Program adaptacji poznawczej kierowany przez rodzinę dla osób ze schizofrenią

Jest to otwarte badanie mające na celu ocenę wykonalności nowej interwencji rodzinnej. Uczestnicy będą oceniani na początku, po interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji. W sumie 20 pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią, zaburzeniem schizoafektywnym lub zaburzeniem schizofrenopodobnym i ich rodzin zostanie zrekrutowanych z Massachusetts General Hospital Freedom Trail Clinic i Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) (w tym Massachusetts Mental Health Center i BIDMC oddziały szpitalne i ambulatoryjne). Klienci i ich rodziny wezmą udział w interwencji Family-Directed Cognitive Adaptation (FCA), w tym ocenie funkcjonalnej, 16 sesjach jednorodzinnych i 6 sesjach comiesięcznych grup wielorodzinnych. Oceny kontrolne zostaną przeprowadzone przez ewaluatora klinicznego (który nie jest bezpośrednio zaangażowany w leczenie) pod koniec indywidualnego leczenia rodzinnego oraz po około 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia u wszystkich klientów i krewnych na różnych miary wyników określone poniżej (czas oceny może czasami zostać opóźniony o około 1-4 tygodnie, aby dostosować się do harmonogramów klientów i rodzin). Sesje będą nagrywane na taśmę audio do wykorzystania w opracowaniu narzędzia do pomiaru wierności terapeuty w modelu leczenia.

Program leczenia.

Program FCA ma na celu nauczanie klientów i rodzin o deficytach neurokognitywnych związanych ze schizofrenią, zalecanie określonych strategii kompensacyjnych i pozytywnego wsparcia behawioralnego w radzeniu sobie z tymi deficytami oraz nauczanie rodzin, aby pomagały klientowi wdrażać te strategie w celu poprawy umiejętności adaptacyjnych. Program FCA rozpocznie się od kompleksowej oceny poznawczej i funkcjonalnej klienta oraz środowiska domowego w celu określenia konkretnych celów funkcjonalnych interwencji. Obejmuje to: 1) neuropsychologiczną ocenę uwagi, szybkości przetwarzania, pamięci i funkcji wykonawczych; 2) ocena umiejętności samodzielnego życia (np. zarządzanie czasem, pielęgnacja, dbanie o siebie); oraz 3) ocenę domu w celu zidentyfikowania barier utrudniających adaptacyjne funkcjonowanie w środowisku domowym klienta. Konkretne środki opisano poniżej i załączono w załączniku.

Po ocenie funkcji poznawczych i funkcjonalnych klienci i ich bliscy otrzymają 16 sesji indywidualnych i rodzinnych (14 sesji tygodniowych i 2 sesje co dwa tygodnie. Jednak czas sesji może się nieco różnić, aby dostosować się do harmonogramów uczestników. Będziemy dążyć do zakończenia sesji doradczych w ciągu 18-22 tygodni) oraz 6 sesji comiesięcznej grupy wielorodzinnej (3-4 sesje będą odbywały się równolegle z sesjami indywidualnymi, a 2-3 sesje będą służyły jako grupy podtrzymujące po zakończeniu główna interwencja indywidualno-rodzinna). Poszczególne sesje w programie FCA będą obejmowały: 1) psychoedukację ogólną na temat objawów chorobowych i deficytów poznawczych związanych ze schizofrenią (ok. interwencji oraz 3) ukończenie 2-3 modułów ukierunkowanych na określone deficyty w funkcjonowaniu adaptacyjnym, które zostały zidentyfikowane podczas ewaluacji. Większość sesji będzie prowadzona w poradni, w której klient jest leczony psychiatrycznie, ale zostaną również przeprowadzone 3-4 wizyty domowe w celu ułatwienia modyfikacji środowiska domowego i uogólnienia umiejętności kompensacyjnych. Sesje będą obejmować klienta i co najmniej jednego członka rodziny, który mieszka z klientem. Główny badacz będzie służył jako klinicysta w tym programie wraz ze współprowadzącym i będą oni członkami zespołu klinicznego klienta.

Dane do zarejestrowania (miary).

Klienci i krewni biorący udział w badaniu będą oceniani przez ewaluatora klinicznego (który nie jest bezpośrednio zaangażowany w leczenie) za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów i narzędzi samoopisowych w czterech punktach czasowych, w tym w punkcie wyjściowym, zakończeniu indywidualnej interwencji rodzinnej oraz około 3 i 3 6 miesięcy po zakończeniu interwencji. (Czas oceny może się nieco różnić, aby dostosować się do harmonogramów uczestników. W związku z tym pierwsze badanie kontrolne odbędzie się w ciągu 2 tygodni po zakończeniu programu 16 sesji, drugie badanie kontrolne nastąpi po 12-14 tygodniach, a trzecie badanie kontrolne odbędzie się w okresie 12-14 tygodni po trzeciej wizycie kontrolnej .)

Środki klienta.

Pomiary bazowe będą obejmować ocenę diagnozy psychiatrycznej (SCID, przegląd karty i dodatkowe informacje zebrane od lekarza prowadzącego klienta i jego krewnych) oraz ogólne informacje demograficzne. Klienci zostaną również poddani ocenie neuropsychologicznej na początku badania. Ta ocena będzie się składać z fazy II baterii poznawczej MATRICS tymczasowego konsensusu. Krótki wybór środków z tej baterii zostanie powtórzony podczas oceny po interwencji. Szczegółowe opisy miar oraz kopie miar znajdują się w załączniku.

Oceny we wszystkich punktach czasowych (wyjściowy, po interwencji, 3- i 6-miesięczna obserwacja) będą obejmować pomiary objawów (skala krótkiej oceny psychiatrycznej, skala oceny objawów negatywnych, skala zespołu pozytywnego i negatywnego), adaptacyjne życie umiejętności i funkcjonowania (Skala Społecznych Funkcji Przystosowawczych, Ankieta Umiejętności Niezależnego Życia, Skala Umiejętności Społecznych Multnomah, Lista Kontrolna Umiejętności Niezależnego Życia i Samoopieki oraz Globalna Ocena Funkcjonowania), zachowania związane z funkcjonowaniem poznawczym (Clinical Global Impression of Cognition in Schizofrenia) , Skala Osobowości Płata Czołowego – Wersja Pacjenta) oraz stopień, w jakim pacjent postrzega swoich bliskich jako krytycznych wobec nich (Skala Afektywności Interpersonalnej). Ponadto zostaną przeprowadzone przeglądy wykresów w celu odnotowania wszelkich hospitalizacji pacjentów w okresie badania oraz liczby dni spędzonych w szpitalu.

Środki członka rodziny. Miary bazowe będą obejmować ogólne informacje demograficzne (wiek, pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia itp.). Wszystkie oceny będą obejmowały miary negatywnych postaw wobec klienta (Skala Odrzucenia Pacjenta, Skala Afektywności Interpersonalnej), postrzeganego obciążenia (Skala Oceny Obciążenia), czasu spędzonego na czynnościach opiekuńczych i wydatków na opiekę (Wywiad Zasobów Rodzinnych), wiedzy na temat schizofrenii i deficytów poznawczych ( Zmodyfikowana Skala Wiedzy o Schizofrenii), poczucie własnej skuteczności w sprawowaniu opieki (Rodzinna Skala Własnej Skuteczności), pozytywne aspekty opieki (Kwestionariusz Gratyfikacji i Korzyści z Opieki) oraz dystres psychiczny (Skale Lęku i Depresji Becka). Ponadto krewni zostaną poproszeni o dostarczenie dodatkowych informacji na temat umiejętności przystosowawczych klienta (korzystając z „Wersji informacyjnej” Ankiety Umiejętności Niezależnego Życia oraz Listy Kontrolnej Umiejętności Niezależnego Życia i Samoopieki) oraz funkcjonowania poznawczego (Clinical Global Impression of Cognition w schizofrenii, skala osobowości płata czołowego-wersja rodzinna).

Dodatkowe środki.

Klienci i ich bliscy wypełnią dostosowany kwestionariusz satysfakcji z programu (Kwestionariusz Satysfakcji) i zostaną poproszeni o wskazanie, które jego aspekty uznali za najbardziej pomocne i czy byli w stanie przećwiczyć wprowadzone umiejętności. Czas poświęcony przez terapeutę na realizację interwencji będzie rejestrowany co tydzień. Notatki z każdej sesji zostaną zapisane w formularzu „Podsumowanie kontaktu”. Zainteresowanie programem będzie mierzone poprzez śledzenie liczby skierowań do programu w porównaniu z liczbą rodzin, które w nim uczestniczą. Ponadto będziemy dokumentować wskaźniki frekwencji.