- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00367562
Hamowanie układu angiotensyny reniny plus kortykosteroidy w leczeniu białkomoczu w nefropatii IGA
31 października 2006 zaktualizowane przez: Hospital Britanico
Faza IV otwarta próba niekontrolowana podwójnej blokady układu renina-angiotensyna z enalaprylem i walsartanem w połączeniu z doustnym metyloprednizolonem w leczeniu białkomoczu w nefropatii IGA
OCENA SKUTECZNOŚCI UKŁADU RENINA-ANGIOTENSYNA PLUS STEROIDY W ZMNIEJSZANIU ILOŚCI BIAŁKOMOCZU W NEFROPATII IGA
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których białkomocz wynosił > 0,5 g/dobę, otrzymywali enalapryl plus walsartan w połączeniu z doustnym metyloprednizonem w dawce 0,5 g/dobę przez 6 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
20
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1280
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PACJENCI Z NEFROPATIĄ IGA Z BIAŁKOMOCZEM POWYŻEJ 0,5 G/DZIENNIE
Kryteria wyłączenia:
- NOWOTWORY ZŁOŚLIWE, NIEwydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
CODZIENNA PROTEINURIA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
CZYNNOŚĆ NEREK W OCENIE STĘŻENIA KREATYNINY W SUROWICY
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hernan trimarchi, M.D., Hospital Británico
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barratt J, Feehally J. IgA nephropathy. J Am Soc Nephrol. 2005 Jul;16(7):2088-97. doi: 10.1681/ASN.2005020134. Epub 2005 Jun 1. No abstract available.
- Song JH, Lee SW, Suh JH, Kim ES, Hong SB, Kim KA, Kim MJ. The effects of dual blockade of the renin-angiotensin system on urinary protein and transforming growth factor-beta excretion in 2 groups of patients with IgA and diabetic nephropathy. Clin Nephrol. 2003 Nov;60(5):318-26. doi: 10.5414/cnp60318.
- Russo D, Pisani A, Balletta MM, De Nicola L, Savino FA, Andreucci M, Minutolo R. Additive antiproteinuric effect of converting enzyme inhibitor and losartan in normotensive patients with IgA nephropathy. Am J Kidney Dis. 1999 May;33(5):851-6. doi: 10.1016/s0272-6386(99)70416-6.
- Russo D, Minutolo R, Pisani A, Esposito R, Signoriello G, Andreucci M, Balletta MM. Coadministration of losartan and enalapril exerts additive antiproteinuric effect in IgA nephropathy. Am J Kidney Dis. 2001 Jul;38(1):18-25. doi: 10.1053/ajkd.2001.25176.
- Appel GB, Waldman M. The IgA nephropathy treatment dilemma. Kidney Int. 2006 Jun;69(11):1939-44. doi: 10.1038/sj.ki.5000434.
- Yoshikawa N, Ito H, Sakai T, Takekoshi Y, Honda M, Awazu M, Ito K, Iitaka K, Koitabashi Y, Yamaoka K, Nakagawa K, Nakamura H, Matsuyama S, Seino Y, Takeda N, Hattori S, Ninomiya M. A controlled trial of combined therapy for newly diagnosed severe childhood IgA nephropathy. The Japanese Pediatric IgA Nephropathy Treatment Study Group. J Am Soc Nephrol. 1999 Jan;10(1):101-9. doi: 10.1681/ASN.V101101.
- Kobayashi Y, Hiki Y, Fujii K, Kurokawa A, Tateno S. Moderately proteinuric IgA nephropathy: prognostic prediction of individual clinical courses and steroid therapy in progressive cases. Nephron. 1989;53(3):250-6. doi: 10.1159/000185753.
- Katafuchi R, Ikeda K, Mizumasa T, Tanaka H, Ando T, Yanase T, Masutani K, Kubo M, Fujimi S. Controlled, prospective trial of steroid treatment in IgA nephropathy: a limitation of low-dose prednisolone therapy. Am J Kidney Dis. 2003 May;41(5):972-83. doi: 10.1016/s0272-6386(03)00194-x.
- Pozzi C, Bolasco PG, Fogazzi GB, Andrulli S, Altieri P, Ponticelli C, Locatelli F. Corticosteroids in IgA nephropathy: a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Mar 13;353(9156):883-7. doi: 10.1016/s0140-6736(98)03563-6.
- Samuels JA, Strippoli GF, Craig JC, Schena FP, Molony DA. Immunosuppressive treatments for immunoglobulin A nephropathy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Nephrology (Carlton). 2004 Aug;9(4):177-85. doi: 10.1111/j.1440-1797.2004.00255.x.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1996
Ukończenie studiów
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2006
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 1996
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby Urologiczne
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zapalenie nerek
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Choroby nerek
- Białkomocz
- Kłębuszkowe zapalenie nerek, IGA
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
- Walsartan
- Enalapryl
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEREKOWA33
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nefropatia IGA
-
Josep M CruzadoWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyKłębuszkowe zapalenie nerek, IGA | Nefropatia IGA | Nefropatia, IGAHiszpania
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Rigel PharmaceuticalsZakończonyNefropatia IGAStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Hongkong, Tajwan, Austria, Niemcy
-
Uppsala University HospitalHaukeland University Hospital; University Hospital, Linkoeping; Smerud Medical...NieznanyNefropatia IGANorwegia, Szwecja
-
Calliditas Therapeutics ABArchimedes Development LtdZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityNieznany
-
Guangdong Provincial People's HospitalZakończonyKłębuszkowe zapalenie nerek | Nefropatia IGAChiny
-
Nanjing University School of MedicineZakończony
-
The George InstitutePeking University First HospitalZakończonyIgA kłębuszkowe zapalenie nerekKanada, Chiny, Australia, Malezja, Hongkong, Indie
-
Rigel PharmaceuticalsWycofaneNefropatia IGA
Badania kliniczne na ENALAPRIL WALSARTAN METYLPREDNIZON
-
Ethicare GmbHNieznanyNiewydolność serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowaAustria, Zjednoczone Królestwo, Węgry, Holandia, Serbia
-
Ethicare GmbHNieznanyNiewydolność serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowa | Wrodzona wada sercaAustria, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Serbia, Węgry
-
Ethicare GmbHNieznanyNiewydolność serca | Wrodzona wada sercaAustria, Zjednoczone Królestwo, Węgry, Holandia, Serbia
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNiewydolność serca | Zaburzenie erekcji | Niewydolność serca, skurczNiemcy
-
The Young Investigator Group of Cardiovascular...ZakończonyOstry zawał mięśnia sercowegoEgipt
-
Shenzhen Second People's HospitalRekrutacyjnyNiewydolność serca | Powikłanie hemodializy | Powikłanie dializy otrzewnowejChiny
-
Germans Trias i Pujol HospitalZakończony
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNiewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HF-rEF)Japonia
-
Guangdong Provincial People's HospitalNieznanyNiewydolność serca | Powikłanie hemodializyChiny
-
Duke UniversityNovartis PharmaceuticalsZakończonyCovid19Stany Zjednoczone