Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron u pacjentów z cukrzycą (typu 1 i 2) z białkomoczem

24 października 2013 zaktualizowane przez: Pete Antonopoulos, John H. Stroger Hospital

Badanie potrójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) u pacjentów z cukrzycą (typu 1 i 2) z białkomoczem z (ACE-, ARB, DRI)

Hipoteza badawcza:

Wykazano, że zmniejszenie albuminurii zmniejsza postęp cukrzycy

nefropatia. U pacjentów z nefropatią cukrzycową leczonych maksymalnie

dawki przeciwnadciśnieniowe z podwójną blokadą RAAS (całkowita dawka dobowa walsartanu 320

mg i enalapryl 40 mg lub benazepril 40 mg na dobę lub losartan 100 mg), trwałe

albuminuria odzwierciedla dalszą dodatkową aktywację RAAS. Nerka mikronaczyniowa

choroba spowodowana zwiększoną aktywacją RAAS może być skuteczniej leczona

potrójna blokada poprzez dodanie bezpośredniego inhibitora reniny (DRI) Aliskirenu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H Stroger Hospital of Cook County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • makroalbuminuria > 300 mg/g
  • Mikroalbuminuria 30-300mg/g
  • Stabilny przy maksymalnej dawce ACE-I lub ARB (można również zwiększyć do maksymalnej dawki ACE-I i ARB i stabilny przy tych dawkach przez co najmniej 2 tygodnie)
  • Ciśnienie krwi <130/80 mm Hg w momencie rejestracji
  • Cukrzyca typu 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • GFR <60 m/min
  • Potas > 5 mg/dl w momencie rejestracji
  • W ciąży
  • Historia obrzęku naczynioruchowego
  • ACE-I kaszel
  • Uczulenie na ARB, ACE-I, DRI
  • HbA1C > 9%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aliskiren w makroalbuminurii
Aliskiren 150 mg na dobę przez 2 tygodnie, a następnie dawkę zwiększono do 300 mg na dobę przez 4 tygodnie.
Lek: Aliskiren
Aliskiren 150 mg na dobę przez 2 tygodnie i zwiększona do 300 mg na dobę przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Tekturna
Aktywny komparator: Aliskiren Mikroalbuminuria
Aliskiren 150 mg na dobę przez 2 tygodnie, a następnie zwiększona do 300 mg na dobę przez 4 tygodnie
Lek: Aliskiren
Aliskiren 150 mg na dobę przez 2 tygodnie i zwiększona do 300 mg na dobę przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Tekturna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie albuminurii/białkomoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo potrójnego hamowania RAAS za pomocą ACE-I, ARB i DRI
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

John H. Stroger Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pete Antonopoulos, PharmD, John H. Stroger Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHStrogerH09-083

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Aliskiren

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj