Efeitos dos medicamentos anti-HIV sobre o vírus da hepatite C (HCV) em adultos infectados tanto pelo HCV quanto pelo HIV (ART and HCV)

A coinfecção com HCV e HIV ocorre em 20% a 30% das pessoas infectadas pelo HIV nos Estados Unidos. Indivíduos com coinfecção VHC/HIV tendem a ter cargas virais de VHC mais altas do que indivíduos com VHC isolado. No entanto, as evidências atuais sugerem que o início da terapia antirretroviral (ART) eficaz pode estar associado a aumentos na carga viral do VHC. O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças na carga viral do HCV associadas ao início da TARV em adultos coinfectados HCV/HIV.

Todos os participantes receberão ART consistindo em efavirenz uma vez ao dia e a coformulação de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato (DF) uma vez ao dia. Se os participantes são incapazes de tolerar um regime diferente seria prescrito.

Haverá pelo menos 21 visitas de estudo. Durante a primeira semana do estudo, os participantes serão submetidos a coletas de sangue para amostragem cinética viral e início dos medicamentos do estudo. Após a primeira semana, haverá visitas semanais por 96 semanas. Na triagem, os participantes passarão por medições de sinais vitais, exame físico, histórico médico, coleta de sangue e biópsia hepática. Durante a Semana 1, os participantes serão hospitalizados por 24 horas para o início da ART e amostragem cinética viral. As coletas de sangue para amostragem cinética viral de HCV e HIV serão realizadas nas horas 0, 2, 4, 6, 9, 12, 18 e 24. Os participantes retornarão à clínica ou hospital nas horas 48, 72, 96 e 167 para amostragem cinética viral adicional. A coleta de sangue ocorrerá em todas as visitas; exames físicos, medição de sinais vitais, um questionário de efeitos colaterais e coleta de urina e sêmen ocorrerão em visitas selecionadas.