- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00061100
HIV Counseling Intervention for Methadone-Maintained Patients - 2
22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Frances R Levin, New York State Psychiatric Institute
HIV Counseling Intervention for Methadone-Maintained Patients
The purpose of this study is to evaluate HIV counseling intervention for Methadone-Maintained Patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The purpose of this proposal is to evaluate, in methadone-maintained patients the association between an ADHD diagnosis and high-risk HIV/Hepatitis behavior.
In addition, the investigators would like to determine whether a new manually-guided HIV intervention; RISE: Reduce high risk Intravenous drug use and unsafe Sexual Encounters is superior to standard HIV/Hepatitis psycho-education.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Must meet DSM-IV criteria for opiate dependence and currently in methadone maintenance treatment
- Able to give informed consent and capable of complying with study procedures
- Women who are of childbearing age and/or pregnant may be included
- Individuals who are HIV-positive or have Acquired Immunodeficiency Syndrome may be included
- Patients who demonstrate moderate to high HIV risk behaviors will be included
- Patients with low to no HIV risk behaviors will be excluded
- Patients receiving a stable dose of methadone for three weeks will be included
Exclusion Criteria:
- Currently meets DSM-IV criteria for current Axis I psychiatric disorders (other than ADHD or substance abuse) which requires medical intervention, i.e., active suicide ideation, active psychosis, anxiety disorders, depression requiring hospitalization
- Patients who have exhibited suicidal or homicidal behavior within the past two years
- HIV positive patients must have knowledge of their status for a minimum of three weeks
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: RISE intervention
Targeted RISE intervention- Behavior therapy Rise
|
manually-guided HIV intervention RISE: Reduce high risk Intravenous drug use and unsafe Sexual Encounter
|
Aktywny komparator: Standard Education
Education intervention.
Standard prevention education
|
standard psychosocial Education for HIV/hepatitis prevention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
AIDS risk behavior based on the Risk Behavior Assessment
Ramy czasowe: assessed monthly during 2 months of study or length of participation
|
assessed monthly during 2 months of study or length of participation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #3884
- R01DA011444 (Grant/umowa NIH USA)
- 3884 (NYSPI IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityRekrutacyjnyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
University of SaskatchewanZakończonyBól porodowy | Ból położniczy | Indukcja płodu/noworodka dotkniętego porodem | Zewnątrzoponowe | Problemy znieczulenia położniczego | OpioidKanada
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Texas Christian UniversityUniversity of New Mexico; Loyola UniversityRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutacyjnyZaburzenia nastroju; Opioid | Bezsenność nastrojuKanada
-
University of California, Los AngelesJeszcze nie rekrutacjaUzależnienie, Opioid
Badania kliniczne na Behavior Therapy-RISE
-
UMC UtrechtRekrutacyjny
-
University of HoustonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDysleksja | Zaburzenia uczenia sięStany Zjednoczone
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionNieznanyWstrząs mózgu, lekkiStany Zjednoczone
-
University of Nevada, Las VegasUniversity of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
National University of SingaporeRekrutacyjnyAdaptacja, psychologiczny | Odporność, psychologicznyHongkong
-
AdventHealthZakończony
-
Brigham and Women's HospitalKripalu Center for Yoga and HealthZakończonyDepresja | Stres | Wypalenie, profesjonalista | LękStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk