Farmakokinetická studie k vyhodnocení účinku antacidů na raltegravir (MK-0518) u účastníků infikovaných HIV (MK-0518-247)
Studie k vyhodnocení účinku antacidů obsahujících kationty kovů na farmakokinetiku raltegraviru u pacientů infikovaných HIV ve stabilním režimu obsahujícím raltegravir
Tato studie vyhodnotí: (1) účinek současného podávání jednotlivých dávek antacid uhličitanu vápenatého a antacid s hydroxidem hořečnatým/hydroxidem hlinitým na farmakokinetický profil raltegraviru v plazmě v ustáleném stavu u účastníků infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV); a (2) účinek rozloženého dávkování jedné dávky antacid s hydroxidem hořečnatým/hydroxidem hlinitým 2 hodiny před a 2 hodiny po podání raltegraviru na farmakokinetický profil raltegraviru v plazmě v ustáleném stavu u stejných účastníků.
Studie určí, zda (1) C12 hodin raltegraviru v ustáleném stavu po současném podání jednotlivých dávek antacid uhličitanu vápenatého je snížena na klinicky významný stupeň ve srovnání s C12 hodinami po podání samotného raltegraviru; a zda (2) C12h raltegraviru v ustáleném stavu po současném podání jedné dávky antacid s hydroxidem hořečnatým/hydroxidem hlinitým je snížena na klinicky významný stupeň ve srovnání s C12h po podání samotného raltegraviru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník infikovaný HIV na stabilní dávce raltegraviru (400 mg každých 12 hodin) jako součást stabilního antiretrovirového režimu (ARV) po dobu alespoň 1 měsíce a bude udržovat současnou ARV terapii po celou dobu studie
- Index tělesné hmotnosti ≤32 kg/m^2
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Může být současným kuřákem a/nebo uživatelem nikotinu nebo produktů obsahujících nikotin, ale používání produktů obsahujících nikotin nebude během pobytu v místě klinického výzkumu povoleno
Kritéria vyloučení:
- Historie operace bypassu žaludku
- Těhotná nebo kojící
- mentálně nebo právně nezpůsobilý, má významné emocionální problémy nebo má v anamnéze klinicky významnou psychiatrickou poruchu; účastníci, kteří měli situační depresi, mohou být zařazeni podle uvážení zkoušejícího.
- Anamnéza mrtvice, chronické záchvaty nebo závažné neurologické poruchy
- Anamnéza klinicky významných endokrinních, gastrointestinálních, kardiovaskulárních, hematologických, jaterních, imunologických, renálních, respiračních nebo genitourinárních abnormalit nebo onemocnění (kromě HIV); účastníci s anamnézou nekomplikovaných ledvinových kamenů nebo dětského astmatu mohou být zařazeni podle uvážení zkoušejícího.
- Aktivní neoplastické onemocnění považované zkoušejícím za nestabilní nebo progredující
- V současné době užíváte rifampin nebo nemůžete během studie upustit od užívání jakéhokoli inhibitoru protonové pumpy a jakýchkoli blokátorů histaminu-2 (H2), volně prodejných antacidů, doplňků vápníku nebo multivitaminů
- Konzumuje nadměrné množství alkoholu
- Konzumuje nadměrné množství kávy, čaje, koly nebo jiných kofeinových nápojů
- Velký chirurgický zákrok nebo darování krve během posledních 4 týdnů
- Anamnéza významných mnohočetných a/nebo závažných alergií nebo měla anafylaktickou reakci nebo významnou nesnášenlivost léků nebo potravin na předpis nebo bez předpisu
- pravidelný uživatel jakýchkoli nelegálních drog nebo anamnéza zneužívání drog (včetně alkoholu) během posledních 6 měsíců; současné užívání metadonu nebo suboxonu je povoleno.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RAL, TUMS+RAL, MINTOX+RAL, MINTOX Před RAL, MINTOX Po RAL
Účastníci dostávali Raltegravir v léčebném období 1, následovaný TUMS® + Raltegravir v léčebném období 2, následovaný MINTOX® + Raltegravir v léčebném období 3, následovaný MINTOX® 2 hodiny před Raltegravirem v léčebném období 4, následovaným MINTOX® 2 hodiny Po Raltegravir v léčebném období 5.
Mezi léčebnými obdobími došlo k 2dennímu vymývání.
|
Raltegravir 400 mg perorální tableta užívaná s 240 ml vody každých 12 hodin V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru spolu s dalšími léky proti HIV. V den souběžného podávání a intenzivního farmakokinetického (PK) odběru vzorků bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
3 tablety TUMS® Ultra Strength (US) 1000 mg V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru každých 12 hodin spolu s dalšími léky proti HIV. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude minimálně 2 dny vyplachování. V den souběžného podávání a intenzivního odběru farmakokinetiky bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
20 ml MINTOX® Maximum Strength (MS) V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru každých 12 hodin spolu s dalšími léky proti HIV. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude minimálně 2 dny vyplachování. V den souběžného podávání a intenzivního odběru farmakokinetiky bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: TUMS+RAL, MINTOX+RAL, RAL, MINTOX Před RAL, MINTOX Po RAL
Účastníci dostávali TUMS® + Raltegravir v léčebném období 1, následně MINTOX® + Raltegravir v léčebném období 2, následovaný Raltegravirem v léčebném období 3, následovaný MINTOX® 2 hodiny před Raltegravirem v léčebném období 4, následovaný MINTOX® 2 hodiny po Raltegravir v léčebném období 5.
Mezi léčebnými obdobími bylo minimálně 2denní vymývání.
|
Raltegravir 400 mg perorální tableta užívaná s 240 ml vody každých 12 hodin V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru spolu s dalšími léky proti HIV. V den souběžného podávání a intenzivního farmakokinetického (PK) odběru vzorků bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
3 tablety TUMS® Ultra Strength (US) 1000 mg V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru každých 12 hodin spolu s dalšími léky proti HIV. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude minimálně 2 dny vyplachování. V den souběžného podávání a intenzivního odběru farmakokinetiky bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
20 ml MINTOX® Maximum Strength (MS) V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru každých 12 hodin spolu s dalšími léky proti HIV. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude minimálně 2 dny vyplachování. V den souběžného podávání a intenzivního odběru farmakokinetiky bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: MINTOX+RAL, RAL, TUMS+RAL, MINTOX Před RAL, MINTOX Po RAL
Účastníci dostávali MINTOX® + Raltegravir v léčebném období 1, následovaný Raltegravirem v léčebném období 2, následovaný TUMS® + Raltegravir v léčebném období 3, následovaný MINTOX® 2 hodiny před Raltegravirem v léčebném období 4, následovaný MINTOX® 2 hodiny po Raltegravir v léčebném období 5.
Mezi léčebnými obdobími bylo minimálně 2denní vymývání.
|
Raltegravir 400 mg perorální tableta užívaná s 240 ml vody každých 12 hodin V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru spolu s dalšími léky proti HIV. V den souběžného podávání a intenzivního farmakokinetického (PK) odběru vzorků bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
3 tablety TUMS® Ultra Strength (US) 1000 mg V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru každých 12 hodin spolu s dalšími léky proti HIV. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude minimálně 2 dny vyplachování. V den souběžného podávání a intenzivního odběru farmakokinetiky bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
20 ml MINTOX® Maximum Strength (MS) V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru každých 12 hodin spolu s dalšími léky proti HIV. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude minimálně 2 dny vyplachování. V den souběžného podávání a intenzivního odběru farmakokinetiky bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: RAL, MINTOX+RAL, TUMS+RAL, MINTOX po RAL, MINTOX Před RAL
Účastníci dostávali Raltegravir v léčebném období 1, následně MINTOX® + Raltegravir v léčebném období 2, následovaný TUMS® + Raltegravir v léčebném období 3, následovaný MINTOX® 2 hodiny po Raltegraviru v léčebném období 4, následovaný MINTOX® 2 hodiny před Raltegravir v léčebném období 5.
Mezi léčebnými obdobími bylo minimálně 2denní vymývání.
|
Raltegravir 400 mg perorální tableta užívaná s 240 ml vody každých 12 hodin V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru spolu s dalšími léky proti HIV. V den souběžného podávání a intenzivního farmakokinetického (PK) odběru vzorků bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
3 tablety TUMS® Ultra Strength (US) 1000 mg V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru každých 12 hodin spolu s dalšími léky proti HIV. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude minimálně 2 dny vyplachování. V den souběžného podávání a intenzivního odběru farmakokinetiky bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
20 ml MINTOX® Maximum Strength (MS) V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru každých 12 hodin spolu s dalšími léky proti HIV. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude minimálně 2 dny vyplachování. V den souběžného podávání a intenzivního odběru farmakokinetiky bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: TUMS+RAL, RAL, MINTOX+RAL, MINTOX po RAL, MINTOX Před RAL
Účastníci dostávali TUMS® + Raltegravir v léčebném období 1, následovaný Raltegravirem v léčebném období 2, následovaný MINTOX® + Raltegravir v léčebném období 3, následovaný MINTOX® 2 hodiny po Raltegraviru v léčebném období 4, následovaným MINTOX® 2 hodiny před Raltegravir v léčebném období 5.
Mezi léčebnými obdobími bylo minimálně 2denní vymývání.
|
Raltegravir 400 mg perorální tableta užívaná s 240 ml vody každých 12 hodin V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru spolu s dalšími léky proti HIV. V den souběžného podávání a intenzivního farmakokinetického (PK) odběru vzorků bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
3 tablety TUMS® Ultra Strength (US) 1000 mg V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru každých 12 hodin spolu s dalšími léky proti HIV. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude minimálně 2 dny vyplachování. V den souběžného podávání a intenzivního odběru farmakokinetiky bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
20 ml MINTOX® Maximum Strength (MS) V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru každých 12 hodin spolu s dalšími léky proti HIV. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude minimálně 2 dny vyplachování. V den souběžného podávání a intenzivního odběru farmakokinetiky bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: MINTOX+RAL, TUMS+RAL, RAL, MINTOX po RAL, MINTOX Před RAL
Účastníci dostávali MINTOX® + Raltegravir v léčebném období 1, následně TUMS® + Raltegravir v léčebném období 2, následovaný Raltegravirem v léčebném období 3, následovaný MINTOX® 2 hodiny po Raltegraviru v léčebném období 4, následovaný MINTOX® 2 hodiny před Raltegravir v léčebném období 5.
Mezi léčebnými obdobími bylo minimálně 2denní vymývání.
|
Raltegravir 400 mg perorální tableta užívaná s 240 ml vody každých 12 hodin V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru spolu s dalšími léky proti HIV. V den souběžného podávání a intenzivního farmakokinetického (PK) odběru vzorků bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
3 tablety TUMS® Ultra Strength (US) 1000 mg V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru každých 12 hodin spolu s dalšími léky proti HIV. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude minimálně 2 dny vyplachování. V den souběžného podávání a intenzivního odběru farmakokinetiky bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
20 ml MINTOX® Maximum Strength (MS) V průběhu studie budou účastníci pokračovat v užívání raltegraviru každých 12 hodin spolu s dalšími léky proti HIV. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude minimálně 2 dny vyplachování. V den souběžného podávání a intenzivního odběru farmakokinetiky bude raltegravir podáván ráno nalačno ve všech obdobích.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejmenší čtverce střední plazmatická koncentrace v ustáleném stavu (C12 hod.) Raltegraviru po současném podání antacida (primární hypotéza)
Časové okno: 12 hodin po dávce
|
Vzorky krve účastníků byly odebrány za účelem měření plazmatické koncentrace raltegraviru v ustáleném stavu 12 hodin po podání samotného nebo s jednorázovou dávkou antacida.
Primární hypotéza porovnávala C12h raltegraviru při samostatném podávání s C12h raltegraviru při současném podávání s TUMS® nebo MINTOX®.
|
12 hodin po dávce
|
|
Nejmenší čtverce znamenají ustálenou plazmatickou koncentraci (C12 hodin) Raltegraviru po postupném podání antacida (sekundární hypotéza)
Časové okno: 12 hodin po dávce
|
Vzorky krve účastníků byly odebrány za účelem měření plazmatické koncentrace raltegraviru v ustáleném stavu 12 hodin po podání samotného nebo před nebo po jedné dávce antacid.
Sekundární hypotéza porovnávala C12h raltegraviru, když byl podáván samostatně, s C12h raltegraviru, když byl podán 2 hodiny před nebo po MINTOX®.
|
12 hodin po dávce
|
|
Nejmenší čtverce znamenají plochu ustáleného stavu pod křivkou plazmatické koncentrace-čas (AUC0-12 hodin) Raltegraviru po současném podání antacida (primární hypotéza)
Časové okno: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce
|
Vzorky krve účastníků byly odebrány za účelem měření ustáleného stavu AUC raltegraviru až 12 hodin po podání samotného nebo s jednorázovou dávkou antacida.
Primární hypotéza porovnávala AUC0-12 hodin raltegraviru podávaného samostatně s AUC0-12 hodin raltegraviru při současném podávání s TUMS® nebo MINTOX®.
|
Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce
|
|
Nejmenší čtverce znamenají plochu ustáleného stavu pod dobou koncentrace v plazmě (AUC0-12 hodin) Raltegraviru po postupném podání antacida (sekundární hypotéza)
Časové okno: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce
|
Byly odebrány vzorky krve účastníků pro měření ustáleného stavu AUC raltegraviru až 12 hodin po podání samotného nebo před nebo po jedné dávce antacid.
Sekundární hypotéza srovnávala AUC0-12 hodin raltegraviru podávaného samostatně s AUC0-12 hodin raltegraviru při podání 2 hodiny před nebo po MINTOX®.
|
Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce
|
|
Nejmenší čtverce střední maximální plazmatická koncentrace (Cmax) raltegraviru po současném podání antacida (primární hypotéza)
Časové okno: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce
|
Byly odebrány vzorky krve účastníků za účelem měření maximální plazmatické koncentrace raltegraviru v ustáleném stavu, pokud byl podáván samostatně nebo s jednorázovou dávkou antacid.
Primární hypotéza porovnávala Cmax raltegraviru při samostatném podávání s Cmax raltegraviru při současném podávání s TUMS® nebo MINTOX®.
|
Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce
|
|
Nejmenší čtverce střední maximální plazmatická koncentrace (Cmax) Raltegraviru po postupném podání antacida (sekundární hypotéza)
Časové okno: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce
|
Byly odebrány vzorky krve účastníků pro měření maximální plazmatické koncentrace raltegraviru v ustáleném stavu po podání samotného nebo před nebo po jedné dávce antacida.
Sekundární hypotéza porovnávala Cmax raltegraviru podávaného samostatně s Cmax raltegraviru podávaného 2 hodiny před nebo po MINTOX®.
|
Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce
|
|
Střední doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) Raltegraviru
Časové okno: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce
|
Byly odebrány vzorky krve účastníků, aby se změřil čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace raltegraviru v ustáleném stavu, když byl podáván samostatně nebo s jednou dávkou antacid.
|
Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce
|
|
Počet účastníků s jakoukoli klinickou nebo laboratorní nežádoucí příhodou (AE)
Časové okno: Až 7 dní po poslední dávce studovaného léku
|
AE je definována jako jakákoli nepříznivá a nezamýšlená změna v struktura, funkce nebo chemie těla dočasně spojená s užíváním studovaného léku, ať už se to považuje za související s užíváním přípravku, či nikoli. Jakékoli zhoršení již existujícího stavu, které je dočasně spojeno s užíváním studovaného léku, je také nepříznivým zážitkem. |
Až 7 dní po poslední dávce studovaného léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- HIV infekce
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory enzymů
- Anti-HIV činidla
- Antiretrovirová činidla
- Imunologické faktory
- Gastrointestinální látky
- Ochranné prostředky
- Adjuvans, Imunologická
- Inhibitory HIV integrázy
- Inhibitory integrázy
- Antioxidanty
- Raltegravir draselný
- TEMPO
- Uhličitan vápenatý
- Antacida
- Hydroxid hlinitý
- Hydroxid hlinitý, hydroxid hořečnatý, kombinace léčiv
- Kombinace léků s hydroxidem hlinitým, hydroxidem hořečnatým a simethikonem
- Prostředky proti vředům
Další identifikační čísla studie
- 0518-247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Raltegravir
-
ViiV HealthcareDokončenoInfekce, virus lidské imunodeficienceSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoHIV infekceSpojené státy, Portoriko, Jižní Afrika, Argentina, Brazílie, Botswana
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; ShionogiDokončenoHIV infekce | Infekce, virus lidské imunodeficienceSpojené státy, Francie, Holandsko, Španělsko, Tchaj-wan, Austrálie, Belgie, Ruská Federace, Kanada, Spojené království, Mexiko, Itálie, Jižní Afrika, Rumunsko, Argentina, Maďarsko, Polsko, Chile, Řecko, Brazílie
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; ShionogiDokončenoInfekce, virus lidské imunodeficience INěmecko, Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Kanada, Spojené království, Itálie, Ruská Federace
-
Bristol-Myers SquibbMerck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
IrsiCaixaDokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | TuberkulózaJižní Afrika
-
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese TumortherapieMerck Sharp & Dohme LLCDokončeno