Wpływ leków przeciw HIV na wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) u dorosłych zakażonych zarówno HCV, jak i HIV (ART and HCV)

Koinfekcja HCV i HIV występuje u 20% do 30% osób zakażonych wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych. Osoby z koinfekcją HCV/HIV mają zwykle wyższe miano wirusa HCV niż osoby z samym HCV. Jednak obecne dowody sugerują, że rozpoczęcie skutecznej terapii przeciwretrowirusowej (ART) może wiązać się ze wzrostem miana wirusa HCV. Celem tego badania jest ocena zmian miana wirusa HCV związanych z rozpoczęciem ART u dorosłych z koinfekcją HCV/HIV.

Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać ART składającą się z efawirenzu raz dziennie oraz preparatu zawierającego emtrycytabinę i fumaran dizoproksylu tenofowiru (DF) raz dziennie. Jeśli uczestnicy nie są w stanie tolerować innego schematu, zostanie przepisany.

Odbędzie się co najmniej 21 wizyt studyjnych. W pierwszym tygodniu badania od uczestników zostanie pobrana krew w celu pobrania próbek kinetycznych wirusa i rozpoczęcia przyjmowania badanych leków. Po pierwszym tygodniu będą cotygodniowe wizyty przez 96 tygodni. Podczas badań przesiewowych uczestnicy zostaną poddani pomiarom parametrów życiowych, badaniu fizykalnemu, historii medycznej, pobraniu krwi i biopsji wątroby. Podczas Tygodnia 1 uczestnicy będą hospitalizowani przez 24 godziny w celu rozpoczęcia ART i pobierania próbek wirusów kinetycznych. Pobieranie krwi w celu pobrania próbek kinetycznych wirusa HCV i HIV zostanie przeprowadzone w godzinach 0, 2, 4, 6, 9, 12, 18 i 24. Uczestnicy wrócą do kliniki lub szpitala o godzinie 48, 72, 96 i 167 w celu pobrania dodatkowych próbek kinetycznych wirusa. Pobieranie krwi będzie odbywać się podczas wszystkich wizyt; podczas wybranych wizyt odbędą się badania fizykalne, pomiar parametrów życiowych, kwestionariusz skutków ubocznych oraz pobranie moczu i nasienia.