Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutrition för hälsa och prestation hos kvinnliga kollegiala fotbollsspelare (Eat2Win-CWRU)

10 februari 2025 uppdaterad av: Case Western Reserve University

Effekterna av appbaserad kostråd på bestämningsfaktorer för underbränsle och prestation hos kvinnliga fotbollsspelare

Syftet med denna forskningsstudie är att genomföra ett pilotförsök med ett app-baserat tillvägagångssätt för att förbättra hälsan och prestationsförmågan hos kvinnliga fotbollsidrottare genom kostundervisning och personlig feedback. Det appbaserade programmet är utformat för att främja bättre prestationer genom utbildning om sportspecifik bränslepåfyllning och bra kostvanor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Mål: Bekämpa kvinnliga fotbollsidrottare som får underbränsle under sin tävlingssäsong.

Studieöversikt: Detta projekt föreslår en öppen etikett, pilotforskningssträvan mellan Department of Nutrition vid Case Western Reserve University (CWRU), Pennington Biomedical Research Center (PBRC) och NCAA Division III CWRU Women's Soccer Team. Den föreslagna studiedesignen kommer att implementera en kommersiellt tillgänglig, dietistdesignad telefonapp, Eat2Win. Eat2Win tillhandahåller riktad näringsutbildning, speciellt för fotbollsidrottare, för att förbättra bränsle för sport och hälsa. Dessutom kommer Eat2Wins fotobaserade telefonapp-teknik att användas för att ge individualiserad feedback för att förbättra tanken för idrottare. Antropometrisk, aerob kondition (VO2), metabolisk hastighet i vila, fysisk aktivitet, kroppssammansättning och hälsorelaterade frågeformulär kommer att samlas in från en undergrupp av idrottare vid tre tidpunkter: försäsong, under säsong och efter säsong. Biologiska mätningar från fingersticksblod och andetag kommer att samlas in i en delmängd av deltagare vid de tre tidpunkterna.

Allmänna mål/hypotes: Vår intervention kommer att sträva efter att förbättra idrottares hälsa och prestation genom kostundervisning och personlig feedback med Eat2Win-appen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
27

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande aktiv och NCAA-berättigad (inklusive akademisk status) medlem av Case Western Reserve University (CWRU) Women's Soccer Team
  • Äger en mobil enhet som är kompatibel med Eat2Win Dietary App-plattformen
  • Undertecknat informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Gravida kvinnor eller kvinnor som ammar
  • Ovillig att tillhandahålla antropometriska och/eller biologiska (dvs. fingerstick blod) prover under uppsamlingsperioder
  • Historik om diagnostiserad ätstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Eat2Win-appen
Deltagarna kommer att få ett sportspecifikt näringsprogram på Eat2Win-appen.
Övrig: Eat2Win-appen
Frivillig användning av appen kommer att ske under hela sportsäsongen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Låg energitillgänglighet i kvinnliga frågeformulär (LEAF -Q)
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Fokuserar på fysiologiska symtom på otillräckligt energiintag. innehåller 25 frågor ordnade i tre separata, sekventiella avsnitt: skador, mag-tarm- och reproduktionsfunktioner. (poäng; 0-36; totalpoäng ≥8 ska anses vara i riskzonen)
Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande energiförbrukning
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Indirekt kaloribestämd viloenergiförbrukning uttryckt som kilokalorier per dag och justerad för restskillnaden mellan uppmätta och predikterade värden bestämt som en funktion av fettmassa, fettfri massa, ålder och kön enligt bästa praxis inom området.
Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Greppkraften i kilogram bestäms av en handtagsdynamometer, utförd på båda armarna, enligt vanliga rutiner.
Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Kroppssammansättning - Fettmassa
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Fettmassa (kilogram) och som procent av total kroppsmassa.
Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Kroppssammansättning - Fettfri massa
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Fettfri massa (kilogram) och uttryckt i procent av den totala kroppsmassan.
Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Contextual Body Image Questionnaire for Athletes (CBIQA)
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Mäter fyra dimensioner av kroppsuppfattning (Utseende (3 frågor), Kroppsform (3 frågor), Muskularitet (3 frågor) och Kroppsvikt och fett (5 frågor)) i både idrottssammanhang och det dagliga livet. (7-gradig Likert-skala för varje fråga; skalade poäng för var och en av de fyra dimensionerna erhålls genom att dividera summan av varje frågepoäng inom den dimensionen dividerat med antalet frågor i den dimensionen; poängsättningen är relativ till varje fråga med poäng av 4 är neutrala)
Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Mäter ätstörningspsykopatologi. Det ger ett mått på omfånget och svårighetsgraden av ätstörningar. (poäng; kontinuerligt börjar på 0; högre poäng betyder större risk)
Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsanalys
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024) och slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Oriktad gaskromatografi tandemmasspektrometrianalys av andningsmolekyler. (semi-kvantitativ; miljondelar och miljondelar)
Baslinje/försäsong (augusti 2024) och slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Användning av Eat2Win-appen - Användningstid
Tidsram: upp till 4 månader efter baslinjen; december 2024
Användning av Eat2Win-appen under studiens gång. Presenteras som appanvändningstid (timmar:minuter).
upp till 4 månader efter baslinjen; december 2024
Eat2Win-appanvändning - Appklick
Tidsram: upp till 4 månader efter baslinjen; december 2024
Användning av Eat2Win-appen under studiens gång. Presenteras som klick (nummer) i appen för att använda appfunktioner.
upp till 4 månader efter baslinjen; december 2024
Eat2Win App Användning - App Poäng
Tidsram: upp till 4 månader efter baslinjen; december 2024
Användning av Eat2Win-appen under studiens gång. Presenteras som en numerisk poäng i appen för att använda appfunktioner.
upp till 4 månader efter baslinjen; december 2024
Totalt energi näringsintag
Tidsram: Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.
Total energi (kcal) kvantifierad av det automatiska självadministrerade 24-timmarsverktyget för kostbedömning.
Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.
Protein Näringsintag
Tidsram: Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.
Proteinnäringsintag (gram) kvantifierat av det automatiska självadministrerade 24-timmarsverktyget för kostbedömning.
Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.
Kolhydrater Näringsintag
Tidsram: Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.
Kolhydrater Näringsintag (gram) kvantifieras av det automatiska självadministrerade 24-timmars kostutvärderingsverktyget.
Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.
Fett näringsintag
Tidsram: Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.
Fettnäringsintag (gram) kvantifierat av det automatiska självadministrerade 24-timmarsverktyget för kostbedömning.
Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Case Western Reserve University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Pennington Biomedical Research Center

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
19 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
3 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 februari 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • STUDY20240738

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på rimlig begäran, med lämpliga datadelningsavtal på plats och i enlighet med institutionell policy.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 3 månader efter artikelns publicering och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 12 månader. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Eat2Win-appen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar