Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzony przez pielęgniarkę program dla pacjentów po udarze mózgu

5 lutego 2022 zaktualizowane przez: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ programu prowadzonego przez pielęgniarkę na problemy psychospołeczne i jakość życia pacjentów po udarze mózgu

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu prowadzonego przez pielęgniarkę w zakresie problemów psychospołecznych i jakości życia pacjentów po udarze mózgu. Ta randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona w Centrum Udaru Mózgu w Szpitalu Uniwersyteckim Liv Istinye-Bahcesehir. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (otrzymującej zwykłą opiekę/rutynową grupę kontrolną) lub grupy interwencyjnej (otrzymującej program psychospołeczny prowadzony przez pielęgniarkę). Po kompleksowej ocenie zostanie wdrożony prowadzony przez pielęgniarkę program zarządzania problemami psychospołecznymi. Następnie wpływ tego programu na problemy psychospołeczne i jakość życia zostanie oceniony w 1. i 3. miesiącu po wypisie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu prowadzonego przez pielęgniarkę w zakresie problemów psychospołecznych i jakości życia pacjentów po udarze mózgu. Ta randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona w Centrum Udarowym Szpitala Uniwersyteckiego Liv w Istinye – Bahcesehir. Pacjenci spełniający kryteria zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przy wypisie przy użyciu następujących narzędzi: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), zmodyfikowana Skala Rankina, Funkcjonalna Miara Niezależności (FIM), Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI). Opracowano koordynowany przez pielęgniarkę interdyscyplinarny program mający na celu poprawę problemów psychospołecznych, który będzie stosowany u pacjentów z grupy eksperymentalnej. Ten prowadzony przez pielęgniarkę program rozpocznie się w momencie wypisu ze szpitala i będzie trwał przez trzy miesiące. W grupie kontrolnej zostanie zastosowana zwykła pielęgnacja. Dwie grupy zostaną porównane na początku badania iw trzecim miesiącu po wypisaniu ze szpitala pod względem zmiennych psychospołecznych i jakości życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Numer telefonu: 27254 902122242618
  • E-mail: ztulek@iuc.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34510
        • Rekrutacyjny
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź piśmienny
  • Mieć kliniczną diagnozę udaru niedokrwiennego
  • Historia jakiegokolwiek poprzedzającego incydentu naczyniowego mózgu
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ≤ 18 lat
  • Mieć zaburzenie psychiczne, które uniemożliwi ocenę poznawczą
  • Mają zaburzenia świadomości (dezorientacja, delirium itp.)
  • Historia każdego rodzaju spadku funkcji poznawczych
  • Mają ciężki deficyt neurologiczny
  • Ciężka afazja
  • Mieszka w domu opieki
  • Znana choroba nowotworowa lub inna choroba przewlekła ze złym rokowaniem i krótką oczekiwaną długością życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program prowadzony przez pielęgniarkę
Opracowano koordynowany przez pielęgniarkę interdyscyplinarny program mający na celu poprawę problemów psychospołecznych, który będzie stosowany u pacjentów z grupy eksperymentalnej. Ten prowadzony przez pielęgniarkę program rozpocznie się w momencie wypisu ze szpitala i będzie trwał przez trzy miesiące.
Inny: Program prowadzony przez pielęgniarkę
Opracowano koordynowany przez pielęgniarkę interdyscyplinarny program mający na celu poprawę problemów psychospołecznych, który będzie stosowany u pacjentów z grupy eksperymentalnej. Ten prowadzony przez pielęgniarkę program rozpocznie się w momencie wypisu ze szpitala i będzie trwał przez trzy miesiące.
Brak interwencji: Rutynowa grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zostanie zastosowana zwykła pielęgnacja. Pacjenci z grupy kontrolnej będą wypisywani w ramach standardowej opieki i wykonywania ćwiczeń wypisowych stosowanych w opiece rutynowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników testu oceny funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 1. i 3. miesiąc po wypisie
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej.
Na linii podstawowej, 1. i 3. miesiąc po wypisie
Zmiana w wynikach Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 1. i 3. miesiąc po wypisie
Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Na linii podstawowej, 1. i 3. miesiąc po wypisie
Zmiana wyników Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 1. i 3. miesiąc po wypisie
Jakość snu zostanie oceniona przez Pittsburgh Sleep Quality Index.
Na linii podstawowej, 1. i 3. miesiąc po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach skali ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: W 1. i 3. miesiącu po wypisie
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą skali ciężkości zmęczenia.
W 1. i 3. miesiącu po wypisie
Zmiana w wynikach Indeksu Reintegracji do Normalnego Życia
Ramy czasowe: W 1. i 3. miesiącu po wypisie
Przystosowanie do życia zostanie ocenione przez Wskaźnik Reintegracji do Normalnego Życia.
W 1. i 3. miesiącu po wypisie
Zmiana w wynikach Skali Jakości Życia Specyficznej dla Udaru
Ramy czasowe: W 1. i 3. miesiącu po wypisie
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Skali Jakości Życia Specyficznej dla Udaru.
W 1. i 3. miesiącu po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Dyrektor Studium: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Krzesło do nauki: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Nurse-led Program for Stroke

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Program prowadzony przez pielęgniarkę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami