Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coping in African American Prostate Cancer Survivors (CAAPS)

28 lutego 2013 zaktualizowane przez: Duke University

Coping Skills Training Groups to Enhance Recovery From Prostate Cancer in African American Men

This study will test the effectiveness of an 8-week group intervention for African American men who have been treated for prostate cancer. The group intervention is based on 1) the cognitive-behavioral theoretical approach to improving adjustment to cancer and 2) masculinity theory as it relates to coping strengths and preferences in men. We will test the effectiveness of this coping skills intervention for improving survivors' quality of life in 4 areas: 1) distress related to sexual, urinary, and bowel symptoms; 2) self-confidence for managing symptoms; 3) overall emotional functioning; and 4) overall physical functioning. The effect of the coping skills group intervention in these 4 areas will be compared to a comparison intervention in which African American men will receive basic education about prostate cancer, but will not participate in coping skills training.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

African American men have higher diagnosis and death rates from prostate cancer than any other ethnic group. After treatment for prostate cancer, African American men also report slower recovery, including physical symptoms (e.g., sexual dysfunction, urinary incontinence) that can persist well beyond the immediate post-treatment period. Despite the evidence that African American men have poorer outcomes following prostate cancer treatment, very little is known about how to improve quality of life and enhance recovery in this group of survivors.

This study will test the effectiveness of an 8-week group intervention for African American men who have been treated for prostate cancer. The group intervention is based on 1) the cognitive-behavioral theoretical approach to improving adjustment to cancer and 2) masculinity theory as it relates to coping strengths and preferences in men. In this group intervention African American prostate cancer survivors will be taught a variety of coping skills for managing both the physical and emotional challenges of living with prostate cancer. The coping skills training groups will consist of 6-8 survivors and will be conducted in both medical center clinic settings and community settings (e.g., churches). Each group session will be co-led by an African American psychologist and an African American male lay person. We will test the effectiveness of this coping skills intervention for improving survivors' quality of life in 4 areas: 1) distress related to sexual, urinary, and bowel symptoms; 2) self-confidence for managing symptoms; 3) overall emotional functioning; and 4) overall physical functioning. The effect of the coping skills group intervention in these 4 areas will be compared to a comparison intervention in which African American men will receive basic education about prostate cancer, but will not participate in coping skills training. The recruitment goal for this project is 154 African American men treated for early stage prostate cancer.

Due to the comprehensive nature of the coping skills training intervention (i.e., a variety of coping skills targeting both physical and emotional challenges of prostate cancer), we expect coping skills training to be significantly more effective than cancer education. Ultimately, findings from this study could fill a significant gap that exists in the research literature regarding our understanding of how to help African American men achieve the fullest possible recovery following prostate cancer treatment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of early stage, localized prostate cancer (T1-T3)
  • Must have received treatment within previous 2 years
  • Capable of self-care per Karnofsky Performance Status score of 60+
  • African American
  • Must have physician who can confirm treatment history

Exclusion Criteria:

  • Undergoing primary treatment 2 or more years ago
  • Having regional or metastatic prostate cancer at time of screening

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coping Skills Training
Coping Skills Training teaches skills for managing physical, emotional, and social challenges of symptoms commonly experienced by men who have undergone treatment for early stage prostate cancer. Coping skills include activity pacing, managing negative mood, communication enhancement, and applied relaxation.
Aktywny komparator: Prostate Cancer Education
Prostate Cancer Education provides information on the following topics: common treatment side-effects, medical options for symptom management, nutrition to support recovery, and guidelines for communicating with your healthcare team.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Symptom distress
Ramy czasowe: pretreatment, posttreatment, 3 mo followup
pretreatment, posttreatment, 3 mo followup

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Emotional functioning
Ramy czasowe: pretreatment, posttreatment, 3 mo followup
pretreatment, posttreatment, 3 mo followup
Physical functioning
Ramy czasowe: pretreatment, posttreatment, 3 mo followup
pretreatment, posttreatment, 3 mo followup
Self-efficacy for symptom management
Ramy czasowe: pretreatment, posttreatment, 3 mo followup
pretreatment, posttreatment, 3 mo followup

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Francis J Keefe, Ph.D., Duke University
  • Dyrektor Studium: Lisa C Campbell, Ph.D., Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Coping Skills Training

3
Subskrybuj