Nutrición para la salud y el rendimiento en jugadoras de fútbol universitarias (Eat2Win-CWRU)
Los efectos de la orientación dietética basada en aplicaciones sobre los determinantes de la falta de combustible y el rendimiento en jugadoras de fútbol universitarias
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Combatir la falta de combustible de las atletas de fútbol durante su temporada competitiva.
Descripción general del estudio: este proyecto propone un esfuerzo de investigación piloto de etiqueta abierta entre el Departamento de Nutrición de la Universidad Case Western Reserve (CWRU), el Centro de Investigación Biomédica Pennington (PBRC) y el equipo de fútbol femenino CWRU de la División III de la NCAA. El diseño del estudio propuesto implementará una aplicación de teléfono diseñada por dietistas y disponible comercialmente, Eat2Win. Eat2Win ofrece educación nutricional dirigida, específicamente a atletas de fútbol, para mejorar la alimentación para el deporte y la salud. Además, la tecnología de la aplicación telefónica basada en fotografías de Eat2Win se utilizará para proporcionar comentarios individualizados para mejorar la alimentación de los atletas. Se recopilarán datos antropométricos, de aptitud aeróbica (VO2), tasa metabólica en reposo, actividad física, composición corporal y cuestionarios relacionados con la salud de un subconjunto de atletas en tres momentos: pretemporada, durante la temporada y postemporada. Se recolectarán medidas biológicas de sangre y aliento por punción digital en un subconjunto de participantes en los tres momentos.
Objetivos generales/hipótesis: Nuestra intervención se esforzará por mejorar la salud y el rendimiento de los atletas a través de educación nutricional y comentarios personalizados utilizando la aplicación Eat2Win.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro actualmente activo y elegible para la NCAA (incluido el nivel académico) del equipo de fútbol femenino de Case Western Reserve University (CWRU)
- Poseer un dispositivo móvil compatible con la plataforma Eat2Win Dietary App
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- No estar dispuesto a proporcionar datos antropométricos y/o biológicos (es decir, sangre por punción en el dedo) muestras durante los períodos de recolección
- Historia de trastornos alimentarios diagnosticados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación Eat2Win
Los participantes recibirán un programa de nutrición específico para cada deporte en la aplicación Eat2Win.
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El uso voluntario de la aplicación se realizará durante toda la temporada deportiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de baja disponibilidad de energía en mujeres (LEAF -Q)
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Se centra en los síntomas fisiológicos de una ingesta insuficiente de energía.
Incluye 25 preguntas organizadas en tres secciones secuenciales separadas: lesiones, funciones gastrointestinales y reproductivas.
(puntuación; 0-36; la puntuación total ≥8 se considera en riesgo)
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Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Gasto de energía en reposo determinado por calorimetría indirecta expresado como kilocalorías por día y ajustado por la diferencia residual entre los valores medidos y previstos determinados en función de la masa grasa, la masa libre de grasa, la edad y el sexo de acuerdo con las mejores prácticas en el campo.
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Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Fuerza de agarre en kilogramos determinada mediante un dinamómetro de agarre manual, realizada en ambos brazos, según procedimientos de práctica estándar.
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Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Composición corporal: masa grasa
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Masa grasa (kilogramos) y como porcentaje de la masa corporal total.
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Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Composición corporal: masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Masa libre de grasa (kilogramos) y expresada como porcentaje de la masa corporal total.
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Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Cuestionario contextual de imagen corporal para deportistas (CBIQA)
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Mide cuatro dimensiones de la imagen corporal (apariencia (3 preguntas), forma del cuerpo (3 preguntas), musculatura (3 preguntas) y peso y grasa corporal (5 preguntas)) en el contexto tanto del atletismo como de la vida diaria.
(Escala Likert de 7 puntos para cada pregunta; las puntuaciones escaladas para cada una de las cuatro dimensiones se obtienen dividiendo la suma de la puntuación de cada pregunta dentro de esa dimensión dividida por el número de preguntas en esa dimensión; la puntuación es relativa a cada pregunta con una puntuación de 4 siendo neutral)
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Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Mide la psicopatología de los trastornos alimentarios.
Proporciona una medida del alcance y la gravedad de las características de los trastornos alimentarios.
(puntuación; continuo comenzando en 0; una puntuación más alta significa mayor riesgo)
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Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de aliento
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024) y Fin de estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Análisis de espectrometría de masas en tándem con cromatografía de gases no dirigida de moléculas del aliento.
(semicuantitativo; partes por millón y partes por mil millones)
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Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024) y Fin de estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
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Uso de la aplicación Eat2Win: tiempo de uso
Periodo de tiempo: hasta 4 meses después del inicio; diciembre 2024
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Uso de la aplicación Eat2Win durante el transcurso del estudio.
Presentado como tiempo de uso de la aplicación (horas:minutos).
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hasta 4 meses después del inicio; diciembre 2024
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Uso de la aplicación Eat2Win: clics en la aplicación
Periodo de tiempo: hasta 4 meses después del inicio; diciembre 2024
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Uso de la aplicación Eat2Win durante el transcurso del estudio.
Presentado como clics (número) dentro de la aplicación para utilizar las funciones de la aplicación.
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hasta 4 meses después del inicio; diciembre 2024
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Uso de la aplicación Eat2Win: puntuación de la aplicación
Periodo de tiempo: hasta 4 meses después del inicio; diciembre 2024
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Uso de la aplicación Eat2Win durante el transcurso del estudio.
Presentado como una puntuación numérica dentro de la aplicación por utilizar las funciones de la aplicación.
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hasta 4 meses después del inicio; diciembre 2024
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Ingesta nutricional energética total
Periodo de tiempo: Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
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Energía total (kcals) cuantificada mediante la herramienta automatizada de evaluación dietética autoadministrada de 24 horas.
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Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
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Ingesta nutricional de proteínas
Periodo de tiempo: Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
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Ingesta nutricional de proteínas (gramos) cuantificada mediante la herramienta automatizada de evaluación dietética autoadministrada de 24 horas.
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Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
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Ingesta nutricional de carbohidratos
Periodo de tiempo: Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
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Ingesta nutricional de carbohidratos (gramos) cuantificada mediante la herramienta automatizada de evaluación dietética autoadministrada de 24 horas.
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Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
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Ingesta nutricional de grasas
Periodo de tiempo: Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
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Ingesta nutricional de grasas (gramos) cuantificada mediante la herramienta automatizada de evaluación dietética autoadministrada de 24 horas.
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Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20240738
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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