Badanie farmakokinetyczne mające na celu ocenę wpływu leków zobojętniających sok żołądkowy na raltegrawir (MK-0518) u uczestników zakażonych wirusem HIV (MK-0518-247)
Badanie mające na celu ocenę wpływu leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających kationy metali na farmakokinetykę raltegrawiru u pacjentów zakażonych wirusem HIV w stabilnym schemacie zawierającym raltegrawir
Badanie to oceni: (1) wpływ jednoczesnego podania pojedynczych dawek środków zobojętniających kwas solny, węglanu wapnia i wodorotlenku magnezu/glinu, na profil farmakokinetyczny raltegrawiru w osoczu w stanie stacjonarnym u uczestników zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV); oraz (2) wpływ naprzemiennego dawkowania pojedynczej dawki środka zobojętniającego kwas żołądkowy na bazie wodorotlenku magnezu/glinu 2 godziny przed i 2 godziny po podaniu raltegrawiru na profil farmakokinetyczny raltegrawiru w osoczu w stanie stacjonarnym u tych samych uczestników.
W badaniu zostanie ustalone, czy (1) C12 godzin raltegrawiru w stanie stacjonarnym po jednoczesnym podaniu pojedynczych dawek środka zobojętniającego kwas solny na bazie węglanu wapnia jest zmniejszone do klinicznie znaczącego stopnia w porównaniu z C12 godzin po podaniu samego raltegrawiru; oraz czy (2) C12 godzin raltegrawiru w stanie stacjonarnym po jednoczesnym podaniu pojedynczej dawki środka zobojętniającego kwas magnezowo-glinowy jest zmniejszony do klinicznie znaczącego stopnia w porównaniu z C12 godzin po podaniu samego raltegrawiru.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik zakażony wirusem HIV przyjmujący stabilną dawkę raltegrawiru (400 mg co 12 godzin) jako część stabilnego schematu leczenia przeciwretrowirusowego (ARV) przez co najmniej 1 miesiąc i kontynuujący obecne leczenie ARV przez całe badanie
- Wskaźnik masy ciała ≤32 kg/m^2
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Może być aktualnym palaczem i/lub użytkownikiem nikotyny lub produktów zawierających nikotynę, ale używanie produktów zawierających nikotynę będzie zabronione podczas pobytu w ośrodku badań klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji pomostowania żołądka
- W ciąży lub karmiące
- Ubezwłasnowolniona umysłowo lub prawnie, ma poważne problemy emocjonalne lub ma historię klinicznie istotnych zaburzeń psychicznych; uczestnicy, którzy mieli depresję sytuacyjną, mogą zostać włączeni według uznania badacza.
- Historia udaru, przewlekłych napadów padaczkowych lub poważnych zaburzeń neurologicznych
- Historia klinicznie istotnych nieprawidłowości lub chorób endokrynologicznych, żołądkowo-jelitowych, sercowo-naczyniowych, hematologicznych, wątrobowych, immunologicznych, nerkowych, oddechowych lub moczowo-płciowych (z wyłączeniem HIV); uczestnicy z niepowikłaną kamicą nerkową w wywiadzie lub astmą dziecięcą mogą zostać włączeni według uznania badacza.
- Aktywna choroba nowotworowa uznana przez badacza za niestabilną lub postępującą
- Obecnie przyjmuje ryfampicynę lub nie może powstrzymać się od stosowania jakiegokolwiek inhibitora pompy protonowej i jakichkolwiek blokerów histaminy-2 (H2), dostępnych bez recepty leków zobojętniających sok żołądkowy, suplementów wapnia lub multiwitamin podczas badania
- Spożywa nadmierne ilości alkoholu
- Spożywa nadmierne ilości kawy, herbaty, coli lub innych napojów zawierających kofeinę
- Poważna operacja lub oddanie krwi w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Historia znaczących wielokrotnych i / lub ciężkich alergii lub miała reakcję anafilaktyczną lub znaczną nietolerancję na leki na receptę lub bez recepty lub żywność
- Regularny użytkownik jakichkolwiek nielegalnych narkotyków lub historia nadużywania narkotyków (w tym alkoholu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy; dozwolone jest obecne stosowanie metadonu lub suboksonu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RAL, TUMS+RAL, MINTOX+RAL, MINTOX Przed RAL, MINTOX Po RAL
Uczestnicy otrzymywali raltegrawir w 1. okresie leczenia, następnie TUMS® + Raltegrawir w 2. okresie leczenia, następnie MINTOX® + Raltegrawir w 3. okresie leczenia, następnie MINTOX® 2 godziny przed raltegrawirem w 4. okresie leczenia, a następnie MINTOX® 2 godziny po Raltegrawir w okresie leczenia 5.
Pomiędzy okresami leczenia występowało 2-dniowe wypłukiwanie.
|
Raltegrawir 400 mg tabletka doustna przyjmowana z 240 ml wody co 12 godzin W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir wraz z innymi lekami na HIV. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek farmakokinetycznych (PK), raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
3 tabletki TUMS® Ultra Strength (USA) 1000 mg W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir co 12 godzin wraz z innymi lekami na HIV. Między okresami leczenia nastąpi co najmniej 2-dniowe wypłukiwanie. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek PK raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
20 ml MINTOX® Maksymalna moc (MS) W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir co 12 godzin wraz z innymi lekami na HIV. Między okresami leczenia nastąpi co najmniej 2-dniowe wypłukiwanie. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek PK raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TUMS+RAL, MINTOX+RAL, RAL, MINTOX Przed RAL, MINTOX Po RAL
Uczestnicy otrzymywali TUMS® + Raltegrawir w 1. okresie leczenia, następnie MINTOX® + Raltegrawir w 2. okresie leczenia, następnie Raltegrawir w 3. okresie leczenia, a następnie MINTOX® 2 godziny przed raltegrawirem w 4. okresie leczenia, a następnie MINTOX® 2 godziny po Raltegrawir w okresie leczenia 5.
Pomiędzy okresami leczenia występowało minimum 2-dniowe wypłukiwanie.
|
Raltegrawir 400 mg tabletka doustna przyjmowana z 240 ml wody co 12 godzin W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir wraz z innymi lekami na HIV. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek farmakokinetycznych (PK), raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
3 tabletki TUMS® Ultra Strength (USA) 1000 mg W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir co 12 godzin wraz z innymi lekami na HIV. Między okresami leczenia nastąpi co najmniej 2-dniowe wypłukiwanie. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek PK raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
20 ml MINTOX® Maksymalna moc (MS) W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir co 12 godzin wraz z innymi lekami na HIV. Między okresami leczenia nastąpi co najmniej 2-dniowe wypłukiwanie. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek PK raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MINTOX+RAL, RAL, TUMS+RAL, MINTOX przed RAL, MINTOX po RAL
Uczestnicy otrzymywali MINTOX® + Raltegrawir w 1. okresie leczenia, następnie Raltegrawir w 2. okresie leczenia, następnie TUMS® + Raltegrawir w 3. okresie leczenia, następnie MINTOX® 2 godziny przed raltegrawirem w 4. okresie leczenia, a następnie MINTOX® 2 godziny po Raltegrawir w okresie leczenia 5.
Pomiędzy okresami leczenia występowało minimum 2-dniowe wypłukiwanie.
|
Raltegrawir 400 mg tabletka doustna przyjmowana z 240 ml wody co 12 godzin W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir wraz z innymi lekami na HIV. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek farmakokinetycznych (PK), raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
3 tabletki TUMS® Ultra Strength (USA) 1000 mg W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir co 12 godzin wraz z innymi lekami na HIV. Między okresami leczenia nastąpi co najmniej 2-dniowe wypłukiwanie. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek PK raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
20 ml MINTOX® Maksymalna moc (MS) W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir co 12 godzin wraz z innymi lekami na HIV. Między okresami leczenia nastąpi co najmniej 2-dniowe wypłukiwanie. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek PK raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RAL, MINTOX+RAL, TUMS+RAL, MINTOX Po RAL, MINTOX Przed RAL
Uczestnicy otrzymywali raltegrawir w 1. okresie leczenia, następnie MINTOX® + Raltegrawir w 2. okresie leczenia, następnie TUMS® + Raltegrawir w 3. okresie leczenia, następnie MINTOX® 2 godziny po raltegrawirze w 4. okresie leczenia, a następnie MINTOX® 2 godziny przed Raltegrawir w okresie leczenia 5.
Pomiędzy okresami leczenia występowało minimum 2-dniowe wypłukiwanie.
|
Raltegrawir 400 mg tabletka doustna przyjmowana z 240 ml wody co 12 godzin W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir wraz z innymi lekami na HIV. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek farmakokinetycznych (PK), raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
3 tabletki TUMS® Ultra Strength (USA) 1000 mg W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir co 12 godzin wraz z innymi lekami na HIV. Między okresami leczenia nastąpi co najmniej 2-dniowe wypłukiwanie. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek PK raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
20 ml MINTOX® Maksymalna moc (MS) W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir co 12 godzin wraz z innymi lekami na HIV. Między okresami leczenia nastąpi co najmniej 2-dniowe wypłukiwanie. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek PK raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TUMS+RAL, RAL, MINTOX+RAL, MINTOX Po RAL, MINTOX Przed RAL
Uczestnicy otrzymywali TUMS® + Raltegrawir w 1. okresie leczenia, następnie raltegrawir w 2. okresie leczenia, następnie MINTOX® + Raltegrawir w 3. okresie leczenia, następnie MINTOX® 2 godziny po raltegrawirze w 4. okresie leczenia, a następnie MINTOX® 2 godziny przed Raltegrawir w okresie leczenia 5.
Pomiędzy okresami leczenia występowało minimum 2-dniowe wypłukiwanie.
|
Raltegrawir 400 mg tabletka doustna przyjmowana z 240 ml wody co 12 godzin W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir wraz z innymi lekami na HIV. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek farmakokinetycznych (PK), raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
3 tabletki TUMS® Ultra Strength (USA) 1000 mg W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir co 12 godzin wraz z innymi lekami na HIV. Między okresami leczenia nastąpi co najmniej 2-dniowe wypłukiwanie. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek PK raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
20 ml MINTOX® Maksymalna moc (MS) W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir co 12 godzin wraz z innymi lekami na HIV. Między okresami leczenia nastąpi co najmniej 2-dniowe wypłukiwanie. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek PK raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MINTOX+RAL, TUMS+RAL, RAL, MINTOX Po RAL, MINTOX Przed RAL
Uczestnicy otrzymywali MINTOX® + Raltegrawir w 1. okresie leczenia, następnie TUMS® + Raltegrawir w 2. okresie leczenia, następnie Raltegrawir w 3. okresie leczenia, następnie MINTOX® 2 godziny po Raltegrawirze w 4. okresie leczenia, a następnie MINTOX® 2 godziny przed Raltegrawir w okresie leczenia 5.
Pomiędzy okresami leczenia występowało minimum 2-dniowe wypłukiwanie.
|
Raltegrawir 400 mg tabletka doustna przyjmowana z 240 ml wody co 12 godzin W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir wraz z innymi lekami na HIV. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek farmakokinetycznych (PK), raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
3 tabletki TUMS® Ultra Strength (USA) 1000 mg W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir co 12 godzin wraz z innymi lekami na HIV. Między okresami leczenia nastąpi co najmniej 2-dniowe wypłukiwanie. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek PK raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
20 ml MINTOX® Maksymalna moc (MS) W trakcie badania uczestnicy będą nadal przyjmować raltegrawir co 12 godzin wraz z innymi lekami na HIV. Między okresami leczenia nastąpi co najmniej 2-dniowe wypłukiwanie. W dniu wspólnego dawkowania i intensywnego pobierania próbek PK raltegrawir będzie podawany rano na czczo we wszystkich okresach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie stężenie raltegrawiru w osoczu w stanie stacjonarnym (C12 godz.) metodą najmniejszych kwadratów po jednoczesnym podaniu środka zobojętniającego kwas żołądkowy (hipoteza podstawowa)
Ramy czasowe: 12 godzin po podaniu
|
Próbki krwi uczestników pobrano w celu zmierzenia stężenia raltegrawiru w osoczu w stanie stacjonarnym 12 godzin po podaniu samego lub z pojedynczą dawką środka zobojętniającego kwas.
Pierwotna hipoteza porównywała C12 godzin raltegrawiru podawanego samodzielnie z C12 godzin raltegrawiru podawanego razem z TUMS® lub MINTOX®.
|
12 godzin po podaniu
|
|
Średnie stężenie raltegrawiru w osoczu w stanie stacjonarnym (C12 godz.) metodą najmniejszych kwadratów po rozłożonym podaniu środka zobojętniającego sok żołądkowy (hipoteza wtórna)
Ramy czasowe: 12 godzin po podaniu
|
Próbki krwi uczestników pobrano w celu zmierzenia stężenia raltegrawiru w osoczu w stanie stacjonarnym 12 godzin po podaniu samego raltegrawiru lub przed lub po pojedynczej dawce środka zobojętniającego kwas.
Hipoteza wtórna porównywała C12 godzin raltegrawiru podawanego samodzielnie z C12 godzin raltegrawiru podawanego 2 godziny przed lub po MINTOX®.
|
12 godzin po podaniu
|
|
Średnia powierzchnia w stanie stacjonarnym obliczona metodą najmniejszych kwadratów pod krzywą stężenie w osoczu-czas (AUC0-12 godz.) raltegrawiru po jednoczesnym podaniu środka zobojętniającego sok żołądkowy (hipoteza podstawowa)
Ramy czasowe: Przed podaniem, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
|
Od uczestników pobrano próbki krwi w celu zmierzenia AUC raltegrawiru w stanie stacjonarnym do 12 godzin po podaniu samego lub z pojedynczą dawką środka zobojętniającego kwas.
Pierwotna hipoteza porównywała AUC0-12 godzin raltegrawiru podawanego samodzielnie z AUC0-12 godzin raltegrawiru podawanego razem z TUMS® lub MINTOX®.
|
Przed podaniem, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
|
|
Średnia powierzchnia w stanie stacjonarnym metodą najmniejszych kwadratów pod stężeniem w osoczu-czasem (AUC0-12h) raltegrawiru po rozłożonym podaniu środka zobojętniającego kwas (hipoteza wtórna)
Ramy czasowe: Przed podaniem, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
|
Od uczestników pobrano próbki krwi w celu zmierzenia AUC raltegrawiru w stanie stacjonarnym do 12 godzin po podaniu samego raltegrawiru lub przed lub po pojedynczej dawce środka zobojętniającego kwas.
Hipoteza wtórna porównywała AUC0-12 godzin raltegrawiru podawanego samodzielnie z AUC0-12 godzin raltegrawiru podawanego 2 godziny przed lub po MINTOX®.
|
Przed podaniem, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
|
|
Średnie maksymalne stężenie raltegrawiru w osoczu (Cmax) metodą najmniejszych kwadratów po jednoczesnym podaniu środka zobojętniającego sok żołądkowy (hipoteza podstawowa)
Ramy czasowe: Przed podaniem, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
|
Od uczestników pobrano próbki krwi w celu zmierzenia maksymalnego stężenia raltegrawiru w osoczu w stanie stacjonarnym po podaniu samego lub z pojedynczą dawką środka zobojętniającego kwas.
Pierwotna hipoteza porównywała Cmax raltegrawiru podawanego samodzielnie z Cmax raltegrawiru podawanego razem z TUMS® lub MINTOX®.
|
Przed podaniem, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
|
|
Średnie maksymalne stężenie raltegrawiru w osoczu (Cmax) metodą najmniejszych kwadratów po naprzemiennym podaniu środka zobojętniającego sok żołądkowy (hipoteza wtórna)
Ramy czasowe: Przed podaniem, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
|
Próbki krwi uczestników pobrano w celu zmierzenia maksymalnego stężenia raltegrawiru w osoczu w stanie stacjonarnym po podaniu samego raltegrawiru lub przed lub po pojedynczej dawce środka zobojętniającego kwas.
Hipoteza wtórna porównywała Cmax raltegrawiru podawanego samodzielnie z Cmax raltegrawiru podawanego 2 godziny przed lub po MINTOX®.
|
Przed podaniem, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
|
|
Średni czas do maksymalnego stężenia raltegrawiru w osoczu (Tmax).
Ramy czasowe: Przed podaniem, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
|
Od uczestników pobrano próbki krwi w celu zmierzenia czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia raltegrawiru w osoczu w stanie stacjonarnym po podaniu samego raltegrawiru lub z pojedynczą dawką środka zobojętniającego kwas żołądkowy
|
Przed podaniem, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
|
|
Liczba uczestników z jakimkolwiek klinicznym lub laboratoryjnym zdarzeniem niepożądanym (AE)
Ramy czasowe: Do 7 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
AE definiuje się jako każdą niekorzystną i niezamierzoną zmianę w struktura, funkcja lub chemia organizmu czasowo związana ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną ze stosowaniem produktu. Każde pogorszenie wcześniej istniejącego stanu, które jest czasowo związane ze stosowaniem badanego leku, jest również działaniem niepożądanym. |
Do 7 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Czynniki immunologiczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki ochronne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Inhibitory integrazy HIV
- Inhibitory integrazy
- Przeciwutleniacze
- Raltegrawir Potas
- TEMPO
- Węglan wapnia
- Leki zobojętniające
- Wodorotlenek glinu
- Wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu, kombinacja leków
- Wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu, kombinacja leków simetikon
- Środki przeciwwrzodowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0518-247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Raltegrawir
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesMerck Sharp & Dohme LLC; ViiV HealthcareZakończonyLudzki wirus niedoboru odporności | LipohipertrofiaFrancja
-
St Stephens Aids TrustMerck Sharp & Dohme LLCZakończony