Kwas oktanowy na drżenie samoistne

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:
• Rozpoznanie drżenia samoistnego z obustronnym drżeniem rąk jako dominującą cechą, o której wiadomo, że reaguje na etanol.
• Jednoznaczne drżenie akcelerometryczne obu rąk w badaniu przesiewowym (obustronna ośrodkowa składowa drżenia podczas akcelerometrii drżenia posturalnego, zgodne z ET)
• Zmniejszenie siły drżenia akcelerometrycznego o co najmniej 35% po formalnej prowokacji etanolem podczas wizyty przesiewowej.
• Uczestnicy muszą być chętni i bezpiecznie zdolni do powstrzymania się od przyjmowania jakichkolwiek leków do leczenia drżenia przez okres co najmniej 5 okresów półtrwania w osoczu danego leku przed udziałem w badaniu. (Dla Propranololu/Inderalu, Gabapentyny/Neurontyny będzie to 1 dzień; dla Primidonu/Mysoliny: 26 dni).

Uczestnicy muszą być gotowi powstrzymać się od alkoholu i napojów lub jedzenia zawierającego kofeinę na 48 godzin przed wizytami studyjnymi

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

• Pacjenci z innymi istotnymi zmianami patologicznymi w badaniu neurologicznym, innymi niż typowe objawy ET
• Ostre lub przewlekłe ciężkie schorzenia, które wykluczają uczestnika z udziału (np. ciężka choroba serca stopnia 3 lub 4 według NYHA, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, choroba płuc, niekontrolowana nadczynność tarczycy)
• Pacjenci z równoczesną terapią warfaryną lub NLPZ (innymi niż aspiryna), przyjmowanymi regularnie i nie można ich odstawić na co najmniej 14 dni przed udziałem w badaniu, ze względu na potencjalne interakcje z kwasem oktanowym (przemieszczenie wiązania albumin w ludzkiej surowicy)( Noctor i wsp. 1992)
• Ustalone rozpoznanie cukrzycy, ponieważ w protokole wymagane są okresy postu trwające do 12 godzin.
• Osoby z czynnym lub przebytym nadużywaniem lub uzależnieniem od alkoholu (wynik AUDIT większy lub równy 8)
• Podwyższone parametry czynności wątroby (AST, ALT, GGT), wyższe niż 1,5-krotna górna granica normy (zgodnie z definicją Departamentu Medycyny Laboratoryjnej Centrum Klinicznego NIH) lub jakiekolwiek inne istotne klinicznie nieprawidłowości w wyjściowych badaniach laboratoryjnych. Limit dla AST wyniesie zatem 51 U/l, dla ALT 62 U/l, a GGT 128 U/l.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Pacjenci w wieku < 21 lat
• Znane objawy zaczerwienienia twarzy po spożyciu alkoholu lub alergii na alkohol (każda odpowiedź twierdząca w wystandaryzowanym Kwestionariuszu zaczerwienienia twarzy)