Zarządzanie objawami raka prostaty u mężczyzn o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania

Rak prostaty niedawno przewyższył raka płuc i stał się najczęstszym nowotworem wśród amerykańskich mężczyzn. Szacunkowa liczba nowych przypadków raka prostaty w 2005 roku ma wynieść 232 090, w porównaniu z 198 000 w 2002 roku. Rak prostaty stanowi 29% wszystkich nowych rozpoznań raka u mężczyzn i jest porównywalny z częstością występowania raka piersi u kobiet. Rak prostaty nadal nieproporcjonalnie dotyka mężczyzn należących do mniejszości. Dla pacjentów z wczesnym, zlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego istnieje szereg możliwości leczenia, w tym chirurgiczne usunięcie gruczołu krokowego, radioterapia (wiązka zewnętrzna lub wszczepienie radioaktywnych „nasion”), terapia hormonalna, krioablacja czy monitorowanie wyczekujące („uważne czekanie”). "). Większość z tych obecnie dostępnych metod leczenia zlokalizowanego raka prostaty niesie ze sobą ryzyko szeregu objawów jatrogennych, w tym nietrzymania moczu, zaburzeń erekcji i innych, które różnią się w zależności od zastosowanego leczenia.

Potrzeba edukacji w zakresie zarządzania objawami jest większa w przypadku mężczyzn o niższym poziomie świadomości zdrowotnej. Wykazano, że wiedza zdrowotna – „zdolność jednostek do uzyskiwania, przetwarzania i rozumienia usług informacyjnych dotyczących zdrowia potrzebnych do podejmowania właściwych decyzji zdrowotnych” – jest silnie związana ze stanem zdrowia i wynikami zdrowotnymi. Osoby o niższych umiejętnościach zdrowotnych znacznie rzadziej podejmują działania profilaktyczne mające na celu poprawę stanu zdrowia. Wiedza zdrowotna jest szczególnym problemem w przypadku mężczyzn z rakiem prostaty, ponieważ mężczyźni pochodzenia afroamerykańskiego, grupa o znacznie większej częstości występowania raka prostaty, są nadreprezentowani wśród mężczyzn o niższym poziomie umiejętności czytania i pisania z rakiem prostaty.3 Proponowane tutaj badanie opracuje i oceni w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) empirycznie wywodzącą się interwencję w leczeniu objawów u mężczyzn z rakiem prostaty o niższym poziomie umiejętności czytania i pisania. Interwencja będzie oparta na biopsychospołecznym modelu zarządzania objawami raka prostaty, opracowanym na podstawie bardziej ogólnego modelu zarządzania objawami UCSF (SMM) i teorii własnej skuteczności Bandury.

Skuteczność interwencji zostanie oceniona na grupie 200 mężczyzn z miejscowym rakiem prostaty, losowo przydzielonych do grupy otrzymującej nowy dostosowany program leczenia objawów lub zwykłą opiekę. Uczestnicy zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej otrzymają broszurę na temat radzenia sobie z chorobą nowotworową dostępną dla wszystkich pacjentów leczonych w Kompleksowym Centrum Onkologii UCSF. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają również nową interwencję dotyczącą zarządzania objawami, dostosowaną do ich indywidualnego profilu objawów. Obie grupy będą obserwowane przez 6 miesięcy po rejestracji, z ocenami podczas rejestracji i 5 dodatkowymi punktami czasowymi.

Proponowany projekt badawczy obejmuje następujące cele szczegółowe:

1. Przeprowadź RCT, aby ocenić dostosowaną interwencję w leczeniu objawów skierowaną do mężczyzn o niższym poziomie umiejętności czytania i pisania z miejscowym rakiem prostaty.

   Badacze wysuwają hipotezę, że mężczyźni, którzy otrzymali dostosowaną interwencję w zakresie zarządzania objawami (N = 100), zgłoszą znacznie mniej stresu związanego z objawami podczas 6-miesięcznej obserwacji niż mężczyźni w stanie kontrolnym (N = 100). Objawy dystresu będą mierzone za pomocą podskal złożonego wskaźnika rozszerzonego wskaźnika raka prostaty (EPIC) dolegliwości związanych z moczem i dolegliwości seksualnych. Grupy interwencyjne i kontrolne zostaną podzielone według poziomu umiejętności czytania i pisania oraz rodzaju leczenia raka prostaty.

2. Ukończ zaplanowane szkolenie, które obejmie kursy odpowiedzialnego prowadzenia badań, leczenia objawów, leczenia raka, profilaktyki raka, epidemiologii raka, badań klinicznych z różnymi społecznościami oraz metod analizy podłużnej, które zapewnią wiedzę i umiejętności niezbędne do pomyślnego przeprowadzenia RCT .
3. Zbierz grupę kluczowego personelu posiadającego wiedzę niezbędną do kierowania doświadczeniem szkoleniowym i RCT. Głównym mentorem będzie dr Leslie Schover, ekspert w leczeniu objawów raka. Innym kluczowym personelem będzie dr Stephen J. Lepore, główny badacz poprzedniego badania dotyczącego interwencji psychospołecznej w raku prostaty; Brian J. Miles, MD, ekspert w leczeniu raka prostaty; oraz dr Robert Morgan, starszy metodolog.