psychologii pozytywnej dla żołnierzy z przewlekłym zespołem stresu pourazowego. Program ten został zorganizowany dla grupy 10 weteranów na 10 dni. Każdego ranka, od 9:00 do 12:00, uczestnicy mieli zajęcia sportowe: spacery górskie, kolarstwo górskie, wspinaczkę, canyoning i wspólne biegi na orientację. Od godziny 15.00 odbyły się indywidualne i zbiorowe warsztaty praktyczne oparte na psychoedukacji zespołu stresu pourazowego, kompetencjach kadrowych i coachingu, w tym warsztaty z CV.

Badacze mają na celu porównanie tego programu obejmującego praktykę wielodyscyplinarną z tym samym programem obejmującym nurkowanie zamiast wielodyscyplinowego, aby ocenić wpływ na powrót do zdrowia po roku

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: lionel Gibert
  • Numer telefonu: 33637391518
  • E-mail: elgib@free.fr

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Not In US/Canada
      • Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Francja, 91223
        • Rekrutacyjny
        • Marion
        • Kontakt:
          • Lionel Gibert
          • Numer telefonu: +33637391518
          • E-mail: elgib@free.fr
      • Paris, Not In US/Canada, Francja, 75005

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • weterani
  • z przewlekłym zespołem stresu pourazowego ocenianego przez psychiatrę Wszyscy żołnierze objęci niniejszym badaniem byli przez co najmniej 6 miesięcy na zwolnieniu lekarskim z powodu przewlekłego zespołu stresu pourazowego i oczekiwali na rentę z wojskowego komitetu ds. inwalidztwa. Wszyscy byli zaangażowani w pierwszy etap projektu Omega i mieli zaplanowaną dziewięciodniową sesję szkoleniową HTZ

Kryteria wyłączenia:

  • psychiatra nie uznał stanu klinicznego za wystarczający do wzięcia udziału w projekcie omega

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: multisport
Przez 10 dni każdego ranka, od 9:00 do 12:00, uczestnicy odbywali zajęcia sportowe: spacery górskie, kolarstwo górskie, wspinaczkę, canyoning oraz wspólne biegi na orientację. Od godziny 15.00 odbyły się indywidualne i zbiorowe warsztaty praktyczne oparte na psychoedukacji zespołu stresu pourazowego, kompetencjach kadrowych i coachingu, w tym warsztaty z CV. W wolnym czasie mogli wziąć udział we wspólnych zajęciach, takich jak piłkarzyki, bilard, gry towarzyskie lub odpocząć. Ćwiczenia relaksacyjne proponowano codziennie po zajęciach sportowych i przed obiadem.
Behawioralne: sport
10 dni sportu (nurkowanie lub multisport), jeden trening dziennie
Eksperymentalny: nurkowanie
Przez 10 dni każdego ranka, od 9:00 do 12:00, uczestnicy odbywali zajęcia nurkowe. Od godziny 15.00 odbyły się indywidualne i zbiorowe warsztaty praktyczne oparte na psychoedukacji zespołu stresu pourazowego, kompetencjach kadrowych i coachingu, w tym warsztaty z CV. W wolnym czasie mogli wziąć udział we wspólnych zajęciach, takich jak piłkarzyki, bilard, gry towarzyskie lub odpocząć. Ćwiczenia relaksacyjne proponowano codziennie po zajęciach sportowych i przed obiadem.
Behawioralne: sport
10 dni sportu (nurkowanie lub multisport), jeden trening dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
status reaktywacji zawodowej (mający pracę lub nie)
Ramy czasowe: rok po interwencji (trening sportowy)
Wskaźnik profesjonalnej ponownej instalacji
rok po interwencji (trening sportowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: dwa razy punkty; zmiany oceniano między przed i po treningu sportowym (np. przed i 10 dni po)
skala samoopisowa: próg 5 listy kontrolnej pourazowej (PCL5)=33
dwa razy punkty; zmiany oceniano między przed i po treningu sportowym (np. przed i 10 dni po)
objawy poznawcze
Ramy czasowe: dwa razy punkty; zmiany oceniano między przed i po treningu sportowym (np. przed i 10 dni po)
skala samoopisowa: próg Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA)=27
dwa razy punkty; zmiany oceniano między przed i po treningu sportowym (np. przed i 10 dni po)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom zapalny
Ramy czasowe: dwa razy punkty; zmiany oceniano między przed i po treningu sportowym (np. przed i 10 dni po)
cytokiny ślinowe
dwa razy punkty; zmiany oceniano między przed i po treningu sportowym (np. przed i 10 dni po)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRBA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie stresowe, walka

Badania kliniczne na sport

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami