Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stereotaxis Idiopaattinen kammiotakykardia (VT) -tutkimus

maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: Stereotaxis

Idiopaattisen VT:n ja PVC:n RF-ablaatio magneettisen etänavigoinnin avulla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tuloksia magneettisella navigoinnilla hoidettaessa kammiotakykardiaa (VT) tai ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia (PVC), jotka tapahtuvat tuntemattomista syistä ja jotka eivät liity rakenteelliseen sydänsairauteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisten kammioarytmioiden ablaatiotoimenpiteiden aikana pelkkä kosketus sydämen seinämään voi muuttaa merkittävästi EKG-kuvaa. Ventrikulaarisen ektopian induktio on tärkeä määritettäessä arytmogeenisen kudoksen fokusta elektrofysiologisen (EP) toimenpiteen aikana; kuitenkin instrumentointi jäykillä ablaatiokatetreilla voi väliaikaisesti eliminoida VT:n toimenpiteen kartoitusosan aikana, mikä tekee rytmihäiriön jäljittämisestä vaikeaksi ennen sen syntymisestä vastuussa olevan kudoksen poistamista. Stereotaxis Magnetic Navigation Systemin (MNS) kanssa käytetyt katetrit ovat vähemmän jäykkiä verrattuna manuaalisiin katetriin, koska distaalikärjen kääntämiseen ei tarvita vetolankoja. Suuret ulkoiset magneetit, jotka on sijoitettu EP-käsittelypöydän molemmille puolille, luovat magneettikentän potilaan rintakehään. Näitä suuria magneetteja (suorassa suhteessa magneettikenttään) voidaan käsitellä erikoisohjelmiston avulla. Lääkäri ohjaa katetrin distaalista kärkeä ohjelmiston avulla ja käyttää samalla etänä katetrin etenemisjärjestelmää (QuickCAS®, Stereotaxis, Inc, St. Louis, MO) saavuttaakseen halutun paikan sydämessä. Pehmeät katetrit voivat tarjota ainutlaatuisen laadun sähköfysiologille, joka voi auttaa tarjoamalla tarkkoja karttoja poistamatta tilapäisesti kammioektopiaa sydänkudokseen kohdistettujen liiallisten mekaanisten voimien vuoksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan lääkärin kykyä kartoittaa ja poistaa kammion substraatti asianmukaisesti käyttämällä etämagneettitekniikkaa. Kaikki laitteet ovat FDA:n hyväksymiä, eikä protokollan mukaan ole pakollista tuotteiden käyttöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla diagnosoidaan mikä tahansa kammiotakykardia tai ei-iskeeminen alkuperä oireinen PVC.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla 18-80-vuotiaita
  • Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Esiintyy ei-iskeemistä alkuperää olevaa kammioektopiaa
  • voidaan turvallisesti altistaa staattiselle magneettikentälle
  • Vähintään yhden rytmihäiriölääkkeen epäonnistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikkuvan kammiotukoksen esiintyminen
  • Ei voi saada perkutaanista pääsyä vasempaan kammioon
  • Vasta-aiheinen lyhytaikaisessa antikoagulaatiohoidossa
  • Elinajanodote alle 1 vuosi
  • Body habitus rajoittaa sijoittamista toimenpidepöydälle
  • Aikaisemmin epäonnistunut ablaatiomenettely VT/PVC:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoito
VT/PVC:iden ablaatio magneettisella RF-ablaatiokatetrilla
Laite: RF-ablaatio
Rytmogeenisen kammiokudoksen ablaatio
Muut nimet:
  • Niobe
  • Stereotaxis
  • ThermoCool

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 24 tunnin Holter-monitorissa (ylikammioiden lyöntien määrä)
Aikaikkuna: Muutos Holter Monitorin esitoimenpiteestä vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
MNS:n käyttö idiopaattisen VT:n kartoittamisessa ja ablaatiossa johtaa 75 %:n vähenemiseen yksittäisten kammioiden kohdunulkoisten iskujen lukumäärässä 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Ylimääräiset kammioiskut lasketaan käyttämällä 24 tunnin Holter-monitoria ennen toimenpidettä (saatu enintään 30 päivää ennen toimenpidettä) verrattuna 24 tunnin Holter-monitoriin 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutos Holter Monitorin esitoimenpiteestä vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stereotaxis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PM-CLIN-015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen takykardia

Kliiniset tutkimukset RF-ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa