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Vorteile des Tauchtrainings zur Genesung für Veteranen, die an chronischer PTBS leiden: eine explorative Studie (cognidive)

4. August 2022 aktualisiert von: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Bewertung der Auswirkungen des Tauchtrainings auf die Genesung in einer Kohorte von Veteranen, die an PTBS leiden: eine explorative klinische Kontrollstudie

Patienten mit chronischer posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) haben Schwierigkeiten in der exekutiven Kognition, die ihre Lebensqualität einschränken und ihre Genesung und soziale und berufliche Wiedereingliederung erschweren. Diese Schwierigkeiten sind besonders wichtig für Soldaten, die an chronischer PTBS leiden.

Die Literatur deutet darauf hin, dass Tauchen ein ergänzender Ansatz zur Verbesserung der Kognition sein kann, zusätzlich zu seinen Vorteilen für die Lebensqualität von Patienten mit chronischer PTBS. Es scheint eine interessante Intervention zu sein, um die erfolgreiche Genesung für Veteranen mit PTBS im Vergleich zu einer Multisportpraxis zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein französisches militärisches Rehabilitationsprogramm schlägt vor, die Beziehungen zwischen Genesung und Wiedereingliederung zu erweitern, indem Ansätze im Bereich der positiven Psychologie für Soldaten mit chronischer PTBS integriert werden. Dieses Programm wurde für eine Gruppe von 10 Veteranen für 10 Tage organisiert. Jeden Morgen, von 9.00 bis 12.00 Uhr, wurden die Teilnehmer sportlich aktiv: Bergwandern, Mountainbiken, Klettern, Canyoning und gemeinsamer Orientierungslauf. Ab 15:00 Uhr gab es individuelle und kollektive Praxisworkshops auf der Grundlage von PTBS-Psychedukation, Personalkompetenz und Coaching, einschließlich eines Lebenslauf-Workshops.

Die Ermittler zielen darauf ab, dieses Programm mit Multisport-Praxis mit dem gleichen Programm mit Tauchen anstelle von Multisport zu vergleichen, um die Auswirkungen auf die Genesung nach einem Jahr zu bewerten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: lionel Gibert
  • Telefonnummer: 33637391518
  • E-Mail: elgib@free.fr

Studienorte

  • Frankreich
    • Not In US/Canada
      • Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Frankreich, 91223
        • Rekrutierung
        • Marion
        • Kontakt:
          • Lionel Gibert
          • Telefonnummer: +33637391518
          • E-Mail: elgib@free.fr
      • Paris, Not In US/Canada, Frankreich, 75005

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen
  • Begutachtung einer chronischen PTBS durch einen Psychiater Alle in diese Studie eingeschlossenen Soldaten waren wegen chronischer PTBS für mindestens 6 Monate krankgeschrieben und warteten auf eine Rente des Militärinvaliditätsausschusses. Sie waren alle am ersten Schritt des Omega-Projekts beteiligt und hatten eine neuntägige HRT-Schulung geplant

Ausschlusskriterien:

  • der psychiater hielt den klinischen zustand für nicht angemessen genug, um am omega-projekt teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Multisport
10 Tage lang wurden die Teilnehmer jeden Morgen von 9.00 bis 12.00 Uhr sportlich aktiv: Bergwandern, Mountainbiken, Klettern, Canyoning und gemeinsamer Orientierungslauf. Ab 15:00 Uhr gab es individuelle und kollektive Praxisworkshops auf der Grundlage von PTBS-Psychedukation, Personalkompetenz und Coaching, einschließlich eines Lebenslauf-Workshops. In ihrer Freizeit konnten sie an gemeinsamen Aktivitäten wie Tischfußball, Billard, Gesellschaftsspielen teilnehmen oder sich ausruhen. Entspannungsübungen wurden jeden Tag nach der sportlichen Aktivität und vor dem Abendessen angeboten.
Verhalten: Sport
10 Tage Sport (Tauchen oder Multisport), einmal Training pro Tag
Experimental: Tauchen
Während 10 Tagen hatten die Teilnehmer jeden Morgen von 9.00 bis 12.00 Uhr Tauchaktivitäten. Ab 15:00 Uhr gab es individuelle und kollektive Praxisworkshops auf der Grundlage von PTBS-Psychedukation, Personalkompetenz und Coaching, einschließlich eines Lebenslauf-Workshops. In ihrer Freizeit konnten sie an gemeinsamen Aktivitäten wie Tischfußball, Billard, Gesellschaftsspielen teilnehmen oder sich ausruhen. Entspannungsübungen wurden jeden Tag nach der sportlichen Aktivität und vor dem Abendessen angeboten.
Verhalten: Sport
10 Tage Sport (Tauchen oder Multisport), einmal Training pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der beruflichen Wiedereingliederung (erwerbstätig oder nicht)
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff (Sporttraining)
Rate der beruflichen Wiedereingliederung
ein Jahr nach dem Eingriff (Sporttraining)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Symptome
Zeitfenster: zwei Mal Punkte ; Veränderungen wurden zwischen vor und nach dem Sporttraining beurteilt (z. B. vor und 10 Tage danach)
Selbstberichtsskala: posttraumatische Checkliste 5 (PCL5) Schwelle = 33
zwei Mal Punkte ; Veränderungen wurden zwischen vor und nach dem Sporttraining beurteilt (z. B. vor und 10 Tage danach)
kognitive Symptome
Zeitfenster: zwei Mal Punkte ; Veränderungen wurden zwischen vor und nach dem Sporttraining beurteilt (z. B. vor und 10 Tage danach)
Selbstberichtsskala: Schwellenwert der Montreal Cognive Assessment (MOCA) = 27
zwei Mal Punkte ; Veränderungen wurden zwischen vor und nach dem Sporttraining beurteilt (z. B. vor und 10 Tage danach)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
entzündliche Ebene
Zeitfenster: zwei Mal Punkte ; Veränderungen wurden zwischen vor und nach dem Sporttraining beurteilt (z. B. vor und 10 Tage danach)
Zytokine im Speichel
zwei Mal Punkte ; Veränderungen wurden zwischen vor und nach dem Sporttraining beurteilt (z. B. vor und 10 Tage danach)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRBA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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