- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00194857
Treatment of Anemia and Neutropenia in HIV/HCV Coinfected Patients Treated With Pegylated Interferon and Ribavirin
14 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
A Randomized Clinical Trial Comparing Two Management Strategies for Treatment of Neutropenia and Anemia Associated With Pegylated Interferon Plus Ribavirin Treatment of Compensated Chronic Hepatitis C in Adult Subjects Infected With HIV.
This study is designed to test two separate strategies for treatment of anemia (low hemoglobin) and neutropenia (low white blood cells) in HIV/HCV coinfected patients who are being treated with pegylated interferon and ribavirin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a multi-center, randomized, open-labeled trial in subjects co-infected with hepatitis C (HCV) and human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) who are naïve to anti-HCV therapy.
Subjects will receive PEG interferon alfa-2b (PEG-IFN) 1.5 mcg/kg/week administered once weekly plus ribavirin (RBV) 13 + 2 mg/kg/day.
The goal of this study is to evaluate two different treatment options for anemia and neutropenia associated with the initiation of pegylated interferon and ribavirin.
This will result in completion of therapy, and possibly a better viral sustained response.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- hemoglobin > 11
- absolute neutrophil count >1,200
- naive to peg interferon and ribavirin
Exclusion Criteria:
- Prior treatment for hepatitis C
- Pregnant or nursing
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
change in hemoglobin
|
change in absolute neutrophil count
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
zmęczenie
|
depresja
|
HCV RNA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Talal, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby hematologiczne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Agranulocytoza
- Leukopenia
- Zaburzenia leukocytów
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Neutropenia
- Niedokrwistość
- Hematynika
- Epoetyna Alfa
Inne numery identyfikacyjne badania
- P03850-001
- 0801-858
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
Badania kliniczne na erythropoietin, GCSF
-
Tianjin SinoBiotech Ltd.ZakończonyNeutropenia wywołana chemioterapiąChiny
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Nieznany
-
Tianjin SinoBiotech Ltd.ZakończonyNeutropenia wywołana chemioterapiąChiny
-
Tianjin SinoBiotech Ltd.Peking University Cancer Hospital & InstituteZakończonyNowotwór | Guz | Zbyt mała dawka (niezamierzona)Chiny
-
BiocadZakończonyNeutropenia wywołana chemioterapiąFederacja Rosyjska
-
SCRI Development Innovations, LLCNovartis PharmaceuticalsZakończonyRak Drobnokomórkowy Płuc | Rak jajnikaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyBeta talasemia major | Anemie wrodzoneStany Zjednoczone
-
Adello Biologics, LLCCelerionZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Rak endometriumStany Zjednoczone
-
Jules Bordet InstituteNieznany