Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stereotaksji idiopatycznego częstoskurczu komorowego (VT).

18 maja 2015 zaktualizowane przez: Stereotaxis

Ablacja RF idiopatycznego VT i PVC za pomocą zdalnej nawigacji magnetycznej

W badaniu tym zostaną ocenione wyniki zastosowania nawigacji magnetycznej w leczeniu częstoskurczu komorowego (VT) lub przedwczesnych skurczów komorowych (PVC), które występują z nieznanych przyczyn i nie są związane z strukturalną chorobą serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas konwencjonalnych procedur ablacji komorowych zaburzeń rytmu, zwykły kontakt ze ścianą serca może znacząco zmienić elektrokardiogram. Indukcja ektopii komorowej jest ważna w określaniu ogniska tkanki arytmogennej podczas procedury elektrofizjologicznej (EP); jednakże oprzyrządowanie ze sztywnymi cewnikami ablacyjnymi może tymczasowo wyeliminować VT podczas części procedury mapowania, utrudniając śledzenie arytmii przed ablacją tkanki odpowiedzialnej za jej genezę. Cewniki używane z Systemem Nawigacji Magnetycznej Stereotaxis (MNS) są mniej sztywne w porównaniu z cewnikami ręcznymi, ponieważ do odchylenia dystalnej końcówki nie są potrzebne żadne druty pociągowe. Duże magnesy zewnętrzne umieszczone po obu stronach stołu zabiegowego EP wytwarzają pole magnetyczne w klatce piersiowej pacjenta. Tymi dużymi magnesami (w bezpośrednim związku z polem magnetycznym) można manipulować za pomocą specjalistycznego oprogramowania. Lekarz kontroluje dystalną końcówkę cewnika za pomocą oprogramowania, jednocześnie używając systemu przesuwania cewnika (QuickCAS®, Stereotaxis, Inc, St. Louis, MO), aby dotrzeć do pożądanego miejsca w sercu. Miękkie cewniki mogą zapewnić wyjątkową jakość elektrofizjologowi, który może pomóc, dostarczając dokładne mapy bez tymczasowego eliminowania ektopii komorowej z powodu nadmiernych sił mechanicznych przyłożonych do tkanki serca. Badanie to oceni zdolność lekarza do odpowiedniego mapowania i ablacji substratu komorowego przy użyciu zdalnej technologii magnetycznej. Wszystkie urządzenia są zatwierdzone przez FDA i protokół nie nakazuje stosowania produktów poza wskazaniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów zostanie zdiagnozowany jakikolwiek częstoskurcz komorowy lub objawowe PVC pochodzenia innego niż niedokrwienne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być w wieku od 18 do 80 lat
  • Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody
  • Występuje z ektopią komorową pochodzenia innego niż niedokrwienne
  • być bezpiecznie wystawiony na działanie statycznego pola magnetycznego
  • Niepowodzenie co najmniej 1 leku antyarytmicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ruchomej skrzepliny komorowej
  • Nie można uzyskać dostępu przezskórnego do lewej komory
  • Przeciwwskazane w krótkotrwałej terapii przeciwzakrzepowej
  • Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  • Budowa ciała ogranicza umieszczanie na stole zabiegowym
  • Wcześniej nieudana procedura ablacji VT/PVC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie
Ablacja VT/PVC za pomocą magnetycznego cewnika ablacyjnego RF
Urządzenie: Ablacja RF
Ablacja arytmogennej tkanki komorowej
Inne nazwy:
  • Niobe
  • Stereotaksja
  • Termochłodzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 24-godzinnym monitorze Holtera (liczba uderzeń dodatkowych komór)
Ramy czasowe: Zmiana z Holter Monitor przed zabiegiem vs. 6 miesięcy po zabiegu
Zastosowanie MNS w mapowaniu i ablacji idiopatycznego VT doprowadzi do 75% redukcji liczby pojedynczych pobudzeń ektopowych komorowych po 6 miesiącach od zabiegu. Pobudzenia pozakomorowe będą liczone przy użyciu 24-godzinnego monitora Holtera przed zabiegiem (uzyskanego nie więcej niż 30 dni przed zabiegiem) w porównaniu z 24-godzinnym monitorem Holtera 6 miesięcy po zabiegu.
Zmiana z Holter Monitor przed zabiegiem vs. 6 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stereotaxis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PM-CLIN-015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tachykardia komorowa

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    SWITCH: Apiksaban vs witamina K w HM3
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
  • Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.
    Zakończony
    Ablacja pola pulsacyjnego w przypadku napadowego częstoskurczu nadkomorowego (PSVT) (PSVT)
    Napadowy częstoskurcz nadkomorowy | Częstoskurcz węzłowy nawrotny przedsionkowo-komorowy | Tachykardia wzajemna przedsionkowo -komorowa
    Chiny
  • China National Center for Cardiovascular Diseases
    Xijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicy
    Jeszcze nie rekrutacja
    STudy of Aspirin Removal in Patients Supported by the Fully Magnetically Levitated CH-VAD Pump (STAR)
    Uderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...

Badania kliniczne na Ablacja RF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj