Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odżywianie dla zdrowia i wydajności u żeńskich piłkarzy ze szkół wyższych (Eat2Win-CWRU)

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Case Western Reserve University

Wpływ wskazówek żywieniowych opartych na aplikacji na czynniki determinujące niedostateczne tankowanie i wyniki u zawodniczek piłkarskich ze szkół wyższych

Celem tego badania jest przeprowadzenie próby pilotażowej z wykorzystaniem podejścia opartego na aplikacji w celu poprawy zdrowia i wyników zawodniczek piłkarskich szkół wyższych poprzez edukację żywieniową i spersonalizowane informacje zwrotne. Program oparty na aplikacji ma na celu promowanie lepszych wyników poprzez edukację na temat uzupełniania paliwa w sporcie i dobrych praktyk żywieniowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele: Zwalczanie zawodniczek piłkarskich, którym brakuje paliwa w sezonie startowym.

Opis badania: W ramach tego projektu zaproponowano otwarte, pilotażowe przedsięwzięcie badawcze pomiędzy Wydziałem Żywienia Uniwersytetu Case Western Reserve (CWRU), Centrum Badań Biomedycznych Pennington (PBRC) i żeńską drużyną piłkarską NCAA Division III CWRU. Proponowany projekt badania będzie uwzględniał dostępną na rynku, zaprojektowaną przez dietetyka aplikację na telefon Eat2Win. Eat2Win zapewnia ukierunkowaną edukację żywieniową, szczególnie dla sportowców zajmujących się piłką nożną, w celu poprawy energii potrzebnej do uprawiania sportu i zdrowia. Ponadto technologia aplikacji telefonicznej Eat2Win oparta na zdjęciach zostanie wykorzystana do przekazywania zindywidualizowanych informacji zwrotnych w celu poprawy energii sportowca. Dane antropometryczne, wydolności tlenowej (VO2), spoczynkowego tempa metabolizmu, aktywności fizycznej, składu ciała i dane z kwestionariuszy związanych ze zdrowiem będą zbierane od podzbioru sportowców w trzech punktach czasowych: przed sezonem, w sezonie i po sezonie. Pomiary biologiczne z krwi i oddechu z palca zostaną pobrane u podzbioru uczestników w trzech punktach czasowych.

Ogólne cele/hipoteza: Nasza interwencja będzie miała na celu poprawę zdrowia i wyników sportowców poprzez edukację żywieniową i spersonalizowaną informację zwrotną za pomocą aplikacji Eat2Win.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
27

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecnie aktywna i posiadająca uprawnienia NCAA (w tym pozycja akademicka) członkini kobiecej drużyny piłkarskiej Case Western Reserve University (CWRU)
  • Posiada urządzenie mobilne kompatybilne z platformą aplikacji dietetycznej Eat2Win
  • Podpisano świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią
  • Nie chcesz podawać danych antropometrycznych i/lub biologicznych (tj. krew z ukłucia palca) w okresach pobierania
  • Historia zdiagnozowanych zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aplikacja Eat2Win
Uczestnicy otrzymają dostosowany do potrzeb sportu program żywieniowy w aplikacji Eat2Win.
Inny: Aplikacja Eat2Win
Dobrowolne korzystanie z aplikacji będzie trwało przez cały sezon sportowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niskiej dostępności energii dla kobiet (LEAF -Q)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Koncentruje się na fizjologicznych objawach niedostatecznego spożycia energii. zawiera 25 pytań podzielonych na trzy osobne, sekwencyjne sekcje: urazy, układ pokarmowy i funkcje rozrodcze. (wynik; 0-36; całkowity wynik ≥8 należy uznać za obarczony ryzykiem)
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe wydatki energetyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Spoczynkowy wydatek energetyczny określony kalorymetrycznie pośrednio, wyrażony w kilokaloriach na dzień i skorygowany o różnicę rezydualną między zmierzonymi i przewidywanymi wartościami, określoną jako funkcja masy tłuszczowej, masy beztłuszczowej, wieku i płci, zgodnie z najlepszymi praktykami w tej dziedzinie.
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Siła chwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Siła chwytu w kilogramach określona za pomocą dynamometru ręcznego, mierzona na obu ramionach, zgodnie ze standardowymi procedurami praktycznymi.
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Skład Ciała - Masa Tłuszczowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Masa tłuszczowa (kilogramy) i jako procent całkowitej masy ciała.
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Skład ciała - Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Masa beztłuszczowa (kilogramy) wyrażona jako procent całkowitej masy ciała.
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Kontekstowy kwestionariusz obrazu ciała dla sportowców (CBIQA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Mierzy cztery wymiary obrazu ciała (wygląd (3 pytania), kształt ciała (3 pytania), muskulaturę (3 pytania) oraz masę ciała i zawartość tkanki tłuszczowej (5 pytań)) w kontekście zarówno lekkoatletyki, jak i życia codziennego. (7-punktowa skala Likerta dla każdego pytania; skalowane wyniki dla każdego z czterech wymiarów uzyskuje się poprzez podzielenie sumy punktów każdego pytania w tym wymiarze przez liczbę pytań w tym wymiarze; punktacja odnosi się do każdego pytania z wynikiem z 4 jest neutralne)
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Mierzy psychopatologię zaburzeń odżywiania. Umożliwia ocenę zakresu i nasilenia objawów zaburzeń odżywiania. (wynik; ciągły początek od 0; wyższy wynik oznacza większe ryzyko)
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza oddechu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.) i koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Nieukierunkowana chromatografia gazowa, tandemowa spektrometria mas, analiza cząsteczek oddechu. (półilościowe; części na milion i części na miliard)
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.) i koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Korzystanie z aplikacji Eat2Win – czas użytkowania
Ramy czasowe: do 4 miesięcy od wartości wyjściowych; Grudzień 2024
Korzystanie z aplikacji Eat2Win w trakcie badania. Przedstawiany jako czas użytkowania aplikacji (godziny:minuty).
do 4 miesięcy od wartości wyjściowych; Grudzień 2024
Korzystanie z aplikacji Eat2Win — kliknięcia aplikacji
Ramy czasowe: do 4 miesięcy od wartości wyjściowych; Grudzień 2024
Korzystanie z aplikacji Eat2Win w trakcie badania. Przedstawiane jako kliknięcia (liczba) w aplikacji w celu korzystania z funkcji aplikacji.
do 4 miesięcy od wartości wyjściowych; Grudzień 2024
Korzystanie z aplikacji Eat2Win — punktacja aplikacji
Ramy czasowe: do 4 miesięcy od wartości wyjściowych; Grudzień 2024
Korzystanie z aplikacji Eat2Win w trakcie badania. Prezentowany w aplikacji jako wynik liczbowy za korzystanie z funkcji aplikacji.
do 4 miesięcy od wartości wyjściowych; Grudzień 2024
Całkowite spożycie energii
Ramy czasowe: Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.
Całkowita energia (kcal) określona ilościowo za pomocą zautomatyzowanego, samodzielnego, całodobowego narzędzia do oceny diety.
Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.
Spożycie białka w diecie
Ramy czasowe: Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.
Spożycie białka (w gramach) określone ilościowo za pomocą zautomatyzowanego, samodzielnego, całodobowego narzędzia do oceny diety.
Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.
Spożycie węglowodanów
Ramy czasowe: Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.
Spożycie węglowodanów (w gramach) określone ilościowo za pomocą automatycznego, samodzielnego, całodobowego narzędzia do oceny diety.
Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.
Spożycie tłuszczu w diecie
Ramy czasowe: Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.
Spożycie tłuszczu w składnikach odżywczych (w gramach) określone ilościowo za pomocą zautomatyzowanego, samodzielnego, całodobowego narzędzia do oceny diety.
Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Case Western Reserve University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY20240738

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, po zawarciu odpowiednich umów o udostępnianiu danych i zgodnie z polityką instytucjonalną.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Prośby o dane można składać już po 3 miesiącach od publikacji artykułu, a dane będą udostępniane przez maksymalnie 12 miesięcy. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do próbnego IPD mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe i zostanie on przyznany po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz planu analizy statystycznej (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja Eat2Win

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami