Voeding voor gezondheid en prestaties bij vrouwelijke collegiale voetballers (Eat2Win-CWRU)
De effecten van app-gebaseerde voedingsbegeleiding op determinanten van onderbranden en prestaties bij vrouwelijke collegiale voetbalspelers
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Bestrijd vrouwelijke voetbalatleten die tijdens hun competitieseizoen te weinig tanken.
Studieoverzicht: Dit project stelt een open label pilotonderzoek voor tussen de afdeling Voeding van de Case Western Reserve University (CWRU), het Pennington Biomedical Research Center (PBRC) en het NCAA Division III CWRU damesvoetbalteam. Het voorgestelde onderzoeksontwerp zal een commercieel verkrijgbare, door diëtisten ontworpen telefoonapp, Eat2Win, implementeren. Eat2Win biedt gerichte voedingseducatie, specifiek voor voetbalatleten, om de brandstof voor sport en gezondheid te verbeteren. Daarnaast zal de fotogebaseerde telefoonapp-technologie van Eat2Win worden gebruikt om geïndividualiseerde feedback te geven om de brandstoftoevoer van atleten te verbeteren. Antropometrische, aerobe conditie (VO2), ruststofwisseling, fysieke activiteit, lichaamssamenstelling en gezondheidsgerelateerde vragenlijstgegevens zullen worden verzameld van een subset van atleten op drie tijdstippen: vóór het seizoen, tijdens het seizoen en na het seizoen. Biologische metingen van vingerprikbloed en adem zullen worden verzameld bij een subgroep van deelnemers op de drie tijdstippen.
Algemene doelstellingen/hypothese: Onze interventie zal ernaar streven de gezondheid en prestaties van atleten te verbeteren door middel van voedingsvoorlichting en gepersonaliseerde feedback met behulp van de Eat2Win-app.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel actief en NCAA-in aanmerking komend (inclusief academische status) lid van het damesvoetbalteam van Case Western Reserve University (CWRU)
- Bezit een mobiel apparaat dat compatibel is met het Eat2Win Dietary App-platform
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Niet bereid om antropometrische en/of biologische (d.w.z. vingerprikbloed) monsters tijdens afnameperiodes
- Geschiedenis van gediagnosticeerd eetstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eat2Win-app
Deelnemers krijgen een sportspecifiek voedingsprogramma aangeboden via de Eat2Win app.
|
Vrijwillig gebruik van de app zal gedurende het gehele sportseizoen plaatsvinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over lage energiebeschikbaarheid bij vrouwen (LEAF -Q)
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
|
Richt zich op fysiologische symptomen van onvoldoende energie-inname.
bevat 25 vragen, gerangschikt in drie afzonderlijke, opeenvolgende secties: verwondingen, gastro-intestinale en reproductieve functies.
(score; 0-36; totale score ≥8 moet als risicovol worden beschouwd)
|
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
|
Het door indirecte calorimetrie bepaalde energieverbruik in rust, uitgedrukt in kilocalorieën per dag en gecorrigeerd voor het resterende verschil tussen gemeten en voorspelde waarden, bepaald als functie van de vetmassa, de vetvrije massa, de leeftijd en het geslacht, volgens de beste praktijken in het veld.
|
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
|
Grijpkracht in kilogram, bepaald door een handgreepdynamometer, uitgevoerd op beide armen, volgens standaard praktijkprocedures.
|
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
|
|
Lichaamssamenstelling - Vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
|
Vetmassa (kilogram) en als percentage van de totale lichaamsmassa.
|
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
|
|
Lichaamssamenstelling - Vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
|
Vetvrije massa (kilogram) en uitgedrukt als percentage van de totale lichaamsmassa.
|
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
|
|
Contextuele lichaamsbeeldvragenlijst voor atleten (CBIQA)
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
|
Meet vier dimensies van het lichaamsbeeld (uiterlijk (3 vragen), lichaamsvorm (3 vragen), gespierdheid (3 vragen) en lichaamsgewicht en vet (5 vragen)) in de context van zowel atletiek als het dagelijks leven.
(7-punts Likert-schaal voor elke vraag; geschaalde scores voor elk van de vier dimensies worden verkregen door de som van elke vraagscore binnen die dimensie te delen door het aantal vragen in die dimensie; de score is relatief ten opzichte van elke vraag met een score waarvan 4 neutraal zijn)
|
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
|
|
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q)
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
|
Meet eetstoornis psychopathologie.
Het geeft een maatstaf voor de reikwijdte en de ernst van de eetstoorniskenmerken.
(score; doorlopend beginnend bij 0; een hogere score betekent groter risico)
|
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademanalyse
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024) en einde studie/einde competitieseizoen (~ 4 maanden na basislijn; december 2024)
|
Ongerichte gaschromatografie tandem massaspectrometrie analyse van ademmoleculen.
(semi-kwantitatief; delen per miljoen en delen per miljard)
|
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024) en einde studie/einde competitieseizoen (~ 4 maanden na basislijn; december 2024)
|
|
Eat2Win App Gebruik - Gebruikstijd
Tijdsspanne: tot 4 maanden na baseline; december 2024
|
Gebruik van de Eat2Win-app tijdens het onderzoek.
Gepresenteerd als app-gebruikstijd (uren:minuten).
|
tot 4 maanden na baseline; december 2024
|
|
Eat2Win-appgebruik - App-klikken
Tijdsspanne: tot 4 maanden na baseline; december 2024
|
Gebruik van de Eat2Win-app tijdens het onderzoek.
Gepresenteerd als klikken (aantal) binnen de app voor het gebruik van app-functies.
|
tot 4 maanden na baseline; december 2024
|
|
Eat2Win-appgebruik - App-scores
Tijdsspanne: tot 4 maanden na baseline; december 2024
|
Gebruik van de Eat2Win-app tijdens het onderzoek.
Gepresenteerd als een numerieke score binnen de app voor het gebruik van app-functies.
|
tot 4 maanden na baseline; december 2024
|
|
Totale energie-voedingsinname
Tijdsspanne: Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
|
Totale energie (kcal) gekwantificeerd door de geautomatiseerde, zelfbeheerde 24-uurs voedingsbeoordelingstool.
|
Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
|
|
Eiwitvoedingsinname
Tijdsspanne: Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
|
Eiwitvoedingsinname (gram) gekwantificeerd door de geautomatiseerde, zelfbeheerde 24-uurs voedingsbeoordelingstool.
|
Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
|
|
Voedingsinname van koolhydraten
Tijdsspanne: Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
|
Voedingsinname van koolhydraten (gram) gekwantificeerd door de geautomatiseerde, zelfbeheerde 24-uurs voedingsbeoordelingstool.
|
Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
|
|
Vetvoedingsinname
Tijdsspanne: Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
|
Voedingsinname van vet (gram) gekwantificeerd door de geautomatiseerde, zelfbeheerde 24-uurs voedingsbeoordelingstool.
|
Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20240738
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
NCT07513766WervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denken
-
NCT06880640WervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)
-
NCT06631261WervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07505355WervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT03050593VoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07245303WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT03940677BeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07020845VoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
NCT07163923VoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)
-
NCT06780917WervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ernstige depressieve stoornis, kwijtgescholden | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
Klinische onderzoeken op Eat2Win-app
-
NCT03328208VoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijn
-
NCT05127850VoltooidProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker
-
NCT05055674Nog niet aan het wervenPostnatale depressie
-
NCT05406791VoltooidDepressie | Ongerustheid
-
NCT03763942Voltooid
-
NCT04720300Voltooid
-
NCT04316767OnbekendPost Intensive Care Unit Syndroom
-
NCT03676920VoltooidKanker | Financiële toxiciteit | Lijst met vragen
-
NCT04199416Nog niet aan het wervenDigitale gezondheid | Kniepijn / artrose