Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživa pro zdraví a výkon u vysokoškolských fotbalistek (Eat2Win-CWRU)

10. února 2025 aktualizováno: Case Western Reserve University

Účinky dietních pokynů založených na aplikaci na determinanty nedostatečného zásobování energií a výkon u vysokoškolských fotbalistek

Účelem této výzkumné studie je provést pilotní zkoušku využívající přístup založený na aplikacích ke zlepšení zdraví a výkonu vysokoškolských fotbalových atletek prostřednictvím nutričního vzdělávání a personalizované zpětné vazby. Program založený na aplikacích je navržen tak, aby propagoval lepší výkon prostřednictvím vzdělávání v oblasti sportovního paliva a správné výživy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíle: Bojovat s nedostatečným množstvím paliva u fotbalistek během jejich soutěžní sezóny.

Přehled studie: Tento projekt navrhuje otevřené, pilotní výzkumné úsilí mezi katedrou výživy na Case Western Reserve University (CWRU), Pennington Biomedical Research Center (PBRC) a ženským fotbalovým týmem NCAA Division III CWRU. Navrhovaný návrh studie bude implementovat komerčně dostupnou telefonickou aplikaci Eat2Win navrženou dietologem. Eat2Win poskytuje cílené nutriční vzdělávání, speciálně pro fotbalové sportovce, s cílem zlepšit palivo pro sport a zdraví. Kromě toho bude technologie Eat2Win pro telefonování založená na fotografiích použita k poskytování individuální zpětné vazby pro zlepšení zásobování sportovců. Antropometrické údaje, aerobní kondice (VO2), klidová rychlost metabolismu, fyzická aktivita, složení těla a údaje z dotazníků související se zdravím budou shromážděny od podskupiny sportovců ve třech časových bodech: před sezónou, v sezóně a po sezóně. Biologická měření z krve a dechu z prstu budou sbírána u podskupiny účastníků ve třech časových bodech.

Obecné cíle/hypotéza: Naše intervence se bude snažit zlepšit zdraví a výkonnost sportovců prostřednictvím nutričního vzdělávání a personalizované zpětné vazby pomocí aplikace Eat2Win.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • V současné době aktivní a způsobilá pro NCAA (včetně akademického postavení) členka ženského fotbalového týmu Case Western Reserve University (CWRU)
  • Vlastní mobilní zařízení kompatibilní s platformou Eat2Win Dietary App
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy nebo ženy, které kojí
  • Neochota poskytnout antropometrické a/nebo biologické (tj. vzorky krve z píchnutí prstu během odběrových období
  • Anamnéza diagnostikované poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aplikace Eat2Win
Účastníkům bude v aplikaci Eat2Win poskytnut speciální výživový program pro daný sport.
Jiný: Aplikace Eat2Win
Dobrovolné používání aplikace bude probíhat po celou sportovní sezónu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nízká energetická dostupnost v ženském dotazníku (LEAF -Q)
Časové okno: Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Zaměřuje se na fyziologické příznaky nedostatečného příjmu energie. obsahuje 25 otázek uspořádaných do tří samostatných, po sobě jdoucích sekcí: poranění, gastrointestinální a reprodukční funkce. (skóre; 0-36; celkové skóre ≥8 je třeba považovat za rizikové)
Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdaje na energii v klidu
Časové okno: Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Nepřímou kalorimetrií stanovený klidový energetický výdej vyjádřený v kilokaloriích za den a upravený o zbytkový rozdíl mezi naměřenými a předpokládanými hodnotami stanovenými jako funkce tukové hmoty, hmoty bez tuku, věku a pohlaví podle osvědčených postupů v oboru.
Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Síla úchopu
Časové okno: Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Síla stisku v kilogramech stanovená ručním dynamometrem na obou pažích podle standardních postupů.
Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Složení těla - tuková hmota
Časové okno: Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Hmotnost tuku (kilogramy) a jako procento celkové tělesné hmotnosti.
Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Složení těla - beztuková hmota
Časové okno: Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Hmotnost bez tuku (kilogramy) a vyjádřená jako procento celkové tělesné hmotnosti.
Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Dotazník o kontextuálním zobrazení těla pro sportovce (CBIQA)
Časové okno: Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Měří čtyři rozměry tělesného obrazu (vzhled (3 otázky), tvar těla (3 otázky), svalnatost (3 otázky) a tělesnou hmotnost a tuk (5 otázek)) v kontextu atletiky i každodenního života. (7bodová Likertova škála pro každou otázku; škálované skóre pro každou ze čtyř dimenzí se získá vydělením součtu skóre každé otázky v rámci dané dimenze děleným počtem otázek v této dimenzi; skóre je relativní ke každé otázce se skóre ze 4 jsou neutrální)
Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Měří psychopatologii poruch příjmu potravy. Poskytuje měřítko rozsahu a závažnosti rysů poruchy příjmu potravy. (skóre; nepřetržitý začátek od 0; vyšší skóre znamená větší riziko)
Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza dechu
Časové okno: Základní/předsezónní (srpen 2024) a konec studie/konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základním stavu; prosinec 2024)
Necílená plynová chromatografie tandemová hmotnostní spektrometrie analýza molekul dechu. (semikvantitativní; části na milion a části na miliardu)
Základní/předsezónní (srpen 2024) a konec studie/konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základním stavu; prosinec 2024)
Použití aplikace Eat2Win – doba použití
Časové okno: až 4 měsíce po výchozí hodnotě; prosince 2024
Využití aplikace Eat2Win v průběhu studie. Prezentováno jako doba používání aplikace (hodiny:minuty).
až 4 měsíce po výchozí hodnotě; prosince 2024
Používání aplikace Eat2Win – kliknutí na aplikaci
Časové okno: až 4 měsíce po výchozí hodnotě; prosince 2024
Využití aplikace Eat2Win v průběhu studie. Prezentováno jako kliknutí (číslo) v rámci aplikace pro využití funkcí aplikace.
až 4 měsíce po výchozí hodnotě; prosince 2024
Eat2Win App Use – App Scoring
Časové okno: až 4 měsíce po výchozí hodnotě; prosince 2024
Využití aplikace Eat2Win v průběhu studie. Prezentováno jako číselné skóre v aplikaci pro využití funkcí aplikace.
až 4 měsíce po výchozí hodnotě; prosince 2024
Celkový energetický nutriční příjem
Časové okno: Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.
Celková energie (kcal) kvantifikovaná automatickým samoobslužným 24hodinovým stravovacím nástrojem.
Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.
Výživový příjem bílkovin
Časové okno: Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.
Nutriční příjem bílkovin (v gramech) kvantifikovaný automatickým samoobslužným 24hodinovým nástrojem pro hodnocení stravy.
Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.
Nutriční příjem sacharidů
Časové okno: Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.
Nutriční příjem sacharidů (v gramech) kvantifikovaný automatickým samoobslužným 24hodinovým nástrojem pro hodnocení stravy.
Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.
Nutriční příjem tuků
Časové okno: Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.
Nutriční příjem tuků (v gramech) kvantifikovaný automatickým samoobslužným 24hodinovým nástrojem pro hodnocení stravy.
Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Case Western Reserve University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY20240738

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti, s příslušnými dohodami o sdílení údajů a v souladu s institucionální politikou.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 3 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 12 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a po provedení dohody o sdílení dat (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Aplikace Eat2Win

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení