Trening mięśni dna miednicy i biofeedback lub terapia standardowa u mężczyzn po radykalnej prostatektomii lub przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego

CELE:

• Ustalenie, czy konserwatywne leczenie fizyczne prowadzone osobiście przez wyszkolonego pracownika służby zdrowia skutkuje lepszymi wynikami w zakresie moczu i innych wyników w porównaniu ze standardowym postępowaniem u mężczyzn z nietrzymaniem moczu po operacji gruczołu krokowego.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są podzieleni na straty w zależności od rodzaju operacji (radykalna prostatektomia vs przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

• Ramię I (grupa interwencyjna): Po 6 tygodniach od operacji pacjenci poddawani są ocenie objawów przez fizjoterapeutę lub pielęgniarkę zajmującą się trzymaniem moczu. Wszyscy pacjenci są uczeni treningu mięśni dna miednicy, a mężczyźni z parciem naglącym lub nietrzymaniem moczu są również uczeni treningu pęcherza. Trening dna miednicy składa się z 3 maksymalnych skurczów dna miednicy w 3 pozycjach (stojącej, siedzącej i leżącej) dwa razy dziennie, unoszenia dna miednicy podczas chodzenia, napinania mięśni dna miednicy przed aktywnością i napinania mięśni miednicy po oddaniu moczu wycisnąć ostatnie krople. Siła skurczów dna miednicy jest monitorowana za pomocą biofeedbacku polegającego na cyfrowej ocenie odbytu i przekazywaniu informacji z powrotem do mężczyzn, aby wiedzieli, kiedy prawidłowo wykonują skurcze i informowali ich, kiedy zwiększają siłę lub czas trwania skurczów. Terapeuci mogą według własnego uznania stosować biofeedback za pośrednictwem maszyny z analną sondą biofeedback oprócz cyfrowej oceny odbytu. Trening pęcherza polega na stopniowym opóźnianiu oddawania moczu poprzez skurcze mięśni dna miednicy i odwracanie uwagi, aby nauczyć pęcherza zatrzymywania coraz większej ilości moczu. Pacjenci otrzymują również dostosowaną do potrzeb broszurę z ćwiczeniami dna miednicy, opisującą trening mięśni dna miednicy, a także zindywidualizowaną broszurę z poradami dotyczącymi stylu życia zawierającą ogólne porady dotyczące stylu życia. Pacjenci mają sesje wzmacniające około 2, 6 i 12 tygodni po pierwszej wizycie.
• Ramię II (grupa kontrolna): Po randomizacji pacjentki otrzymują pocztą zindywidualizowaną broszurę z poradami dotyczącymi stylu życia, zawierającą wyłącznie wspierające porady dotyczące stylu życia (bez odniesienia do treningu mięśni dna miednicy). Pacjenci nie podlegają formalnej ocenie ani leczeniu, ale będą mogli uzyskać dostęp do zwykłej opieki i rutynowych usług NHS, jeśli uznają, że potrzebują pomocy, w tym pisemnej porady, jeśli jest to część rutynowej opieki szpitalnej.

Wszyscy pacjenci prowadzili dzienniczek moczu w 3, 6, 9 i 12 miesiącu, w którym uwzględniono częstość oddawania moczu (w dzień iw nocy), codzienne epizody nietrzymania moczu i ilość wydalanych moczu, codzienne zużycie wkładek oraz konieczność zmiany odzieży lub pościeli. Kwestionariusz wykorzystania opieki zdrowotnej zostanie uzyskany w wieku 3 i 9 miesięcy. Dodatkowe kwestionariusze uzyskuje się na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach.

Korzystanie z usług NHS, wkładek i praktyka treningu mięśni dna miednicy jest udokumentowane w obu grupach za pomocą informacji z kwestionariuszy i dzienniczków moczu.

Sześć miesięcy po rekrutacji ostatniego pacjenta przeprowadzana jest kontrola tylko dla szkockich mężczyzn w celu porównania zgłaszanych przez siebie operacji, diagnoz i przyjęć do szpitala z danymi gromadzonymi centralnie w celu walidacji części danych.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani po 6 i 12 miesiącach.