Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D w chorobie Leśniowskiego-Crohna u dzieci (ViDiPeC-2) (ViDiPeC-2)

21 września 2020 zaktualizowane przez: Jantchou Prevost

Pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące stosowania dużych dawek witaminy D w zapobieganiu nawrotom choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci

Celem tego badania jest ustalenie, czy witamina D jako terapia uzupełniająca może poprawić wynik (tj. mniej nawrotów) oraz jakość życia, w tym poziom aktywności fizycznej, u dzieci z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna (CD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Leśniowskiego-Crohna jest przewlekłym stanem zapalnym obejmującym wszystkie odcinki przewodu pokarmowego od jamy ustnej do odbytu. Stan ten wiąże się ze zwiększonym ryzykiem nawrotów w całym przebiegu choroby. Prawie 25% pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna jest w wieku dziecięcym. Wiele danych epidemiologicznych przemawia za wzrostem zachorowalności na chorobę Leśniowskiego-Crohna u dzieci. Czynniki środowiskowe mogą wyjaśnić tę zwiększoną częstość występowania. Wśród nich wielu autorów sugerowało ekspozycję na światło słoneczne i niedobór witaminy D.

W ostatnich badaniach opisano, w jaki sposób różne dawki doustnej suplementacji witaminy D mogą zmieniać poziom 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D) w surowicy, ale żadne badanie nie dotyczyło konkretnie pytania, czy suplementacja witaminy D może zmienić częstość nawrotów/powikłania i/lub jakość życia dzieci z rozpoznaniem CD.

Obecne metody leczenia CD w momencie rozpoznania są skuteczne mniej więcej w czasie diagnozy, ale w perspektywie krótko- i długoterminowej niektóre z tych terapii są nieskuteczne lub prowadzą do reakcji alergicznych lub nietolerancji. W sumie odsetek nawrotów w ciągu roku po postawieniu diagnozy jest znaczny. Dlatego należy zbadać różne podejścia terapeutyczne w celu zmniejszenia obciążenia chorobą.

Od listopada 2012 do lipca 2013 przeprowadziliśmy otwarte pilotażowe badanie kohortowe, którego celem było zbadanie biodostępności i tolerancji wysokich dawek witaminy D3 (3000 IU lub 4000 IU dziennie) podawanych doustnie jako terapia wspomagająca u 20 dzieci z nowo rozpoznaną chorobą pediatryczną. CD (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01692808). Dane z badań laboratoryjnych, badań obserwacyjnych i badań pilotażowych razem wzięte sugerują, że witamina D może mieć ogromne znaczenie w powstawaniu i progresji CD. Niedobór witaminy D może być prawdziwym czynnikiem ryzyka wystąpienia i/lub nawrotu choroby. Wyniki naszego badania pilotażowego pokazują, że u dzieci z aktywną postacią CD w chwili rozpoznania, dzienna dawka 4000 IU witaminy D jest dobrze tolerowana i szybko podnosi poziom 25OHD3 we krwi do 100 nmol/l lub więcej u 100% dzieci z CD przy diagnozie. Ponadto dawka podtrzymująca wynosząca 2000 IU dziennie jest wymagana (i wystarczająca) do utrzymania tego celu przez kilka miesięcy. Obecnie nie ma badania o odpowiedniej mocy w populacji dziecięcej z CD, badającego związek między terapią witaminą D w chwili rozpoznania a wynikami choroby.

Proponujemy randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu zbadania skuteczności doustnej witaminy D w dużych dawkach, jako terapii wspomagającej, u dzieci z rozpoznaną CD, w celu zmniejszenia częstości nawrotów i poprawy jakości życia pacjentów.

Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności: Odsetek pacjentów z co najmniej jednym nawrotem 52 tygodnie po randomizacji.

Drugorzędowy punkt końcowy skuteczności: ocena jakości życia, skumulowana dawka steroidu, czas do pierwszego nawrotu, czas trwania kortykoterapii, liczba nawrotów, liczba hospitalizacji. częstość występowania hiperkalciurii (zdefiniowanej jako stosunek molowy wapnia do kreatyniny w moczu ≥1,50), częstość występowania ponadoptymalnych stężeń 25OHD3 określonych jako stężenie w surowicy ≥ 250 nmol/l, częstość przerwania badania z powodu hiperkalcemii lub hiperkalciurii.

Zmienna skuteczności: Występowanie nawrotu, Czas do nawrotu, Zmiana wyniku QoL od wartości początkowej do 26 tygodni, 52 tygodni. Zmiana wyniku aktywności fizycznej od wartości początkowej do 26 tygodni, 52 tygodni

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
316

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Stollery Children's Hospital
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • BC Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1S1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • McMaster University
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutacyjny
        • CHU Sainte-Justine
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marie-Eve Mathieu, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Genevieve Mailhot, PhD,DtP
        • Pod-śledczy:
          • Benoit Masse, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Colette Deslandres, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nathalie Alos, MD
        • Pod-śledczy:
          • Fabien Touzot, MD, PhD
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Montreal Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek w momencie randomizacji od 4 do 17 lat włącznie
  2. Pediatryczny wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (PCDAI) ≤ 10 bez objawów klinicznych (ból brzucha lub krew w stolcu) w chwili włączenia
  3. Otrzymywanie stabilnej dawki przez co najmniej 4 tygodnie któregokolwiek z następujących leków: Tiopuryny, Metotreksat lub inhibitory TNF-α (Infliksymab/Adalimumab)
  4. Dawka kalprotektyny w kale niższa niż 250 µg/g stolca w chwili włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia operacji skutkującej trwałą kolostomią lub ileostomią (ze względu na niemożność obliczenia PCDAI na początku badania)
  2. Pacjenci, którzy zostali już włączeni do pilotażowych badań witaminy D
  3. Pacjenci aktywnie włączani do innych badań lekowych CD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Część eksperymentalna:

Eksperymentalnie: witamina D3 3000 lub 4000 UI/dzień, następnie 2000 UI/dzień

3000 UI lub 4000 UI/dzień jako terapia indukcyjna (w zależności od masy ciała) przez 4 tygodnie, a następnie 2000 UI/dzień jako terapia podtrzymująca przez 48 tygodni.

Podawanie witaminy D będzie traktowane jako uzupełnienie terapii konwencjonalnej (kortykosteroidy, wyłączne żywienie dojelitowe lub leki immunosupresyjne (ISA).
Lek: witamina D3

3000 lub 4000 UI/dzień:

Masa ciała przy włączeniu < 40 kg: 1 ml dziennie wybranego stężenia przy indukcji i 1 ml dziennie wybranego stężenia podczas podtrzymywania.

Masa ciała przy włączeniu ≥ 40 kg: 1 ml na dzień wybranego stężenia przy indukcji i 1 ml na dzień wybranego stężenia przy podtrzymywaniu

600 IU/dzień:

Masa ciała przy włączeniu < 40 kg: 1 ml na dzień wybranego stężenia (600 j.m.) przy indukcji i 1 ml na dzień wybranego stężenia (600 j.m.) przy podtrzymywaniu.

Masa ciała w chwili włączenia ≥ 40 kg: 1 ml wybranego stężenia (600 j.m.) na dobę podczas indukcji i 1 ml wybranego stężenia (600 j.m.) na dobę podczas leczenia podtrzymującego

Inne nazwy:
  • cholekalcyferol
Aktywny komparator: Ramię kontrolne:

Aktywny komparator: witamina D3 600 j.m./dzień, następnie 600 j.m./dzień

600 UI/dzień jako terapia indukcyjna przez 4 tygodnie, następnie 600 UI/dzień jako terapia podtrzymująca przez 48 tygodni.

Podawanie witaminy D będzie traktowane jako uzupełnienie terapii konwencjonalnej (kortykosteroidy, wyłączne żywienie dojelitowe lub leki immunosupresyjne (ISA)).
Lek: witamina D3

3000 lub 4000 UI/dzień:

Masa ciała przy włączeniu < 40 kg: 1 ml dziennie wybranego stężenia przy indukcji i 1 ml dziennie wybranego stężenia podczas podtrzymywania.

Masa ciała przy włączeniu ≥ 40 kg: 1 ml na dzień wybranego stężenia przy indukcji i 1 ml na dzień wybranego stężenia przy podtrzymywaniu

600 IU/dzień:

Masa ciała przy włączeniu < 40 kg: 1 ml na dzień wybranego stężenia (600 j.m.) przy indukcji i 1 ml na dzień wybranego stężenia (600 j.m.) przy podtrzymywaniu.

Masa ciała w chwili włączenia ≥ 40 kg: 1 ml wybranego stężenia (600 j.m.) na dobę podczas indukcji i 1 ml wybranego stężenia (600 j.m.) na dobę podczas leczenia podtrzymującego

Inne nazwy:
  • cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recydywa
Ramy czasowe: W ciągu 52 tygodni po randomizacji w badaniu

Nawrót definiuje się jako wystąpienie objawów klinicznych (> 2 wypróżnienia dziennie, ból brzucha, gorączka, utrata masy ciała, choroba okołoodbytnicza lub objawy pozajelitowe) oraz wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci (PCDAI) mniejszy niż 10.

PCDAI jest zatwierdzonym i powtarzalnym narzędziem, które zostało opracowane w drodze konsensusu na spotkaniu ekspertów pediatrycznych (nieswoiste zapalenia jelit) i następnie zatwierdzone w 12 instytucjach w Ameryce Północnej. Obejmuje 11 domen, z objawami klinicznymi, badaniem fizykalnym, parametrami laboratoryjnymi i wzrostem.

Wynik PCDAI może mieścić się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej aktywną chorobę. Wynik < 10 jest zgodny z nieaktywną chorobą; 11-30 wskazuje na łagodną chorobę; > 30 wskazuje na umiarkowaną lub ciężką chorobę. PCDAI był używany w wielu badaniach pediatrycznych.
W ciągu 52 tygodni po randomizacji w badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upływ czasu od randomizacji do pierwszego nawrotu
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego nawrotu ocenianego do 52 tygodni po randomizacji w badaniu
liczbę dni między randomizacją a pierwszym nawrotem
Od daty randomizacji do daty pierwszego nawrotu ocenianego do 52 tygodni po randomizacji w badaniu
Liczba nawrotów na pacjenta w ciągu roku
Ramy czasowe: W ciągu 52 tygodni po randomizacji w badaniu
liczby nawrotów podczas całego badania
W ciągu 52 tygodni po randomizacji w badaniu
Liczba hospitalizacji w ciągu roku
Ramy czasowe: Między randomizacją a tygodniem 52
liczby hospitalizacji w całym badaniu
Między randomizacją a tygodniem 52
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: W 26 i 52 tygodniu
Jak zmierzono za pomocą kwestionariusza IMPACT III. IMPACT III to zatwierdzony kwestionariusz, który ocenia jakość życia związaną z chorobą w wielu dziedzinach opieki nad pediatrycznym nieswoistym zapaleniem jelit (objawy jelitowe; objawy ogólnoustrojowe; funkcjonowanie emocjonalne; upośledzenie funkcjonalne/społeczne; obraz ciała; leczenie testowe). Ogólne wyniki dla IMPACT III wahają się od 35 do 175, przy czym wyższe wyniki wiążą się z lepszą jakością życia
W 26 i 52 tygodniu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Między randomizacją a 52 tygodniem
Zgodnie z pomiarem przeprowadzonym przez Canadian Health Measures Survey — aktywność fizyczna dzieci. Zawiera 35 krótkich pytań. Jest to kwestionariusz, z którego korzystały już kanadyjskie dzieci. Odpowiedzi zostaną przeliczone na metaboliczne odpowiedniki zadań (METS) przy użyciu zwalidowanych tabel. Każda aktywność ≥ 3 METS zostanie sklasyfikowana jako umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej
Między randomizacją a 52 tygodniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jantchou Prevost

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Prevost Jantchou, MD,PhD, St. Justine's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MP-21-2019-2095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Badania kliniczne na witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami