Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na atopowe zapalenie skóry

14 marca 2016 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Probiotyki łagodzą atopowe zapalenie skóry poprzez indukcję komórek regulatorowych T

Celem tego badania jest zbadanie skutków klinicznych przyjmowania probiotyków u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Przeprowadzono kilka badań wykazujących poprawę nasilenia atopowego zapalenia skóry po przyjęciu probiotyków. Mechanizm tej poprawy nie jest obecnie znany. Proponujemy, aby probiotyki poprawiały atopowe zapalenie skóry poprzez stymulację lub zwiększanie aktywności specjalnego typu komórek zwanych komórkami regulatorowymi T, które mogą tłumić aktywność chorób alergicznych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główną hipotezą tego badania jest to, że podzbiór dostępnych na rynku preparatów probiotycznych złagodzi umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry u dzieci poprzez indukowanie rozwoju komórek regulatorowych T (Treg). W szczególności stawiamy hipotezę, że mieszanina probiotyczna, która indukuje aktywność Treg in vitro, poprawi również nasilenie atopowego zapalenia skóry u konkretnego pacjenta poprzez indukowanie aktywności Treg in vivo.

  1. Ustalimy, czy mieszanki probiotyczne są w stanie lepiej złagodzić nasilenie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo. Przeprowadzimy 4-tygodniowe randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności probiotyków w zmniejszaniu klinicznego nasilenia atopowego zapalenia skóry, zgodnie z naszą podstawową miarą wyniku, indeksem SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD). W szczególności stawiamy hipotezę, że probiotyki poprawią klinicznie chorobę.
  2. Ocenimy, czy mieszanki probiotyczne indukują rozwój limfocytów T regulatorowych u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.

A. Zmierzymy względne poziomy Treg we krwi obwodowej przed i po podaniu probiotyku lub placebo, aby ocenić, czy mieszaniny probiotyczne zmieniają rozwój Treg in vivo i czy te zmiany korelują z poprawą wyników klinicznych. Głównymi wynikami będą pomiary ekspresji genów i bezwzględny wzrost populacji komórek. W szczególności stawiamy hipotezę, że probiotyki zwiększą aktywność Treg.

B. Ustalimy również, czy Treg wszystkich pacjentów wykazywały reakcje in vitro na probiotyki. Dane te zostaną wykorzystane do skorelowania, czy osoby reagujące klinicznie w badaniu mają również silne odpowiedzi in vitro.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 miesięcy do 3 lat
  • Rozpoznanie lekarskie umiarkowanego i ciężkiego atopowego zapalenia skóry zgodnie z kryteriami Hanifina i Rajki
  • Możliwość przyjmowania dostępnych w handlu probiotyków dojelitowych w postaci proszku dodawanego do żywności lub napojów
  • Możliwość poddania się nakłuciu żyły lub nakłuciu skóry (jeśli ma mniej niż 1 rok)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza ekspozycja na probiotyki
  • Bieżące podawanie antybiotyku
  • Znana historia chorób przewlekłych, takich jak wrodzona choroba serca, choroba wątroby lub nerek lub niedobór odporności
  • Brak indukcji limfocytów T regulatorowych przez bakterie probiotyczne we wstępnej ocenie laboratoryjnej
  • Wszelkie inne warunki, w których Badacze zaangażowani w badanie określają potencjalnego uczestnika, nie nadają się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
SCORAD Zmiana wyniku dokonana na początku badania i po 1 miesiącu stosowania probiotyku lub placebo
T Zmiana aktywności komórek regulatorowych mierzona na początku badania i po 1 miesiącu stosowania probiotyku lub placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana kwestionariusza Dermatitis Family Impact kwestionariusza pobrana na początku badania i po 1 miesiącu przyjmowania probiotyku lub placebo
T Aktywność komórek regulatorowych po ekspozycji na probiotyki in vitro
Zmiana poziomu IgE lub IgG w surowicy mierzona na początku badania i po 1 miesiącu stosowania probiotyku lub placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Thrasher Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael H Land, MD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Martin G Martin, MD, MPP, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Robert L Roberts, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Dyrektor Studium: Tatiana Hernandez, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-08-007-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Probiotyki doustne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj