Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus naisjalkapalloilijoiden terveydelle ja suorituskyvylle (Eat2Win-CWRU)

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Case Western Reserve University

Sovelluspohjaisen ravitsemusohjauksen vaikutukset naisjalkapalloilijoiden alipolttoaineen ja suorituskyvyn määrääviin tekijöihin

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tehdä sovelluspohjaista lähestymistapaa käyttävä pilottikoe parantaa jalkapallon naisurheilijoiden terveyttä ja suorituskykyä ravitsemuskoulutuksen ja henkilökohtaisen palautteen avulla. Sovelluspohjainen ohjelma on suunniteltu edistämään parempaa suorituskykyä koulutuksen avulla lajikohtaisesta tankkausta ja hyviä ravitsemuskäytäntöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Taistella naisjalkapallourheilijoita alipolttoaineen vuoksi kilpailukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus: Tämä projekti ehdottaa avointa pilottitutkimushanketta Case Western Reserven yliopiston (CWRU) ravitsemuslaitoksen, Penningtonin biolääketieteen tutkimuskeskuksen (PBRC) ja NCAA Division III:n CWRU naisten jalkapallojoukkueen välillä. Ehdotettu tutkimussuunnitelma toteuttaa kaupallisesti saatavilla olevan, ravitsemusterapeutin suunnitteleman puhelinsovelluksen Eat2Win. Eat2Win tarjoaa kohdennettua ravitsemuskasvatusta erityisesti jalkapallourheilijoille parantaakseen urheilun ja terveyden polttoainetta. Lisäksi Eat2Winin valokuvapohjaista puhelinsovellustekniikkaa käytetään antamaan yksilöllistä palautetta urheilijan ruokkimisen parantamiseksi. Antropometrinen, aerobinen kunto (VO2), lepoaineenvaihduntanopeus, fyysinen aktiivisuus, kehon koostumus ja terveyteen liittyvät kyselylomakkeet kerätään urheilijoiden alajoukolta kolmella aikapisteellä: ennen kausia, kauden aikana ja kauden jälkeen. Biologiset mittaukset sormenpääverestä ja hengityksestä kerätään osallistujien alajoukolta kolmena ajankohtana.

Yleiset tavoitteet/hypoteesi: Toimintamme pyrkii parantamaan urheilijan terveyttä ja suorituskykyä ravitsemuskoulutuksen ja henkilökohtaisen palautteen avulla Eat2Win-sovelluksen avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
27

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tällä hetkellä aktiivinen ja NCAA-kelpoinen (mukaan lukien akateeminen asema) Case Western Reserve Universityn (CWRU) naisten jalkapallojoukkueen jäsen
  • Omistaa mobiililaitteen, joka on yhteensopiva Eat2Win Dietary App -alustan kanssa
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Ei halua tarjota antropometrisiä ja/tai biologisia (esim. sormenpistoverinäytteitä keräysjaksojen aikana
  • Diagnoosin syömishäiriön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Eat2Win sovellus
Osallistujille tarjotaan urheilulajikohtainen ravitsemusohjelma Eat2Win-sovelluksessa.
Muut: Eat2Win sovellus
Sovelluksen vapaaehtoinen käyttö tapahtuu koko urheilukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matala energian saatavuus naisten kyselylomakkeessa (LEAF -Q)
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Keskittyy riittämättömän energiansaannin fysiologisiin oireisiin. sisältää 25 kysymystä, jotka on järjestetty kolmeen erilliseen peräkkäiseen osioon: vammat, ruoansulatuskanavan ja lisääntymistoiminnot. (pisteet; 0-36; kokonaispistemäärä ≥8 on katsottava riskialttiiksi)
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Epäsuoralla kalorimetrialla määritetty lepoenergiankulutus ilmaistuna kilokaloreina vuorokaudessa ja oikaistu mitatun ja ennustetun arvojen jäännöserolla, joka on määritetty rasvamassan, rasvattoman massan, iän ja sukupuolen funktiona alan parhaiden käytäntöjen mukaisesti.
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Pinnan vahvuus
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Tartuntavoima kilogrammoina määritettynä kahvadynamometrillä molemmilla käsivarsilla vakiokäytäntöjen mukaisesti.
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Kehon koostumus - rasvamassa
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Rasvamassa (kg) ja prosentteina kehon kokonaismassasta.
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Kehon koostumus - rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Rasvaton massa (kg) ja ilmaistaan ​​prosentteina kehon kokonaismassasta.
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Contextual Body Image Questionnaire for Athletes (CBIQA)
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Mittaa kehon kuvan neljää ulottuvuutta (ulkonäkö (3 kysymystä), kehon muoto (3 kysymystä), lihaksikkuus (3 kysymystä) ja paino ja rasva (5 kysymystä)) sekä urheilun että arkielämän yhteydessä. (7-pisteen Likert-asteikko jokaisesta kysymyksestä; skaalattuna pisteet jokaiselle neljälle ulottuvuudelle saadaan jakamalla kunkin ulottuvuuden kysymyspisteiden summa jaettuna kyseisen ulottuvuuden kysymysten määrällä; pisteytys on suhteessa jokaiseen kysymykseen, jolla on pisteet 4 on neutraali)
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Mittaa syömishäiriöiden psykopatologiaa. Se mittaa syömishäiriön ominaisuuksien laajuutta ja vakavuutta. (pisteet; jatkuva alkaen 0; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riskiä)
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysanalyysi
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024) ja tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Kohdistamaton kaasukromatografinen tandem-massaspektrometria analyysi hengitysmolekyylistä. (puolikvantitatiivinen; miljoonasosaa ja miljoonasosaa)
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024) ja tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Eat2Win-sovelluksen käyttö – käyttöaika
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuuta 2024
Eat2Win-sovelluksen käyttö tutkimuksen aikana. Esitetään sovelluksen käyttöaikana (tuntia:minuuttia).
enintään 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuuta 2024
Eat2Win-sovelluksen käyttö – Sovellusklikkaukset
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuuta 2024
Eat2Win-sovelluksen käyttö tutkimuksen aikana. Esitetään napsautuksina (numeroina) sovelluksen sisällä sovellustoimintojen hyödyntämiseksi.
enintään 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuuta 2024
Eat2Win-sovelluksen käyttö - Sovellusten pisteytys
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuuta 2024
Eat2Win-sovelluksen käyttö tutkimuksen aikana. Esitetään numeerisena pisteenä sovelluksen sisällä sovellustoimintojen hyödyntämisestä.
enintään 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuuta 2024
Energian kokonaissaanti
Aikaikkuna: Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.
Kokonaisenergia (kcal) mitattuna automaattisella itsesäädettävällä 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla.
Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.
Proteiinin ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.
Proteiinin ravitsemussaanti (grammoina) on mitattu automaattisella itseannostelulla 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla.
Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.
Hiilihydraattien ravintosisältö
Aikaikkuna: Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.
Hiilihydraattien ravitsemussaanti (grammaa) mitattuna automaattisella itseannostelulla 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla.
Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.
Rasvan ravinnon saanti
Aikaikkuna: Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.
Rasvan ravinnon saanti (grammoina) mitattuna automaattisella itsesäädettävällä 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla.
Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Case Western Reserve University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Pennington Biomedical Research Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY20240738

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä, asianmukaisten tiedonjakosopimusten kanssa ja institutionaalisen politiikan mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 3 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 12 kuukauden ajan. Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeiluun, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Eat2Win sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia