Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo plastra Lidoderm stosowanego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

7 września 2017 zaktualizowane przez: Endo Pharmaceuticals

Skuteczność i bezpieczeństwo plastra z 5% lidokainą stosowanego jako leczenie wspomagające u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, u których obecny schemat leczenia przeciwbólowego nie zapewnia optymalnej ulgi w bólu

Pacjenci z bólem kolana spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), u których obecne leczenie przeciwbólowe nie przynosi optymalnej ulgi w bólu, wezmą udział w pilotażowym badaniu klinicznym mającym na celu ocenę skuteczności i tolerancji plastra Lidoderm Patch w porównaniu z placebo w leczeniu bólu kolana spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85253
        • Arizona Arthritis Research, PLC
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • NextCare Institute For Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
        • HOPE Research Institute, LLC
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06460
        • Clinical Research Consulting
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Delray Research Associates
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33702
        • CNS Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Clinical Research of West Florida
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
        • Arthritis & Osteoporosis Center of Maryland
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • Arthritis Center of Nebraska
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • University Hospitals of Case Medical Center - Arthritis Translational Research Program
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
        • Community Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Health Concepts
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Radiant Research
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Advanced Pain Management & Rehabilitation, Hilltop Medical

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

37 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥37 lat z bólem jednego kolana związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤40 kg/m2
  • Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wskazującego z rozpoznaniem wydolności funkcjonalnej II lub III według kryteriów ACR Uwaga: Chorzy z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po przeciwnej stronie z uporczywym bólem ≤2 cm na PI-NRS 0-10 cm przez ≥2 miesiące zostaną dopuszczeni do leczenia uczestniczyć.
  • Niezmieniona dawka leku przeciwbólowego na OA przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym i przez cały czas trwania badania
  • Zdolny i chętny do wypełnienia wszystkich ocen papierowych i e-dziennika wymaganych przez protokół

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Ból w jakimkolwiek stawie innym niż staw wskazujący, który może zakłócać ocenę bólu w stawie wskazującym przez pacjenta
  • Naruszona integralność nienaruszonej, powierzchownej warstwy skóry
  • Stopień 1 lub 4 według Kellgrena i Lawrence'a w badaniu radiograficznym
  • Niedawny uraz kolana powodujący ból i utrudniający codzienne czynności (np. pieszy)
  • Niedawna operacja/zabieg jednego z kolan powodujący ból, który może zakłócać ocenę bólu, funkcji i QoL w badaniu
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na lidokainę, miejscowe środki znieczulające typu amidowego lub którykolwiek składnik produktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lidoderm (plaster z lidokainą 5%)
Lidoderm (plaster z 5% lidokainą) 10 cm x 14 cm plastry każdy z przodu iz tyłu kolana wskazującego co 24 godziny (co 24 godziny)
Lek: Lidoderm (plaster z lidokainą 5%)
Plaster miejscowy
Inne nazwy:
  • Lidoderma
Komparator placebo: Plaster placebo
Placebo Patch 10 cm X 14 cm każdy z przodu iz tyłu kolana wskazującego co 24 godziny (co 24 godziny)
Lek: Plaster placebo
Plaster miejscowy
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wyjścia z obecnego leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres 1 (do 4 tygodni ±2 dni), okres 2 (do 4 tygodni ±2 dni), okres 3 (do 4 tygodni ±2 dni) lub przedwczesne przerwanie leczenia
Czas do wyjścia został zdefiniowany jako liczba dni, po których pacjent spełnił kryterium zmiany [zmiana wyniku w skali łagodzenia bólu (PRS) w 2 kategoriach w kierunku pogarszania się (nasilający się ból lub zmniejszający się uśmierzanie bólu) przez 2 kolejne dni] lub przerwano badanie. PRS to 9-punktowa kategoryczna skala ocen do oceny złagodzenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin, w której 0 = całkowicie gorsze, a 8 = całkowite złagodzenie bólu. Tradycyjne modele przetrwania uwzględniające czasy zdarzeń (np. średni czas przeżycia) jako niezależne i jednorodne wśród pacjentów nie były odpowiednie do tego badania.
Wartość wyjściowa, okres 1 (do 4 tygodni ±2 dni), okres 2 (do 4 tygodni ±2 dni), okres 3 (do 4 tygodni ±2 dni) lub przedwczesne przerwanie leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wyjścia z powodu braku skuteczności
Ramy czasowe: Okres 1 (do 4 tygodni), Okres 2 (do 4 tygodni), Okres 3 (do 4 tygodni) lub Przedwczesne przerwanie leczenia

Czas do wyjścia z badania z powodu braku skuteczności zdefiniowano jako pacjenta, który spełnił kryterium zmiany (zmiana 2-kategorii w skali łagodzenia bólu (PRS) w kierunku nasilania się [nasilający się ból lub zmniejszający się uśmierzanie bólu] przez 2 kolejne dni) lub został wycofany z bieżącego okresu lub badania z powodu braku skuteczności. PRS to 9-punktowa kategoryczna skala ocen do oceny złagodzenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin, w której 0 = całkowicie gorsze, a 8 = całkowite złagodzenie bólu.

Żaden pacjent nie wycofał się z badania z powodu braku skuteczności.
Okres 1 (do 4 tygodni), Okres 2 (do 4 tygodni), Okres 3 (do 4 tygodni) lub Przedwczesne przerwanie leczenia
Status wyjścia z bieżącego leczenia w ramach badania — Tak
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres 1 (do 4 tygodni), okres 2 (do 4 tygodni), okres 3 (do 4 tygodni) lub przedwczesne przerwanie leczenia
Status wyjścia z bieżącego leczenia w ramach badania został sklasyfikowany jako tak lub nie w przypadku pacjentów, którzy zakończyli leczenie przed planowanym 4-tygodniowym okresem trwania. Ta analiza potwierdza wyniki analizy podstawowej. Podawana jest liczba pacjentów wychodzących (tak).
Wartość wyjściowa, okres 1 (do 4 tygodni), okres 2 (do 4 tygodni), okres 3 (do 4 tygodni) lub przedwczesne przerwanie leczenia
Ogólna różnica w leczeniu w LSMśrednich średniej z ostatnich dwóch dziennych liczbowej skali oceny natężenia bólu (PI-NRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec okresu 1 (do 4 tygodni), koniec okresu 2 (do 4 tygodni) i koniec okresu 3 (do 4 tygodni)
Numeryczna Skala Oceny (NRS) to 11-punktowa kategoryczna skala ocen do oceny natężenia bólu (PI-NRS); 0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból. Skala jest zakotwiczona po lewej stronie z „Bez bólu”, a po prawej z „Najgorszym możliwym bólem”. Pacjenci mieli wypełniać tę ocenę w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia podczas okresu leczenia metodą podwójnie ślepej próby w swoim e-dzienniku. Ogólną różnicę w leczeniu Lidodermem (plaster z lidokainą 5%) i plastrem placebo porównano poprzez połączenie danych dotyczących pacjentów otrzymujących odpowiednie leczenie, niezależnie od kolejności randomizowanego badania.
Wartość wyjściowa, koniec okresu 1 (do 4 tygodni), koniec okresu 2 (do 4 tygodni) i koniec okresu 3 (do 4 tygodni)
Ogólna różnica w leczeniu w średnich LSM średniej z dwóch ostatnich wyników w dziennej skali łagodzenia bólu (PRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec okresu 1 (do 4 tygodni), koniec okresu 2 (do 4 tygodni) i koniec okresu 3 (do 4 tygodni)
Skala łagodzenia bólu (PRS) jest 9-punktową kategoryczną skalą oceny, służącą do oceny łagodzenia bólu w ciągu 24 godzin od ostatniej oceny; 0=całkowicie gorzej i 8=całkowite ustąpienie bólu. Pacjenci dokonywali tej oceny każdego dnia w okresie wstępnym i każdego dnia podczas podwójnie ślepej fazy leczenia w swoim e-dzienniku.
Wartość wyjściowa, koniec okresu 1 (do 4 tygodni), koniec okresu 2 (do 4 tygodni) i koniec okresu 3 (do 4 tygodni)
Ogólna różnica w leczeniu wyników LSMeans skali oceny jakości bólu (PQAS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Okres 1 (do 4 tygodni), Okres 2 (do 4 tygodni), Okres 3 (do 4 tygodni)
PQAS mierzy indywidualne cechy bólu i wpływ leczenia na te cechy. Pozycje 1-19 są oceniane na 11-punktowej skali od 0 (najniższy wynik – brak bólu tego typu) do 10 (najwyższy wynik – najwyższy poziom tego rodzaju bólu). Średni ból powierzchniowy = średnia pozycji PQAS: zimno, wrażliwość, swędzenie, drętwienie i mrowienie. Średni głęboki ból = średnia pozycji PQAS: tępy, skurczowy, pulsujący, obolały i ciężki. Średni ból napadowy = średnia pozycji PQAS: ostry, strzelający, elektryczny i promieniujący.
Wartość wyjściowa, Okres 1 (do 4 tygodni), Okres 2 (do 4 tygodni), Okres 3 (do 4 tygodni)
Ogólne wrażenie pacjenta dotyczące zmian w bólu związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Okres 1 (do 4 tygodni), Okres 2 (do 4 tygodni), Okres 3 (do 4 tygodni)
Pacjenci oceniali swoje ogólne wrażenie zmiany od wartości początkowej do końca każdego okresu w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby, w tym przedwczesnego przerwania leczenia. Zmiana została oceniona za pomocą skali kategorycznej wskazującej: „bardzo dużo gorsza” (0); „znacznie gorzej” (1); „minimalnie gorzej” (2); „bez zmian” (3); „minimalnie ulepszony” (4); „znacznie ulepszony” (5); i „bardzo ulepszony” (6).
Wartość wyjściowa, Okres 1 (do 4 tygodni), Okres 2 (do 4 tygodni), Okres 3 (do 4 tygodni)
Ogólne wrażenie badacza na temat zmian w bólu związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Okres 1 (do 4 tygodni), Okres 2 (do 4 tygodni), Okres 3 (do 4 tygodni)
Badacze ocenili swoje ogólne wrażenie zmiany od wartości początkowej do końca każdego okresu w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby, w tym przedwczesnego przerwania leczenia. Zmiana została oceniona za pomocą kategorycznej skali od „bardzo dużo gorzej” do „bardzo dużo lepiej”. Podobny kwestionariusz wypełnił Badacz.
Wartość wyjściowa, Okres 1 (do 4 tygodni), Okres 2 (do 4 tygodni), Okres 3 (do 4 tygodni)
Globalna ocena satysfakcji pacjenta z leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Okres 1 (do 4 tygodni), Okres 2 (do 4 tygodni), Okres 3 (do 4 tygodni)
Na koniec każdego okresu pacjenci oceniali ogólne zadowolenie z badanego leczenia za pomocą 5-punktowej skali kategorycznej wskazującej: 0 – bardzo niezadowoleni; 1 - niezadowolony; 2 - brak preferencji; 3 - zadowolony; i 4 - bardzo zadowolony.
Wartość wyjściowa, Okres 1 (do 4 tygodni), Okres 2 (do 4 tygodni), Okres 3 (do 4 tygodni)
Globalna ocena satysfakcji z leczenia przez badacza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Okres 1 (do 4 tygodni), Okres 2 (do 4 tygodni), Okres 3 (do 4 tygodni)
Na koniec każdego okresu badacze oceniali ogólne zadowolenie z badanego leczenia za pomocą 5-punktowej skali kategorycznej od 0 (bardzo niezadowoleni) do 4 (bardzo zadowoleni).
Wartość wyjściowa, Okres 1 (do 4 tygodni), Okres 2 (do 4 tygodni), Okres 3 (do 4 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna różnica w leczeniu w LSMeans of Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) Total Score
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec okresu leczenia (do 4 tygodni)
BDI-II jest narzędziem samoopisowym składającym się z 21 pozycji, przeznaczonym do oceny występowania i nasilenia objawów depresji. Pacjenci mieli rozważyć każdą pozycję w odniesieniu do tego, jak się czuli przez poprzednie 2 tygodnie. Każda z 21 pozycji odpowiadających objawowi depresji została zsumowana, dając pojedynczy wynik dla BDI-II, z 4-punktową skalą dla każdej pozycji w zakresie od 0-3. Całkowity wynik 0-13 jest minimalny, 14-19 jest łagodny, 20-28 jest umiarkowany, a 29-63 jest ciężki. Wartości oparto na pomiarach wykonanych podczas badania przesiewowego, w punkcie wyjściowym (wizyta 3) i na koniec każdego okresu.
Wartość wyjściowa i koniec okresu leczenia (do 4 tygodni)
Jakość życia: Inwentarz Depresji Becka w czterech kategoriach Wydanie drugie (BDI-II) Wynik złożony
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, linia podstawowa, okres 1 (do 4 tygodni), okres 2 (do 4 tygodni), okres 3 (do 4 tygodni)
BDI-II jest narzędziem samoopisowym składającym się z 21 pozycji, przeznaczonym do oceny występowania i nasilenia objawów depresji. Pacjenci mieli rozważyć każdą pozycję w odniesieniu do tego, jak się czuli przez poprzednie 2 tygodnie. Każda z 21 pozycji odpowiadających objawowi depresji została zsumowana, dając pojedynczy wynik dla BDI-II, z 4-punktową skalą dla każdej pozycji w zakresie od 0-3. Całkowity wynik 0-13 jest minimalny, 14-19 jest łagodny, 20-28 jest umiarkowany, a 29-63 jest ciężki. Wartości oparto na pomiarach wykonanych podczas badania przesiewowego, w punkcie wyjściowym (wizyta 3) i na koniec każdego okresu.
Badanie przesiewowe, linia podstawowa, okres 1 (do 4 tygodni), okres 2 (do 4 tygodni), okres 3 (do 4 tygodni)
Ogólna różnica w leczeniu w LSMeans dla wyników wskaźnika ciągłego EuroQol Quality of Life Instrument (EQ-5D) Index
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres 1 (do 4 tygodni), okres 2 (do 4 tygodni), okres 3 (do 4 tygodni) lub przedwczesne przerwanie leczenia
Stan zdrowia oceniano za pomocą kwestionariusza EuroQol Quality of Life Instrument (EQ-5D). Pacjenci wypełniali ocenę EQ-5D na początku badania (dzień 0) i podczas każdej wizyty w klinice (co najmniej co 4 tygodnie) lub przy przedwczesnym przerwaniu leczenia. Wartości wyniku indeksu EQ-5D wahają się od -1 (najgorszy) do 1 (najlepszy).
Wartość wyjściowa, okres 1 (do 4 tygodni), okres 2 (do 4 tygodni), okres 3 (do 4 tygodni) lub przedwczesne przerwanie leczenia
Ogólna różnica w leczeniu w LSMeans dla ciągłego instrumentu oceny jakości życia EuroQol (EQ-5D) Aktualny stan zdrowia przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres 1 (do 4 tygodni), okres 2 (do 4 tygodni), okres 3 (do 4 tygodni) lub przedwczesne przerwanie leczenia
Stan zdrowia oceniano za pomocą kwestionariusza EuroQol Quality of Life Instrument (EQ-5D). Pacjenci wypełniali ocenę EQ-5D na początku badania i na koniec każdego okresu lub przy przedwczesnym przerwaniu leczenia. Wartości ciągłego stanu zdrowia EQ-5D dzisiaj (VAS) wahały się od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy wyobrażalny stan zdrowia).
Wartość wyjściowa, okres 1 (do 4 tygodni), okres 2 (do 4 tygodni), okres 3 (do 4 tygodni) lub przedwczesne przerwanie leczenia
Jakość życia: Trójkategoriowy instrument jakości życia EuroQol (EQ-5D) Ogólny stan zdrowia dzisiaj w porównaniu z ostatnimi 12 miesiącami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres 1 (do 4 tygodni), okres 2 (do 4 tygodni), okres 3 (do 4 tygodni) lub przedwczesne przerwanie leczenia
Stan zdrowia oceniano za pomocą kwestionariusza EuroQol Quality of Life Instrument (EQ-5D). Pacjenci wypełniali ocenę EQ-5D na początku badania i na koniec każdego okresu lub przy przedwczesnym przerwaniu leczenia. Kategorie obejmowały lepsze, takie same i gorsze.
Wartość wyjściowa, okres 1 (do 4 tygodni), okres 2 (do 4 tygodni), okres 3 (do 4 tygodni) lub przedwczesne przerwanie leczenia
Ogólna różnica w leczeniu w LSMeans dla skali snu Verrana Snydera-Halperna (VSH).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Okres 1 (do 4 tygodni), Okres 2 (do 4 tygodni), Okres 3 (do 4 tygodni)
Skala snu VSH jest zawarta w 15-elementowym narzędziu samoopisowym, które mierzy jakość snu pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin. Każda pozycja jest oceniana w wizualnej skali analogowej 0-100. VSH jest podzielony na 3 skale snu: zakłócenia (które mierzą opóźnienia i przerwy w śnie) [maksymalny wynik = 700], skuteczność (która mierzy, jak dobrze sen odświeżył osobę) [maksymalny wynik = 600] i suplementacja (która mierzy potrzeba drzemki) [maksymalny wynik = 400]. Im wyższy wynik, tym większa wartość charakterystyki snu dla tego pacjenta.
Wartość wyjściowa, Okres 1 (do 4 tygodni), Okres 2 (do 4 tygodni), Okres 3 (do 4 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Endo Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ernest A. Kopecky, PhD, MBA, Endo Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EN3260-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidoderm (plaster z lidokainą 5%)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj