Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Breaking Down Barriers to Diabetes Self-Care

Performance of self-care recommendations is key to the successful treatment of diabetes. However, many patients have difficulty adhering to diabetes self-care recommendations. Recent results from our own studies and others have identified specific barriers to diabetes self-care. To evaluate the efficacy of a diabetes educator-led group intervention, the Breaking Down Barriers Program, that addresses barriers and therefore leads to improved adherence to diabetes self-care recommendations, we will randomize 222 (111 type 1 and 111 type 2) diabetes patients to one of three conditions: 1) the Breaking Down Barriers Program, 2) a cholesterol attention control condition, or 3) a 'usual care' control condition. We hypothesize that those assigned to the Breaking Down Barriers group will improve self-care behaviors and glycemic control more than those in the two control groups. We will follow study subjects for one year to determine whether their self-care behaviors and glycemic control improved and if the improvement was maintained over time.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

For Patients With Type 1 Diabetes

  • Aged 18-65
  • Presence of type 1 diabetes mellitus.
  • 2-25 year duration.

For Patients With Type 2 Diabetes

  • Aged 25-65 years
  • presence of type 2 diabetes mellitus.
  • 2 years since initial diagnosis.

Exclusion Criteria:

  • Renal disease, microalbumin >300 ug/mg)
  • Severe peripheral diabetic neuropathy and/or severe peripheral vascular disease
  • Symptomatic severe autonomic neuropathy who may be at risk when increasing activity levels.
  • Women who are currently pregnant
  • proliferative diabetic retinopathy based on dilated eye examination within one year of study entry. Patients whose eye disease is successfully treated will be included.
  • HbA1c levels less than 7.0% (normal range 4.0 - 6.0%).
  • HbA1c levels greater than 14.0%
  • patients who underwent intensive insulin treatment within one year
  • a history of severe, unstable myocardial infarction, congestive heart failure or other severe cardiac disease, severe hypertension (systolic more than 160 mmHg or diastolic 90 mmHg) who may be at risk when mildly increasing physical activity
  • a DSMIV diagnosis of eating disorders including anorexia nervosa, bulimia, and severe weight-related insulin omission.
  • Patients with recent diagnosis (past 6 months) of bipolar disorder, schizophrenia, mental retardation, organic mental disorder, and alcohol or drug abuse
  • Patients whose diabetes diagnosed cannot be clearly classified as type 1 or type 2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Attended Breaking Down Barriers program
completed
Aktywny komparator: 2
Attention control group
completed
Aktywny komparator: 3
Indivdual attention control group
completed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
zdatność
Self-Care Behaviors
Glycemic control (HbA1c)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia
Diabetes Related emaitonal distress

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katie Weinger, EdD, Joslin Diabetes Center/Harvard Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Ukończenie studiów

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK 60115 (completed)
  • DK 60115
  • CHS00-34

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Breaking Down Barriers

3
Subskrybuj