Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ undekanianu testosteronu domięśniowo na biochemiczną i antropometryczną charakterystykę zespołu metabolicznego u mężczyzn z hipogonadyzmem (NePlaM3)

11 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Russian Academy of Medical Sciences

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, równoległe badanie grupowe z otwartą obserwacją w celu zbadania wpływu undekanianu testosteronu domięśniowo na biochemiczną i antropometryczną charakterystykę zespołu metabolicznego u mężczyzn z hipogonadyzmem

Celem pracy jest ocena wpływu terapii testosteronem na skład ciała, metabolizm lipidów i glukozy, markery stanu zapalnego u pacjentów z zespołem metabolicznym i hipogonadyzmem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117136
        • Rekrutacyjny
        • Scientific Centre for Endocrinology RAMS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tishova Yulya, PhD student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Mężczyźni w wieku od 35 do 70 lat z poziomem testosteronu poniżej 12 nmol/l lub wolnym testosteronem poniżej 225 pmol/l
  • Obecność zespołu metabolicznego według definicji IDF

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 35 lat lub powyżej 70 lat.
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed pierwszym wstrzyknięciem leku
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
  • Niezdolni poddani, jak również więźniowie
  • Podejrzenie poważnej choroby organicznej lub psychicznej na podstawie wywiadu i/lub badania klinicznego
  • Rak prostaty, rak piersi lub ich podejrzenie
  • Obecność lub historia guzów wątroby
  • Ostra lub przewlekła choroba wątroby
  • Obecność chorób nerek z niewydolnością nerek
  • Zmiany w biochemicznych lub hematologicznych wartościach laboratoryjnych pomimo braku objawów klinicznych w opinii badacza
  • Podejrzenie braku współpracy pacjenta
  • Nadwrażliwość na substancję czynną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Mężczyźni otrzymujący Nebido
Lek: Nebido (undekanian testosteronu)
Nebido (undekanian testosteronu) domięśniowo 4 ml według schematu
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Mężczyźni otrzymujący placebo
Lek: Placebo
Placebo 4 ml domięśniowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Russian Academy of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Svetlana Kalinchenko, PhD, Scientific Center for Endocrinology, Russia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U00006KO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Nebido (undekanian testosteronu)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj